Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORCHARD – Maaseudun potilaiden kotiarvioinnin optimointi (ORCHARD)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen

Lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden etäkonsultoinnin ja kotiarvioinnin optimointi suunnittelemattoman ja suunnitellun perushoidon aikana – ORCHARD-intervention toteutettavuuden arviointi

Tässä hankkeessa arvioidaan mahdollisuutta tarjota lääketieteellisesti haavoittuville maaseudun potilaille lääketieteellisiä itsearviointilaatikoita, jotka sisältävät laitteita, joita voidaan käyttää kotona puhelin- ja videokonsultaatioissa (telelääketiede) yleislääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. COVID-19 on aiheuttanut nousun perusterveydenhuollon telelääketieteessä, jota tutkijat uskovat, että se voidaan ylläpitää ja optimoida parantamaan lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden tilannetta pandemian jälkeen. Tutkijat saavuttavat tämän varustamalla osallistujat itse mittaamaan ja raportoimaan tärkeimmistä kliinisistä mittauksista (esim. verenpaine, lämpötila, happitasot) telelääketieteen konsultaatioiden aikana. Ennen lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden lääketieteellisen itsearviointilaatikon laajaa arviointia tutkijoiden on selvitettävä kolme asiaa: Ensinnäkin, osoittaakseen, että tutkijat voivat antaa lääketieteellisesti haavoittuville maaseudun potilaille lääketieteellisen itsearviointilaatikon ja mahdollistaa heidän käyttää sitä oikein. Toiseksi selvittää, että potilaat voivat käyttää lääketieteellistä itsearviointilaatikkoa tehokkaasti telelääketieteen konsultaatioiden aikana. Kolmanneksi osoittaa, että on mahdollista mitata, kuinka hyvin lääketieteellinen itsearviointilaatikko toimii laskemalla, kuinka usein laatikoita käytetään ja onko käyttö tarkoituksenmukaista ja hyödyllistä. Saadut tiedot tarjoavat tutkijoille tiedot, joita tarvitaan rahoitusehdotuksen laatimiseen lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden lääketieteellisten itsearviointilaatikoiden arvioimiseksi koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Kiinteä elinsiirto

    • COVID-19-suojauslistalla
    • Ihmiset, joilla on tiettyjä syöpiä

      • Syöpää sairastavat ihmiset, jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 2 vuoden aikana
      • Keuhkosyöpää sairastavat ihmiset, jotka ovat saaneet radikaalia sädehoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
      • Ihmiset, joilla on veri- tai luuydinsyöpä, kuten leukemia, lymfooma tai myelooma ja jotka ovat hoidon loppuvaiheessa
      • Ihmiset, jotka ovat saaneet syövän immunoterapiaa tai muita jatkuvia vasta-ainehoitoja kahden viime vuoden aikana
      • Ihmiset, jotka ovat saaneet muita kohdennettuja syöpähoitoja, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, kuten proteiinikinaasi- tai PARP-estäjät viimeisen kahden vuoden aikana
      • Ihmiset, joille on tehty luuydin- tai kantasolusiirto viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka edelleen käyttävät immunosuppressiolääkkeitä
    • Ihmiset, joilla on vaikeita hengityselinsairauksia, mukaan lukien kaikki kystinen fibroosi, vaikea astma ja vaikea COPD
    • Ihmiset, joilla on harvinaisia ​​sairauksia ja synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä, jotka lisäävät merkittävästi infektioriskiä (kuten SCID, homotsygoottinen sirppisoluanemia)
    • Ihmiset, joilla on immunosuppressiohoitoja, jotka lisäävät merkittävästi infektioriskiä

Yleislääkärien valintakriteerit:

  • Pilottitutkimuksessa työskennellyt yleislääkäri toteutti telelääketieteen konsultaatioita osallistujien kanssa
  • Yleislääkäri, joka voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joiden yleislääkäri ei voi osallistua tutkimukseen. Ihmiset, jotka eivät voi suostua osallistumaan. Ei-englanninkieliset

Yleislääkärien poissulkemiskriteerit:

Yleislääkäri, joka ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa.
Active Comparator: Interventio
Osallistujat saavat interventiota tavallisen sairaanhoidon lisäksi.
Interventiovarteen osallistujille annetaan verenpainemittari, digitaalinen lämpömittari, pulssioksimetri ja huippuvirtausmittari käytettäväksi telelääketieteen konsultaatioissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta (jokaisen TM-konsultoinnin lopussa)
Kyselylomakkeessa arvioidaan laitteiden käyttöä, käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen väline oli konsultaatiossa ja miksi niistä oli hyötyä.
6 kuukautta (jokaisen TM-konsultoinnin lopussa)
Haastattelut
Aikaikkuna: 1 päivä (opintohaastattelun lopussa)
Tutkimuksen lopussa kerätty laadullinen tieto aiheoppaan mukaan.
1 päivä (opintohaastattelun lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuvottelujen määrä kasvokkain
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
Kasvokkain käytyjen neuvottelujen määrä
6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
Konsultaatioiden määrä TM
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
Etälääketieteen neuvottelujen määrä
6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
Valinnaiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
Valinnaisten sairaalakäyntien määrä
6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
Sairaalan päivystys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
Sairaalahoitojen määrä
6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
Ambulanssin kutsut
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun soitetaan)
Skotlannin ambulanssien kutsujen määrä
6 kuukautta (joka kerta kun soitetaan)
Ambulanssin ensihoitajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on arviointi)
Kasvotusten ensihoitajan arvioinnin määrä
6 kuukautta (joka kerta kun on arviointi)
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (arvioitu tutkimuksen lopussa)
Selviytyminen kuuden kuukauden iässä
6 kuukautta (arvioitu tutkimuksen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Murchie, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa