Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAD – optymalizacja oceny domowej pacjentów z obszarów wiejskich (ORCHARD)

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Optymalizacja zdalnych konsultacji i oceny domowej pacjentów zagrożonych medycznie z obszarów wiejskich podczas nieplanowanej i planowanej podstawowej opieki zdrowotnej – ocena wykonalności interwencji ORCHARD

W ramach tego projektu ocenia się wykonalność zapewnienia wrażliwym medycznie pacjentom wiejskim zestawów do samooceny zawierających sprzęt do użytku domowego podczas telefonicznych i wideokonsultacji (telemedycyna) z lekarzami pierwszego kontaktu i innymi pracownikami służby zdrowia. COVID-19 spowodował gwałtowny wzrost telemedycyny podstawowej opieki zdrowotnej, którą zdaniem badaczy można utrzymać i zoptymalizować, aby poprawić sytuację pacjentów wiejskich wymagających opieki medycznej poza pandemią. Badacze osiągną to, wyposażając uczestników do samodzielnego mierzenia i raportowania kluczowych pomiarów klinicznych (np. ciśnienie krwi, temperatura, poziom tlenu) podczas konsultacji telemedycznych. Przed przeprowadzeniem większej oceny Pudełka do samooceny medycznej dla pacjentów z obszarów wiejskich wymagających szczególnej troski, badacze muszą ustalić trzy rzeczy: Po pierwsze, aby pokazać, że badacze mogą wydać Zestaw do samooceny medycznej dla pacjentów z obszarów wiejskich wymagających szczególnego traktowania i umożliwić im aby go właściwie używać. Po drugie, ustalenie, czy pacjenci mogą efektywnie korzystać z Medical-Self-Assessment-Box podczas konsultacji telemedycznych. Po trzecie, aby pokazać, że można zmierzyć, jak dobrze działa zestaw do samooceny medycznej, licząc, jak często pudełka są używane i czy użycie jest właściwe i pomocne. Zdobyta wiedza zapewni badaczom informacje potrzebne do opracowania propozycji finansowania w celu oceny zestawów samooceny medycznej dla pacjentów z obszarów wiejskich znajdujących się w trudnej sytuacji medycznej w całej Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ● Biorca narządów miąższowych

    • Na liście osłonowej COVID-19

    • Osoby z określonymi nowotworami

      • Osoby z rakiem, które przeszły chemioterapię w ciągu ostatnich 2 lat
      • Osoby z rakiem płuc, które przeszły radykalną radioterapię w ciągu ostatnich dwóch lat
      • Osoby z rakiem krwi lub szpiku kostnego, takie jak białaczka, chłoniak lub szpiczak, które są w końcowej fazie leczenia
      • Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch lat przeszły immunoterapię lub inne leczenie przeciwciałami na raka
      • Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch lat przeszły inne ukierunkowane leczenie przeciwnowotworowe, które może wpływać na układ odpornościowy, takie jak inhibitory kinazy białkowej lub inhibitory PARP
      • Osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub które nadal przyjmują leki immunosupresyjne
    • Osoby z ciężkimi chorobami układu oddechowego, w tym mukowiscydozą, ciężką astmą i ciężką POChP
    • Osoby z rzadkimi chorobami i wrodzonymi wadami metabolizmu, które znacznie zwiększają ryzyko infekcji (np. SCID, homozygotyczna anemia sierpowata)
    • Ludzie w terapiach immunosupresyjnych wystarczających do znacznego zwiększenia ryzyka infekcji

Kryteria włączenia dla lekarzy pierwszego kontaktu:

  • Lekarz rodzinny pracujący w praktyce badania pilotażowego i przeprowadzający konsultacje telemedyczne z uczestnikami
  • Lekarz pierwszego kontaktu, który może udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których lekarz rodzinny uważa, że ​​nie są w stanie uczestniczyć w badaniu. Osoby nie mogące wyrazić zgody na udział. Osoby nieanglojęzyczne

Kryteria wykluczenia dla lekarzy pierwszego kontaktu:

Lekarz rodzinny, który nie może udzielić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną.
Aktywny komparator: Interwencja
Uczestnicy otrzymają interwencję oprócz standardowej opieki medycznej.
Urządzenie: Ciśnieniomierz, termometr cyfrowy, pulsoksymetr i przepływomierz szczytowy zostaną przekazane uczestnikom do wykorzystania podczas konsultacji telemedycznych z pracownikami służby zdrowia.
Ciśnieniomierz, termometr cyfrowy, pulsoksymetr i przepływomierz szczytowy zostaną przekazane uczestnikom ramienia interwencyjnego do wykorzystania podczas konsultacji telemedycznych z pracownikami służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy (podawany na koniec każdej konsultacji TM)
Kwestionariusz oceni wykorzystanie sprzętu, postrzeganie tego, na ile sprzęt był pomocny w konsultacjach oraz powody, dla których był pomocny.
6 miesięcy (podawany na koniec każdej konsultacji TM)
Wywiady
Ramy czasowe: 1 dzień (rozmowa na zakończenie studiów)
Dane jakościowe zebrane na koniec badania według przewodnika tematycznego.
1 dzień (rozmowa na zakończenie studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba konsultacji twarzą w twarz
Ramy czasowe: 6 miesięcy (każdorazowa konsultacja)
Liczba konsultacji bezpośrednich
6 miesięcy (każdorazowa konsultacja)
Liczba konsultacji TM
Ramy czasowe: 6 miesięcy (każdorazowa konsultacja)
Liczba konsultacji telemedycznych
6 miesięcy (każdorazowa konsultacja)
Przyjęcia do szpitala fakultatywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy (za każdym razem jest wstęp)
Liczba planowych przyjęć do szpitala
6 miesięcy (za każdym razem jest wstęp)
Nagłe przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy (za każdym razem jest wstęp)
Liczba przyjęć do szpitali w nagłych wypadkach
6 miesięcy (za każdym razem jest wstęp)
Wezwania pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy (za każdym razem, gdy jest wezwanie)
Liczba wezwań pogotowia ratunkowego w Szkocji
6 miesięcy (za każdym razem, gdy jest wezwanie)
Ratownicy medyczni pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy (za każdym razem jest ocena)
Liczba bezpośrednich ocen ratowników medycznych
6 miesięcy (za każdym razem jest ocena)
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy (ocenione na koniec badania)
Przeżycie w ciągu sześciu miesięcy
6 miesięcy (ocenione na koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Murchie, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 310499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj