Dostęp naczyniowy HRAD
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Walidacja nowej skali lęku (HRAD) podczas procedur dostępu naczyniowego
Otoczenie okołooperacyjne jest częstym miejscem lęku i dystresu u dzieci.
Lęk okołooperacyjny u pacjentów pediatrycznych może skutkować niechęcią do współpracy, złymi wynikami pooperacyjnymi i urazem.
Biorąc pod uwagę szybki charakter środowiska okołooperacyjnego, wiele środków lękowych jest zbyt czasochłonnych, aby można je było wdrożyć klinicznie przed operacją.
Anestezjolodzy pediatryczni potrzebują niezawodnych i skutecznych narzędzi diagnostycznych, aby szybko mierzyć cierpienie u dzieci w celu ukierunkowania interwencji profilaktycznych i terapeutycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani są procedurze dostępu naczyniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników poddawanych dostępowi naczyniowemu
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie niestabilny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dostęp naczyniowy
Pacjenci poddawani są procedurze dostępu naczyniowego.
|
Nie będzie żadnej interwencji w stosunku do uczestników badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja HRAD± z mYPAS podczas procedury dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu dostępu naczyniowego
|
Korelację między HRAD a mYPAS oceniono za pomocą Kappa Fleissa.
HRAD zawiera 5-itemową skalę oceniającą stan afektywny uczestnika; szczęśliwy, zrelaksowany, niespokojny, przygnębiony, z odpowiedzią tak/nie na współpracę.
mYPAS zawiera 5 pozycji (aktywność, wokalizacja, ekspresja emocjonalna, stan pozornego pobudzenia i wykorzystanie rodzica).
Całkowity wynik waha się od 0 do 22. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
podczas zabiegu dostępu naczyniowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja HRAD± z OBDS-R podczas procedury dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu dostępu naczyniowego
|
Korelację między HRAD a mYPAS oceniono za pomocą Kappa Fleissa.
HRAD zawiera 5-itemową skalę oceniającą stan afektywny uczestnika; szczęśliwy, zrelaksowany, niespokojny, przygnębiony, z odpowiedzią tak/nie na współpracę.
OSBD-R zawiera 8 pozycji (poszukiwanie informacji, płacz, krzyk, powściągliwość, opór słowny, wsparcie emocjonalne, ból werbalny, cep)
|
podczas zabiegu dostępu naczyniowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .