- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05732922
ORCHARD-Optimating Home Assessment of Rural Patients (ORCHARD)
25. März 2025 aktualisiert von: University of Aberdeen
Optimierung der Fernberatung und Heimbeurteilung von medizinisch anfälligen ländlichen Patienten während ungeplanter und geplanter Grundversorgung – Bewertung der Durchführbarkeit der ORCHARD-Intervention
Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit, medizinisch gefährdeten Patienten auf dem Land medizinische Selbsteinschätzungsboxen zur Verfügung zu stellen, die Geräte enthalten, die zu Hause während Telefon- und Videokonsultationen (Telemedizin) mit Hausärzten und anderen Gesundheitsfachkräften verwendet werden können.
COVID-19 hat einen Aufschwung in der Telemedizin in der Grundversorgung verursacht, von dem die Ermittler glauben, dass er aufrechterhalten und optimiert werden kann, um die Situation für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land über die Pandemie hinaus zu verbessern.
Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie die Teilnehmer dazu ausstatten, wichtige klinische Messungen (z.
Blutdruck, Temperatur, Sauerstoffgehalt) bei telemedizinischen Konsultationen.
Vor einer umfassenden Evaluierung der Medical-Self-Assessment-Box für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land müssen die Ermittler drei Dinge klären: Erstens, um zu zeigen, dass die Ermittler eine Medical-Self-Assessment-Box an medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land ausstellen und befähigen können um es richtig zu benutzen.
Zweitens, um festzustellen, ob Patienten die Medical-Self-Assessment-Box bei telemedizinischen Konsultationen effektiv nutzen können.
Drittens zu zeigen, dass man messen kann, wie gut die Medical-Self-Assessment-Box funktioniert, indem man zählt, wie oft die Boxen genutzt werden und ob die Nutzung sinnvoll und hilfreich ist.
Die gewonnenen Erkenntnisse werden den Ermittlern die Informationen liefern, die sie benötigen, um einen Finanzierungsvorschlag zur Evaluierung von Medical-Self-Assessment-Boxen für medizinisch gefährdete ländliche Patienten im gesamten Vereinigten Königreich zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Empfänger eines soliden Organtransplantats
- Auf der COVID-19-Schutzliste
Menschen mit bestimmten Krebsarten
- Menschen mit Krebs, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine Chemotherapie erhalten haben
- Menschen mit Lungenkrebs, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine radikale Strahlentherapie erhalten haben
- Menschen mit Blut- oder Knochenmarkkrebs wie Leukämie, Lymphom oder Myelom, die sich im Endstadium der Behandlung befinden
- Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine Immuntherapie oder andere fortlaufende Antikörperbehandlungen gegen Krebs erhalten haben
- Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine andere gezielte Krebsbehandlung erhalten haben, die das Immunsystem beeinträchtigen kann, wie z. B. Proteinkinase-Hemmer oder PARP-Hemmer
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Knochenmark- oder Stammzelltransplantation hatten oder die immer noch Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen
- Menschen mit schweren Atemwegserkrankungen, einschließlich Mukoviszidose, schwerem Asthma und schwerer COPD
- Menschen mit seltenen Krankheiten und angeborenen Stoffwechselstörungen, die das Infektionsrisiko deutlich erhöhen (wie SCID, homozygote Sichelzellenanämie)
- Menschen in Immunsuppressionstherapien, die ausreichen, um das Infektionsrisiko signifikant zu erhöhen
Einschlusskriterien für Hausärzte:
- Ein Hausarzt, der in der Pilotstudienpraxis tätig war und telemedizinische Sprechstunden mit den Teilnehmern durchführte
- Ein Hausarzt, der eine Einverständniserklärung abgeben kann
Ausschlusskriterien:
- Menschen, deren Hausarzt glaubt, dass sie nicht in der Lage sind, an der Forschung teilzunehmen. Personen, die der Teilnahme nicht zustimmen können. Nicht-englische Sprecher
Ausschlusskriterien für Hausärzte:
Ein Hausarzt, der keine Einverständniserklärung abgeben kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche medizinische Versorgung.
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Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die Intervention zusätzlich zu ihrer medizinischen Standardversorgung.
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Ein Blutdruckmessgerät, ein digitales Thermometer, ein Pulsoximeter und ein Peak-Flow-Meter werden den Teilnehmern des Interventionsarms zur Verwendung während ihrer telemedizinischen Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzer Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
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Der Fragebogen wird die Nutzung der Ausrüstung, die Wahrnehmung, wie hilfreich die Ausrüstung für die Konsultation war, und die Gründe, warum sie hilfreich war, bewerten.
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6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
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Vorstellungsgespräche
Zeitfenster: 1 Tag (Studienabschlussgespräch)
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Qualitative Daten, die am Ende der Studie gemäß einem Themenleitfaden erhoben wurden.
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1 Tag (Studienabschlussgespräch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der persönlichen Beratungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
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Anzahl der persönlichen Beratungsgespräche
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6 Monate (bei jeder Beratung)
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Anzahl der Konsultationen TM
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
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Anzahl der telemedizinischen Konsultationen
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6 Monate (bei jeder Beratung)
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Wahlweise Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
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Anzahl der elektiven Krankenhauseinweisungen
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6 Monate (bei jeder Aufnahme)
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Krankenhauseinweisungen Notfall
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
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Zahl der Notaufnahmen im Krankenhaus
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6 Monate (bei jeder Aufnahme)
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Notrufe des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jedem Abruf)
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Anzahl der Einsätze des schottischen Rettungsdienstes
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6 Monate (bei jedem Abruf)
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Sanitäter des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Prüfung)
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Anzahl der persönlichen Sanitäterbeurteilungen
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6 Monate (bei jeder Prüfung)
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Überleben
Zeitfenster: 6 Monate (bewertet am Ende der Studie)
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Überleben nach sechs Monaten
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6 Monate (bewertet am Ende der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Murchie, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 310499
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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