HRAD-сосудистый доступ
11 июня 2024 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Валидация новой шкалы тревоги (HRAD) во время процедур сосудистого доступа
Периоперационная обстановка является частым местом педиатрической тревоги и дистресса.
Периоперационная тревога у детей может привести к отказу от сотрудничества, плохим послеоперационным результатам и травмам.
Учитывая быстро меняющийся характер периоперационной среды, многие меры тревоги требуют слишком много времени для клинического применения до операции.
Детским анестезиологам нужны надежные и эффективные инструменты оценки для быстрого измерения дистресса у детей для проведения профилактических и терапевтических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам проводят процедуру сосудистого доступа.
Описание
Критерии включения:
- участников, которым выполняется сосудистый доступ
Критерий исключения:
- Клинически нестабильный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сосудистый доступ
Пациентам проводят процедуру сосудистого доступа.
|
К участникам исследования не будет никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция HRAD± с mYPAS во время процедуры сосудистого доступа
Временное ограничение: во время процедуры сосудистого доступа
|
Корреляцию между HRAD и mYPAS оценивали с помощью каппа Флейсса.
HRAD содержит 5-балльную шкалу оценки аффективного состояния участника; счастливый, расслабленный, встревоженный, огорченный, с ответом да/нет на сотрудничество.
mYPAS содержит 5 пунктов (активность, вокализация, эмоциональная выразительность, состояние кажущегося возбуждения и использование родителя).
Общий балл колеблется от 0 до 22. Более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности.
|
во время процедуры сосудистого доступа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция HRAD± с OBDS-R во время процедуры сосудистого доступа
Временное ограничение: во время процедуры сосудистого доступа
|
Корреляцию между HRAD и mYPAS оценивали с помощью каппа Флейсса.
HRAD содержит 5-балльную шкалу оценки аффективного состояния участника; счастливый, расслабленный, встревоженный, огорченный, с ответом да/нет на сотрудничество.
OSBD-R содержит 8 пунктов (поиск информации, плач, крик, сдерживание, словесное сопротивление, эмоциональная поддержка, словесная боль, цепляние)
|
во время процедуры сосудистого доступа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .