BOOMGAARD - Optimalisatie van de thuisbeoordeling van plattelandspatiënten (ORCHARD)
25 maart 2025 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Optimalisatie van advies op afstand en thuisevaluatie van medisch kwetsbare plattelandspatiënten tijdens ongeplande en geplande eerstelijnszorg - beoordeling van de haalbaarheid van de ORGAARD-interventie
Dit project beoordeelt of het haalbaar is medisch kwetsbare plattelandspatiënten te voorzien van Medical-Self-Assessment-Boxes met apparatuur om thuis te gebruiken tijdens telefonische en videoconsulten (telegeneeskunde) met huisartsen en andere zorgprofessionals.
COVID-19 heeft geleid tot een toename van telegeneeskunde in de eerstelijnszorg, die volgens de onderzoekers kan worden volgehouden en geoptimaliseerd om het na de pandemie beter te maken voor medisch kwetsbare plattelandspatiënten.
De onderzoekers zullen dit bereiken door de deelnemers toe te rusten om zelf belangrijke klinische metingen te meten en te rapporteren (bijv.
bloeddruk, temperatuur, zuurstofgehalte) tijdens telegeneeskundeconsulten.
Alvorens een grote evaluatie uit te voeren van de Medical-Self-Assessment-Box voor medisch kwetsbare plattelandspatiënten, moeten de onderzoekers drie dingen vaststellen: Ten eerste, om te laten zien dat de onderzoekers een Medical-Self-Assessment-Box kunnen uitgeven aan medisch kwetsbare plattelandspatiënten en hen in staat stellen om het goed te gebruiken.
Ten tweede om vast te stellen dat patiënten de Medical-Self-Assessment-Box effectief kunnen gebruiken tijdens telegeneeskundeconsulten.
Ten derde, om aan te tonen dat het mogelijk is om te meten hoe goed de Medical-Self-Assessment-Box werkt door te tellen hoe vaak de boxen worden gebruikt en of het gebruik gepast en nuttig is.
De opgedane kennis zal de onderzoekers voorzien van de informatie die nodig is om een financieringsvoorstel te ontwikkelen om Medical-Self-Assessment-Boxes te evalueren voor medisch kwetsbare plattelandspatiënten in het hele VK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Ontvanger van een getransplanteerd orgaan
- Op de COVID-19 afschermingslijst
Mensen met specifieke kankers
- Mensen met kanker die de afgelopen 2 jaar chemotherapie hebben gehad
- Mensen met longkanker die de afgelopen twee jaar radicale radiotherapie hebben ondergaan
- Mensen met bloed- of beenmergkanker, zoals leukemie, lymfoom of myeloom, die zich in het eindstadium van de behandeling bevinden
- Mensen die in de afgelopen twee jaar immunotherapie of andere voortdurende antilichaambehandelingen voor kanker hebben gehad
- Mensen die in de afgelopen twee jaar andere gerichte kankerbehandelingen hebben ondergaan die het immuunsysteem kunnen aantasten, zoals proteïnekinaseremmers of PARP-remmers
- Mensen die in de afgelopen 6 maanden beenmerg- of stamceltransplantaties hebben ondergaan of die nog steeds immunosuppressieve medicijnen gebruiken
- Mensen met ernstige luchtwegaandoeningen, waaronder alle cystische fibrose, ernstige astma en ernstige COPD
- Mensen met zeldzame ziekten en aangeboren stofwisselingsstoornissen die het risico op infecties aanzienlijk verhogen (zoals SCID, homozygote sikkelcelanemie)
- Mensen in immunosuppressieve therapieën die voldoende zijn om het risico op infectie aanzienlijk te verhogen
Inclusiecriteria voor huisartsen:
- Een huisarts werkte in de praktijk van de pilotstudie en voerde telegeneeskundeconsulten uit met deelnemers
- Een huisarts die geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Mensen van wie de huisarts vindt dat ze niet mee kunnen doen aan het onderzoek. Mensen die niet kunnen instemmen om deel te nemen. Niet-Engelstaligen
Uitsluitingscriteria voor huisartsen:
Een huisarts die geen geïnformeerde toestemming kan geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen hun standaard medische zorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Deelnemers krijgen de interventie bovenop hun standaard medische zorg.
|
Deelnemers aan de interventiearm krijgen een bloeddrukmeter, een digitale thermometer, een pulsoximeter en een piekstroommeter om te gebruiken tijdens hun telegeneeskundeconsulten met zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden (gegeven aan het einde van elk TM-consult)
|
De vragenlijst beoordeelt het gebruik van apparatuur, de perceptie van hoe nuttig de apparatuur was voor de raadpleging en de redenen waarom het nuttig was.
|
6 maanden (gegeven aan het einde van elk TM-consult)
|
|
Sollicitatiegesprekken
Tijdsspanne: 1 dag (einde studiegesprek)
|
Kwalitatieve gegevens verzameld aan het einde van het onderzoek volgens een onderwerpgids.
|
1 dag (einde studiegesprek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal consulten face to face
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer dat er een consult is)
|
Aantal face-to-face consulten
|
6 maanden (elke keer dat er een consult is)
|
|
Aantal raadplegingen TM
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer dat er een consult is)
|
Aantal consulten op het gebied van telegeneeskunde
|
6 maanden (elke keer dat er een consult is)
|
|
Ziekenhuisopname keuzevak
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer als er een opname is)
|
Aantal electieve ziekenhuisopnames
|
6 maanden (elke keer als er een opname is)
|
|
Spoedeisende ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer als er een opname is)
|
Aantal spoedopnames in het ziekenhuis
|
6 maanden (elke keer als er een opname is)
|
|
Uitroepen van ambulancediensten
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer als er een oproep is)
|
Aantal oproepen van Schotse ambulancediensten
|
6 maanden (elke keer als er een oproep is)
|
|
Ambulancedienst paramedici
Tijdsspanne: 6 maanden (elke keer als er een assessment is)
|
Aantal face-to-face paramedische beoordelingen
|
6 maanden (elke keer als er een assessment is)
|
|
Overleving
Tijdsspanne: 6 maanden (beoordeeld aan het einde van de studie)
|
Overleving na zes maanden
|
6 maanden (beoordeeld aan het einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Murchie, University of Aberdeen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 310499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .