Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRAD-Cévní přístup

10. července 2023 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University

Validace nové škály úzkosti (HRAD) během procedur vaskulárního přístupu

Peroperační prostředí je častým místem dětské úzkosti a distresu. Perioperační úzkost u dětských pacientů může mít za následek nespolupracující chování, špatné pooperační výsledky a trauma. Vzhledem k rychlé povaze perioperačního prostředí je mnoho úzkostných opatření příliš časově náročných na klinickou implementaci před operací. Dětští anesteziologové potřebují spolehlivé a účinné hodnotící nástroje k rychlému měření dětské úzkosti a cílení na profylaktické a terapeutické intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupují proceduru cévního vstupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníků, kteří podstupují cévní přístup

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cévní přístup
Pacienti podstupují proceduru cévního vstupu.
Jiný: Žádný zásah
Na účastníky studie se nebude vztahovat žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace HRAD± k mYPAS během postupu cévního přístupu
Časové okno: během procedury cévního přístupu
Korelace mezi HRAD a mYPAS byla hodnocena pomocí Fleiss' Kappa. HRAD obsahuje 5-položkovou škálu hodnotící afektivní stav účastníka; šťastný, uvolněný, úzkostný, zoufalý, s odpovědí ano/ne na spolupráci. mYPAS obsahuje 5 položek (aktivita, vokalizace, emoční expresivita, stav zjevného vzrušení a použití rodiče). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22. Vyšší skóre znamená vyšší míru úzkosti.
během procedury cévního přístupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace HRAD± k OBDS-R během výkonu cévního přístupu
Časové okno: během procedury cévního přístupu
Korelace mezi HRAD a mYPAS byla hodnocena pomocí Fleiss' Kappa. HRAD obsahuje 5-položkovou škálu hodnotící afektivní stav účastníka; šťastný, uvolněný, úzkostný, zoufalý, s odpovědí ano/ne na spolupráci. OSBD-R obsahuje 8 položek (hledání informací, pláč, křik, zdrženlivost, verbální odpor, emocionální podpora, verbální bolest, cep)
během procedury cévního přístupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Caruso, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68986

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit