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ORCHARD- 시골 환자의 가정 평가 최적화 (ORCHARD)

2025년 3월 25일 업데이트: University of Aberdeen

예정되지 않은 계획된 1차 진료 중 의학적으로 취약한 농촌 환자의 원격 상담 및 가정 평가 최적화 - ORCHARD 개입의 타당성 평가

이 프로젝트는 GP 및 기타 의료 전문가와의 전화 및 화상 상담(원격 의료) 중에 집에서 사용할 장비가 포함된 의료 자가 진단 상자를 의료적으로 취약한 농촌 환자에게 제공하는 타당성을 평가합니다. COVID-19는 1차 진료 원격 의료의 급증을 일으켰으며 조사관은 이 원격 의료가 대유행 이후 의학적으로 취약한 농촌 환자를 위해 상황을 개선하기 위해 지속되고 최적화될 수 있다고 믿습니다. 조사관은 참가자가 자가 측정하고 주요 임상 측정(예: 원격 진료 상담 중 혈압, 체온, 산소 수치). 의료적으로 취약한 농촌 지역 환자에 대한 의료 자가 평가 상자의 주요 평가를 수행하기 전에 조사관은 세 가지를 설정해야 합니다. 첫째, 조사관이 의료 취약 농촌 환자에게 의료 자가 평가 상자를 발행하고 제대로 사용하려면. 둘째, 환자가 원격 진료 상담 중에 Medical-Self-Assessment-Box를 효과적으로 사용할 수 있는지 확인합니다. 셋째, Medical-Self-Assessment-Box가 얼마나 자주 사용되는지, 사용이 적절하고 도움이 되는지를 세어 얼마나 잘 작동하는지 측정할 수 있음을 보여주기 위함. 얻은 지식은 영국 전체에서 의학적으로 취약한 농촌 환자를 위한 의료 자기 평가 상자를 평가하기 위한 자금 지원 제안을 개발하는 데 필요한 정보를 조사관에게 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ● 고형 장기 이식 수혜자

    • COVID-19 차폐 목록에
    • 특정 암이 있는 사람

      • 지난 2년 이내에 화학 요법을 받은 암 환자
      • 지난 2년 이내에 근치 방사선 요법을 받은 폐암 환자
      • 백혈병, 림프종, 골수종 등의 혈액암 또는 골수암 환자로서 말기 치료 중인 자
      • 지난 2년 이내에 암에 대한 면역 요법 또는 기타 지속적인 항체 치료를 받은 사람
      • 지난 2년 이내에 단백질 키나제 억제제 또는 PARP 억제제와 같이 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 다른 표적 암 치료를 받은 사람
      • 지난 6개월 이내에 골수 또는 줄기 세포 이식을 받았거나 여전히 면역억제제를 복용 중인 사람
    • 모든 낭포성 섬유증, 중증 천식 및 중증 COPD를 포함한 중증 호흡기 질환이 있는 사람
    • 희귀 질환 및 감염 위험을 크게 증가시키는 선천성 대사 장애가 있는 사람(예: SCID, 동형접합 겸상 적혈구 빈혈)
    • 감염 위험을 상당히 증가시키기에 충분한 면역 억제 요법을 받는 사람

GP의 포함 기준:

  • 파일럿 연구 실습에서 근무하고 참가자와 원격 의료 상담을 수행한 GP
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 GP

제외 기준:

  • GP가 연구에 참여할 수 없다고 느끼는 사람들. 참여에 동의할 수 없는 사람들. 비영어권 사용자

GP 제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 GP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
활성 비교기: 간섭
참가자는 표준 의료 서비스 외에 중재를 받게 됩니다.
혈압계, 디지털 온도계, 맥박 산소 측정기 및 최대 유량계는 의료 서비스 제공자와의 원격 의료 상담 중에 사용할 수 있도록 중재 부문 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 설문지
기간: 6개월(모든 TM 상담 종료 시 제공)
설문지는 장비 사용, 장비가 상담에 얼마나 도움이 되었는지에 대한 인식 및 도움이 된 이유를 평가합니다.
6개월(모든 TM 상담 종료 시 제공)
인터뷰
기간: 1일(연구 종료 인터뷰)
주제 가이드에 따라 연구가 끝날 때 수집된 정성적 데이터.
1일(연구 종료 인터뷰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대면 상담 횟수
기간: 6개월(상담이 있을 때마다)
대면 상담 횟수
6개월(상담이 있을 때마다)
상담 횟수 TM
기간: 6개월(상담이 있을 때마다)
원격진료 건수
6개월(상담이 있을 때마다)
병원 입학 선택
기간: 6개월(입학할 때마다)
선택 병원 입원 수
6개월(입학할 때마다)
병원 입원 응급
기간: 6개월(입학할 때마다)
응급 병원 입원 건수
6개월(입학할 때마다)
구급차 호출
기간: 6개월(호출이 있을 때마다)
스코틀랜드 구급차 호출 횟수
6개월(호출이 있을 때마다)
구급차 서비스 구급대 원
기간: 6개월(평가가 있을 때마다)
대면 구급대원 평가 횟수
6개월(평가가 있을 때마다)
활착
기간: 6개월(연구 종료 시 평가)
6개월 생존
6개월(연구 종료 시 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Murchie, University of Aberdeen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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