HRAD-血管アクセス
2024年6月11日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
血管アクセス手順中の新規不安尺度 (HRAD) の検証
周術期の設定は、小児の不安と苦痛の一般的な場所です。
小児患者の周術期の不安は、非協力的な行動、術後の転帰不良、および外傷につながる可能性があります。
周術期環境のペースの速い性質を考えると、多くの不安対策は、手術前の臨床実施には時間がかかりすぎます。
小児科の麻酔科医は、小児期の苦痛を迅速に測定し、予防的および治療的介入を目標とする信頼できる効率的な評価ツールを必要としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、血管アクセス手順を受けます。
説明
包含基準:
- 血管アクセスを受けている参加者
除外基準:
- 臨床的に不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管アクセス
患者は、血管アクセス手順を受けます。
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研究参加者に適用される介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管アクセス手順中の HRAD± と mYPAS の相関
時間枠：血管アクセス手順中
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HRAD と mYPAS の間の相関関係は、Fleiss のカッパを使用して評価されました。
HRAD には、参加者の感情状態を評価する 5 項目のスケールが含まれています。幸せ、リラックス、不安、苦悩、協力に対するイエス/ノーの答え。
mYPAS には、5 つの項目 (活動、発声、感情表現、明らかな覚醒状態、および親の使用) が含まれています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを意味します。
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血管アクセス手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管アクセス処置中の HRAD± と OBDS-R の相関
時間枠：血管アクセス手順中
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HRAD と mYPAS の間の相関関係は、Fleiss のカッパを使用して評価されました。
HRAD には、参加者の感情状態を評価する 5 項目のスケールが含まれています。幸せ、リラックス、不安、苦悩、協力に対するイエス/ノーの答え。
OSBD-R には 8 つの項目 (情報を求める、泣く、叫ぶ、拘束する、言葉による抵抗、情緒的サポート、言葉による痛み、動揺) が含まれます。
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血管アクセス手順中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas Caruso, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2023年6月11日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。