- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05732922
ORCHARD – Maaseudun potilaiden kotiarvioinnin optimointi (ORCHARD)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen
Lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden etäkonsultoinnin ja kotiarvioinnin optimointi suunnittelemattoman ja suunnitellun perushoidon aikana – ORCHARD-intervention toteutettavuuden arviointi
Tässä hankkeessa arvioidaan mahdollisuutta tarjota lääketieteellisesti haavoittuville maaseudun potilaille lääketieteellisiä itsearviointilaatikoita, jotka sisältävät laitteita, joita voidaan käyttää kotona puhelin- ja videokonsultaatioissa (telelääketiede) yleislääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
COVID-19 on aiheuttanut nousun perusterveydenhuollon telelääketieteessä, jota tutkijat uskovat, että se voidaan ylläpitää ja optimoida parantamaan lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden tilannetta pandemian jälkeen.
Tutkijat saavuttavat tämän varustamalla osallistujat itse mittaamaan ja raportoimaan tärkeimmistä kliinisistä mittauksista (esim.
verenpaine, lämpötila, happitasot) telelääketieteen konsultaatioiden aikana.
Ennen lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden lääketieteellisen itsearviointilaatikon laajaa arviointia tutkijoiden on selvitettävä kolme asiaa: Ensinnäkin, osoittaakseen, että tutkijat voivat antaa lääketieteellisesti haavoittuville maaseudun potilaille lääketieteellisen itsearviointilaatikon ja mahdollistaa heidän käyttää sitä oikein.
Toiseksi selvittää, että potilaat voivat käyttää lääketieteellistä itsearviointilaatikkoa tehokkaasti telelääketieteen konsultaatioiden aikana.
Kolmanneksi osoittaa, että on mahdollista mitata, kuinka hyvin lääketieteellinen itsearviointilaatikko toimii laskemalla, kuinka usein laatikoita käytetään ja onko käyttö tarkoituksenmukaista ja hyödyllistä.
Saadut tiedot tarjoavat tutkijoille tiedot, joita tarvitaan rahoitusehdotuksen laatimiseen lääketieteellisesti haavoittuvien maaseutupotilaiden lääketieteellisten itsearviointilaatikoiden arvioimiseksi koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Ntessalen
- Puhelinnumero: +44 (0) 1224437263
- Sähköposti: maria.ntessalen@abdn.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Murchie
- Puhelinnumero: +44 (0)1224437222
- Sähköposti: p.murchie@abdn.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Kiinteä elinsiirto
- COVID-19-suojauslistalla
Ihmiset, joilla on tiettyjä syöpiä
- Syöpää sairastavat ihmiset, jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 2 vuoden aikana
- Keuhkosyöpää sairastavat ihmiset, jotka ovat saaneet radikaalia sädehoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- Ihmiset, joilla on veri- tai luuydinsyöpä, kuten leukemia, lymfooma tai myelooma ja jotka ovat hoidon loppuvaiheessa
- Ihmiset, jotka ovat saaneet syövän immunoterapiaa tai muita jatkuvia vasta-ainehoitoja kahden viime vuoden aikana
- Ihmiset, jotka ovat saaneet muita kohdennettuja syöpähoitoja, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, kuten proteiinikinaasi- tai PARP-estäjät viimeisen kahden vuoden aikana
- Ihmiset, joille on tehty luuydin- tai kantasolusiirto viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka edelleen käyttävät immunosuppressiolääkkeitä
- Ihmiset, joilla on vaikeita hengityselinsairauksia, mukaan lukien kaikki kystinen fibroosi, vaikea astma ja vaikea COPD
- Ihmiset, joilla on harvinaisia sairauksia ja synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä, jotka lisäävät merkittävästi infektioriskiä (kuten SCID, homotsygoottinen sirppisoluanemia)
- Ihmiset, joilla on immunosuppressiohoitoja, jotka lisäävät merkittävästi infektioriskiä
Yleislääkärien valintakriteerit:
- Pilottitutkimuksessa työskennellyt yleislääkäri toteutti telelääketieteen konsultaatioita osallistujien kanssa
- Yleislääkäri, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joiden yleislääkäri ei voi osallistua tutkimukseen. Ihmiset, jotka eivät voi suostua osallistumaan. Ei-englanninkieliset
Yleislääkärien poissulkemiskriteerit:
Yleislääkäri, joka ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa.
|
|
Active Comparator: Interventio
Osallistujat saavat interventiota tavallisen sairaanhoidon lisäksi.
|
Interventiovarteen osallistujille annetaan verenpainemittari, digitaalinen lämpömittari, pulssioksimetri ja huippuvirtausmittari käytettäväksi telelääketieteen konsultaatioissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta (jokaisen TM-konsultoinnin lopussa)
|
Kyselylomakkeessa arvioidaan laitteiden käyttöä, käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen väline oli konsultaatiossa ja miksi niistä oli hyötyä.
|
6 kuukautta (jokaisen TM-konsultoinnin lopussa)
|
Haastattelut
Aikaikkuna: 1 päivä (opintohaastattelun lopussa)
|
Tutkimuksen lopussa kerätty laadullinen tieto aiheoppaan mukaan.
|
1 päivä (opintohaastattelun lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuvottelujen määrä kasvokkain
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
|
Kasvokkain käytyjen neuvottelujen määrä
|
6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
|
Konsultaatioiden määrä TM
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
|
Etälääketieteen neuvottelujen määrä
|
6 kuukautta (joka kerta kun on konsultaatio)
|
Valinnaiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
|
Valinnaisten sairaalakäyntien määrä
|
6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
|
Sairaalan päivystys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
|
Sairaalahoitojen määrä
|
6 kuukautta (joka kerta, kun sisäänpääsy on)
|
Ambulanssin kutsut
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun soitetaan)
|
Skotlannin ambulanssien kutsujen määrä
|
6 kuukautta (joka kerta kun soitetaan)
|
Ambulanssin ensihoitajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta (joka kerta kun on arviointi)
|
Kasvotusten ensihoitajan arvioinnin määrä
|
6 kuukautta (joka kerta kun on arviointi)
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (arvioitu tutkimuksen lopussa)
|
Selviytyminen kuuden kuukauden iässä
|
6 kuukautta (arvioitu tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Murchie, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 310499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat