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ORCHARD-Optimating Home Assessment of Rural Patients (ORCHARD)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Aberdeen

Optimierung der Fernberatung und Heimbeurteilung von medizinisch anfälligen ländlichen Patienten während ungeplanter und geplanter Grundversorgung – Bewertung der Durchführbarkeit der ORCHARD-Intervention

Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit, medizinisch gefährdeten Patienten auf dem Land medizinische Selbsteinschätzungsboxen zur Verfügung zu stellen, die Geräte enthalten, die zu Hause während Telefon- und Videokonsultationen (Telemedizin) mit Hausärzten und anderen Gesundheitsfachkräften verwendet werden können. COVID-19 hat einen Aufschwung in der Telemedizin in der Grundversorgung verursacht, von dem die Ermittler glauben, dass er aufrechterhalten und optimiert werden kann, um die Situation für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land über die Pandemie hinaus zu verbessern. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie die Teilnehmer dazu ausstatten, wichtige klinische Messungen (z. Blutdruck, Temperatur, Sauerstoffgehalt) bei telemedizinischen Konsultationen. Vor einer umfassenden Evaluierung der Medical-Self-Assessment-Box für medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land müssen die Ermittler drei Dinge klären: Erstens, um zu zeigen, dass die Ermittler eine Medical-Self-Assessment-Box an medizinisch gefährdete Patienten auf dem Land ausstellen und befähigen können um es richtig zu benutzen. Zweitens, um festzustellen, ob Patienten die Medical-Self-Assessment-Box bei telemedizinischen Konsultationen effektiv nutzen können. Drittens zu zeigen, dass man messen kann, wie gut die Medical-Self-Assessment-Box funktioniert, indem man zählt, wie oft die Boxen genutzt werden und ob die Nutzung sinnvoll und hilfreich ist. Die gewonnenen Erkenntnisse werden den Ermittlern die Informationen liefern, die sie benötigen, um einen Finanzierungsvorschlag zur Evaluierung von Medical-Self-Assessment-Boxen für medizinisch gefährdete ländliche Patienten im gesamten Vereinigten Königreich zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Empfänger eines soliden Organtransplantats

    • Auf der COVID-19-Schutzliste
    • Menschen mit bestimmten Krebsarten

      • Menschen mit Krebs, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine Chemotherapie erhalten haben
      • Menschen mit Lungenkrebs, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine radikale Strahlentherapie erhalten haben
      • Menschen mit Blut- oder Knochenmarkkrebs wie Leukämie, Lymphom oder Myelom, die sich im Endstadium der Behandlung befinden
      • Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine Immuntherapie oder andere fortlaufende Antikörperbehandlungen gegen Krebs erhalten haben
      • Personen, die innerhalb der letzten zwei Jahre eine andere gezielte Krebsbehandlung erhalten haben, die das Immunsystem beeinträchtigen kann, wie z. B. Proteinkinase-Hemmer oder PARP-Hemmer
      • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Knochenmark- oder Stammzelltransplantation hatten oder die immer noch Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen
    • Menschen mit schweren Atemwegserkrankungen, einschließlich Mukoviszidose, schwerem Asthma und schwerer COPD
    • Menschen mit seltenen Krankheiten und angeborenen Stoffwechselstörungen, die das Infektionsrisiko deutlich erhöhen (wie SCID, homozygote Sichelzellenanämie)
    • Menschen in Immunsuppressionstherapien, die ausreichen, um das Infektionsrisiko signifikant zu erhöhen

Einschlusskriterien für Hausärzte:

  • Ein Hausarzt, der in der Pilotstudienpraxis tätig war und telemedizinische Sprechstunden mit den Teilnehmern durchführte
  • Ein Hausarzt, der eine Einverständniserklärung abgeben kann

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, deren Hausarzt glaubt, dass sie nicht in der Lage sind, an der Forschung teilzunehmen. Personen, die der Teilnahme nicht zustimmen können. Nicht-englische Sprecher

Ausschlusskriterien für Hausärzte:

Ein Hausarzt, der keine Einverständniserklärung abgeben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche medizinische Versorgung.
Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die Intervention zusätzlich zu ihrer medizinischen Standardversorgung.
Ein Blutdruckmessgerät, ein digitales Thermometer, ein Pulsoximeter und ein Peak-Flow-Meter werden den Teilnehmern des Interventionsarms zur Verwendung während ihrer telemedizinischen Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
Der Fragebogen wird die Nutzung der Ausrüstung, die Wahrnehmung, wie hilfreich die Ausrüstung für die Konsultation war, und die Gründe, warum sie hilfreich war, bewerten.
6 Monate (am Ende jeder TM-Beratung)
Vorstellungsgespräche
Zeitfenster: 1 Tag (Studienabschlussgespräch)
Qualitative Daten, die am Ende der Studie gemäß einem Themenleitfaden erhoben wurden.
1 Tag (Studienabschlussgespräch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der persönlichen Beratungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der persönlichen Beratungsgespräche
6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der Konsultationen TM
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Beratung)
Anzahl der telemedizinischen Konsultationen
6 Monate (bei jeder Beratung)
Wahlweise Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Anzahl der elektiven Krankenhauseinweisungen
6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Krankenhauseinweisungen Notfall
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Zahl der Notaufnahmen im Krankenhaus
6 Monate (bei jeder Aufnahme)
Notrufe des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jedem Abruf)
Anzahl der Einsätze des schottischen Rettungsdienstes
6 Monate (bei jedem Abruf)
Sanitäter des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate (bei jeder Prüfung)
Anzahl der persönlichen Sanitäterbeurteilungen
6 Monate (bei jeder Prüfung)
Überleben
Zeitfenster: 6 Monate (bewertet am Ende der Studie)
Überleben nach sechs Monaten
6 Monate (bewertet am Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Murchie, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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