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ORCHARD- Ottimizzazione della valutazione domiciliare dei pazienti rurali (ORCHARD)

25 marzo 2025 aggiornato da: University of Aberdeen

Ottimizzazione della consulenza a distanza e della valutazione domiciliare dei pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico durante l'assistenza primaria non programmata e pianificata - Valutazione della fattibilità dell'intervento ORCHARD

Questo progetto valuta la fattibilità di fornire ai pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico scatole di autovalutazione medica contenenti attrezzature da utilizzare a casa durante le consultazioni telefoniche e video (telemedicina) con medici generici e altri operatori sanitari. COVID-19 ha causato un'impennata nella telemedicina di assistenza primaria che gli investigatori ritengono possa essere sostenuta e ottimizzata per migliorare le cose per i pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico oltre la pandemia. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo fornendo ai partecipanti l'auto-misurazione e la segnalazione di misurazioni cliniche chiave (ad es. pressione sanguigna, temperatura, livelli di ossigeno) durante le consultazioni di telemedicina. Prima di condurre una valutazione approfondita del Medical-Self-Assessment-Box per i pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico, gli investigatori devono stabilire tre cose: in primo luogo, mostrare agli investigatori che possono emettere un Medical-Self-Assessment-Box per i pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico e consentire loro di per usarlo correttamente. In secondo luogo, determinare che i pazienti possano utilizzare efficacemente il Medical-Self-Assessment-Box durante le consultazioni di telemedicina. In terzo luogo, per mostrare che è possibile misurare quanto bene funziona il Medical-Self-Assessment-Box contando la frequenza con cui le scatole vengono utilizzate e se l'uso è appropriato e utile. Le conoscenze acquisite forniranno agli investigatori le informazioni necessarie per sviluppare una proposta di finanziamento per valutare le scatole di autovalutazione medica per i pazienti rurali vulnerabili dal punto di vista medico in tutto il Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Regno Unito, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ● Destinatario di trapianto di organi solidi

    • Sulla lista di schermatura COVID-19

    • Le persone con tumori specifici

      • Le persone con cancro che hanno avuto la chemioterapia negli ultimi 2 anni
      • Persone con cancro ai polmoni che hanno avuto radioterapia radicale negli ultimi due anni
      • Persone con cancro del sangue o del midollo osseo come leucemia, linfoma o mieloma che sono in fase terminale di trattamento
      • Persone che hanno avuto immunoterapia o altri trattamenti anticorpali continui per il cancro negli ultimi due anni
      • Persone che hanno ricevuto altri trattamenti antitumorali mirati che possono influenzare il sistema immunitario, come inibitori della protein chinasi o inibitori di PARP negli ultimi due anni
      • Persone che hanno subito trapianti di midollo osseo o di cellule staminali negli ultimi 6 mesi o che stanno ancora assumendo farmaci immunosoppressori
    • Persone con gravi condizioni respiratorie tra cui tutta la fibrosi cistica, l'asma grave e la BPCO grave
    • Persone con malattie rare ed errori congeniti del metabolismo che aumentano significativamente il rischio di infezioni (come SCID, anemia falciforme omozigote)
    • Persone in terapie immunosoppressive sufficienti per aumentare significativamente il rischio di infezione

Criteri di inclusione per i MMG:

  • Un medico di base che lavora presso la pratica dello studio pilota e ha svolto consultazioni di telemedicina con i partecipanti
  • Un medico di famiglia che può fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Persone il cui medico di base ritiene di non essere in grado di partecipare alla ricerca. Persone impossibilitate ad acconsentire a partecipare. Non anglofoni

Criteri di esclusione per i MMG:

Un medico di base che non può fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno le loro cure mediche standard.
Comparatore attivo: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento in aggiunta alle loro cure mediche standard.
Dispositivo: Ai partecipanti verranno forniti uno sfigmanometro, un termometro digitale, un pulsossimetro e un misuratore di flusso di picco da utilizzare durante le consultazioni di telemedicina con gli operatori sanitari.
Ai partecipanti al braccio di intervento verranno forniti uno sfigmanometro, un termometro digitale, un pulsossimetro e un misuratore di flusso di picco da utilizzare durante le consultazioni di telemedicina con gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario
Lasso di tempo: 6 mesi (dato alla fine di ogni consultazione TM)
Il questionario valuterà l'uso dell'attrezzatura, la percezione di quanto l'attrezzatura sia stata utile per la consultazione e le ragioni per cui è stata utile.
6 mesi (dato alla fine di ogni consultazione TM)
Interviste
Lasso di tempo: 1 giorno (colloquio di fine studio)
Dati qualitativi raccolti alla fine dello studio secondo una guida tematica.
1 giorno (colloquio di fine studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consultazioni faccia a faccia
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è una consultazione)
Numero di consultazioni faccia a faccia
6 mesi (ogni volta che c'è una consultazione)
Numero di consultazioni TM
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è una consultazione)
Numero di consultazioni di telemedicina
6 mesi (ogni volta che c'è una consultazione)
Ricoveri ospedalieri elettivi
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è un ricovero)
Numero di ricoveri ospedalieri elettivi
6 mesi (ogni volta che c'è un ricovero)
Emergenza ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è un ricovero)
Numero di ricoveri ospedalieri urgenti
6 mesi (ogni volta che c'è un ricovero)
Chiamate per il servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è una chiamata)
Numero di chiamate del servizio di ambulanza scozzese
6 mesi (ogni volta che c'è una chiamata)
Paramedici del servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 6 mesi (ogni volta che c'è una valutazione)
Numero di valutazione paramedica faccia a faccia
6 mesi (ogni volta che c'è una valutazione)
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi (valutato alla fine dello studio)
Sopravvivenza a sei mesi
6 mesi (valutato alla fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Murchie, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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