HRAD-vaskulær tilgang
11. juni 2024 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Validering av en ny angstskala (HRAD) under vaskulære tilgangsprosedyrer
Den perioperative innstillingen er et vanlig sted for pediatrisk angst og nød.
Perioperativ angst hos pediatriske pasienter kan resultere i lite samarbeidsvillig atferd, dårlige postoperative utfall og traumer.
Gitt den raske naturen til det perioperative miljøet, er mange angsttiltak for tidkrevende for klinisk implementering før operasjon.
Pediatriske anestesileger trenger pålitelige og effektive vurderingsverktøy for raskt å måle barndomslidelser for å målrette profylaktiske og terapeutiske intervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter gjennomgår vaskulær tilgangsprosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som gjennomgår vaskulær tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaskulær tilgang
Pasienter gjennomgår vaskulær tilgangsprosedyre.
|
Det vil ikke være noen intervensjon som gjelder for studiedeltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av HRAD± til mYPAS under vaskulær tilgangsprosedyre
Tidsramme: under vaskulær tilgangsprosedyre
|
Korrelasjon mellom HRAD og mYPAS ble vurdert ved å bruke Fleiss' Kappa.
HRAD inneholder 5-elements skala som vurderer deltakerens affektive tilstand; glad, avslappet, engstelig, fortvilet, med et ja/nei svar på samarbeid.
mYPAS inneholder 5 elementer (aktivitet, vokalisering, emosjonell ekspressivitet, tilstand av tilsynelatende opphisselse og bruk av foreldre).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 22. Høyere poengsum betyr høyere nivåer av angst.
|
under vaskulær tilgangsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av HRAD± til OBDS-R under vaskulær tilgangsprosedyre
Tidsramme: under vaskulær tilgangsprosedyre
|
Korrelasjon mellom HRAD og mYPAS ble vurdert ved å bruke Fleiss' Kappa.
HRAD inneholder 5-elements skala som vurderer deltakerens affektive tilstand; glad, avslappet, engstelig, fortvilet, med et ja/nei svar på samarbeid.
OSBD-R inneholder 8 elementer (informasjonssøking, gråt, skriking, tilbakeholdenhet, verbal motstand, emosjonell støtte, verbal smerte, slag)
|
under vaskulær tilgangsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68986
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .