HRAD-Accès Vasculaire
11 juin 2024 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Validation d'une nouvelle échelle d'anxiété (HRAD) lors des procédures d'accès vasculaire
Le cadre périopératoire est un site courant d'anxiété et de détresse pédiatrique.
L'anxiété périopératoire chez les patients pédiatriques peut entraîner un comportement non coopératif, de mauvais résultats postopératoires et un traumatisme.
Compte tenu de la nature trépidante de l'environnement périopératoire, de nombreuses mesures d'anxiété prennent trop de temps pour une mise en œuvre clinique avant la chirurgie.
Les anesthésistes pédiatriques ont besoin d'outils d'évaluation fiables et efficaces pour mesurer rapidement la détresse de l'enfant afin de cibler les interventions prophylactiques et thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subissent une procédure d'accès vasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- participants qui subissent un accès vasculaire
Critère d'exclusion:
- Cliniquement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accès vasculaire
Les patients subissent une procédure d'accès vasculaire.
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Aucune intervention ne s'appliquera aux participants à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de HRAD± à mYPAS pendant la procédure d'accès vasculaire
Délai: pendant la procédure d'accès vasculaire
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La corrélation entre HRAD et mYPAS a été évaluée en utilisant le Kappa de Fleiss.
HRAD contient une échelle de 5 éléments évaluant l'état affectif du participant ; heureux, détendu, anxieux, en détresse, avec une réponse oui/non à la coopération.
mYPAS contient 5 items (activité, vocalisation, expressivité émotionnelle, état d'éveil apparent et utilisation du parent).
Le score total varie de 0 à 22. Des scores plus élevés signifient des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pendant la procédure d'accès vasculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de HRAD± à OBDS-R pendant la procédure d'accès vasculaire
Délai: pendant la procédure d'accès vasculaire
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La corrélation entre HRAD et mYPAS a été évaluée en utilisant le Kappa de Fleiss.
HRAD contient une échelle de 5 éléments évaluant l'état affectif du participant ; heureux, détendu, anxieux, en détresse, avec une réponse oui/non à la coopération.
OSBD-R contient 8 éléments (recherche d'informations, pleurs, cris, retenue, résistance verbale, soutien émotionnel, douleur verbale, fléau)
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pendant la procédure d'accès vasculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .