REPOSE 研究: スボレキサントによる術後睡眠の促進によるせん妄の軽減 (REPOSE)

スボレキサントは、不眠症と呼ばれる状態を治療するための FDA 承認済みの薬物です。不眠症は、入眠困難、睡眠維持または質の高い睡眠を特徴とする睡眠障害であり、高齢者に対して良好な安全性プロファイルを有することがわかっています。 高齢の外科患者はしばしば睡眠に問題があるため、スボレキサントは手術後に睡眠を改善する可能性がありますが、これは不明のままです. 手術後の睡眠障害は、せん妄と呼ばれる重度の錯乱の障害と関連しているため、手術後のスボレキサントの投与は、せん妄の予防または重症度の軽減にも役立つ可能性があります。

参加者は、入院中の手術後の最初の 3 晩に、口からプラセボまたはスボレキサント (存在する場合は栄養チューブ) を受け取ります。 手術の前に、参加者はリストバンド睡眠モニターを着用し、睡眠に関するいくつかのアンケート、簡単な思考と記憶のテスト、注意力のテスト、特別なカメラでの瞳孔の大きさの測定を行うよう求められます。 手術後、参加者は、脳からの電気信号を記録して睡眠の量と深さを測定する快適なヘッドバンド デバイスを着用します。 このデバイスは、最初の 3 晩、手術後午後 9 時から午前 6 時まで、または退院までのいずれか早い方まで装着されます。 手術後、参加者は睡眠の質に関するいくつかの質問に答え、簡単な思考と記憶のテスト (せん妄テスト)、注意力テスト、瞳孔サイズの測定をやり直します。 さらに、治験責任医師は手術前と手術後の最初の 2 日間に血液サンプルを採取します。

この研究の利点には、手術後の睡眠改善の可能性と、手術後の混乱や思考、記憶の問題が少なくなる可能性が含まれます.

参加のリスクには、頭痛、下痢、口渇、咳、異常な夢、めまい、日中の疲労、採血による不快感などがあります。