ORCHARD- Optimering af hjemmevurdering af landdistriktspatienter (ORCHARD)
25. marts 2025 opdateret af: University of Aberdeen
Optimering af fjernrådgivning og hjemmevurdering af medicinsk sårbare landdistriktspatienter under ikke-planlagt og planlagt primær pleje - vurdering af gennemførligheden af ORCHARD-interventionen
Dette projekt vurderer gennemførligheden af at forsyne medicinsk sårbare patienter i landdistrikterne med medicinsk-selvvurderingsbokse indeholdende udstyr til brug i hjemmet under telefon- og videokonsultationer (telemedicin) med praktiserende læger og andet sundhedspersonale.
COVID-19 har forårsaget en stigning i primærplejens telemedicin, som efterforskerne mener kan opretholdes og optimeres for at gøre tingene bedre for medicinsk sårbare patienter i landdistrikterne efter pandemien.
Efterforskerne vil opnå dette ved at udstyre deltagerne til selv at måle og rapportere centrale kliniske målinger (f.eks.
blodtryk, temperatur, iltniveauer) under telemedicinske konsultationer.
Inden der udføres en større evaluering af Medical-Self-Assessment-Boxen for medicinsk sårbare landdistriktspatienter, skal efterforskerne fastslå tre ting: For det første for at vise, at efterforskerne kan udstede en Medicinsk-Selvvurderingsboks til medicinsk sårbare landdistriktspatienter og gøre det muligt for dem. at bruge det rigtigt.
For det andet at fastslå, at patienter kan bruge Medical-Self-Assessment-Boxen effektivt under telemedicinske konsultationer.
For det tredje at vise, at det er muligt at måle, hvor godt Medicinsk-Selvvurderingsboksen fungerer ved at tælle, hvor ofte boksene bliver brugt, og om brugen er hensigtsmæssig og nyttig.
Den opnåede viden vil give efterforskerne den information, der er nødvendig for at udvikle et finansieringsforslag til evaluering af Medical-Self-Assessment-Boxes for medicinsk sårbare landdistriktspatienter i hele Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Solid organtransplantationsmodtager
- På COVID-19-afskærmningslisten
Mennesker med specifikke kræftformer
- Mennesker med kræft, som har fået kemoterapi inden for de sidste 2 år
- Mennesker med lungekræft, der har fået radikal strålebehandling inden for de sidste to år
- Personer med kræft i blodet eller knoglemarven, såsom leukæmi, lymfom eller myelom, som er i slutstadiet af behandling
- Personer, der har fået immunterapi eller andre vedvarende antistofbehandlinger mod kræft inden for de sidste to år
- Personer, der har haft anden målrettet kræftbehandling, som kan påvirke immunsystemet, såsom proteinkinasehæmmere eller PARP-hæmmere inden for de sidste to år
- Personer, der har haft knoglemarvs- eller stamcelletransplantationer inden for de sidste 6 måneder, eller som stadig tager immunsuppressionsmedicin
- Mennesker med svære luftvejslidelser, herunder al cystisk fibrose, svær astma og svær KOL
- Mennesker med sjældne sygdomme og medfødte stofskiftefejl, der markant øger risikoen for infektioner (såsom SCID, homozygot seglcelleanæmi)
- Mennesker i immunsuppressionsbehandlinger, der er tilstrækkelige til at øge risikoen for infektion markant
Inklusionskriterier for praktiserende læger:
- En praktiserende læge, der arbejdede på pilotstudiet og gennemførte telemedicinske konsultationer med deltagere
- En praktiserende læge, der kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Folk, hvis praktiserende læge føler, at de ikke er i stand til at deltage i forskningen. Folk, der ikke kan give samtykke til at deltage. Ikke-engelsktalende
Eksklusionskriterier for praktiserende læger:
En praktiserende læge, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage deres almindelige medicinske behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Deltagerne vil modtage interventionen oven i deres almindelige medicinske behandling.
|
Et blodtryksmåler, et digitalt termometer, et pulsoximeter og en peak flowmåler vil blive givet til deltagere i interventionsarmen til brug under deres telemedicinske konsultationer med sundhedsudbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder (givet i slutningen af hver TM-konsultation)
|
Spørgeskemaet vil vurdere brug af udstyr, opfattelse af, hvor nyttigt udstyret var til konsultationen og årsagerne til, hvorfor det var nyttigt.
|
6 måneder (givet i slutningen af hver TM-konsultation)
|
|
Interviews
Tidsramme: 1 dag (afslutning på studiesamtale)
|
Kvalitative data indsamlet ved afslutningen af undersøgelsen i henhold til en emnevejledning.
|
1 dag (afslutning på studiesamtale)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal konsultationer ansigt til ansigt
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er konsultation)
|
Antal ansigt til ansigt konsultationer
|
6 måneder (hver gang der er konsultation)
|
|
Antal konsultationer TM
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er konsultation)
|
Antal telemedicinske konsultationer
|
6 måneder (hver gang der er konsultation)
|
|
Sygehusindlæggelser elektivt
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
|
Antal elektive hospitalsindlæggelser
|
6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
|
|
Akut hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
|
Antal akutte hospitalsindlæggelser
|
6 måneder (hver gang der er indlæggelse)
|
|
Ambulancetjeneste tilkald
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er udkald)
|
Antal udkald fra skotsk ambulancetjeneste
|
6 måneder (hver gang der er udkald)
|
|
Ambulancetjeneste paramedicinere
Tidsramme: 6 måneder (hver gang der er en vurdering)
|
Antal ansigt-til-ansigt paramedicinske vurderinger
|
6 måneder (hver gang der er en vurdering)
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder (vurderet ved afslutningen af undersøgelsen)
|
Overlevelse efter seks måneder
|
6 måneder (vurderet ved afslutningen af undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Murchie, University of Aberdeen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 310499
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .