- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733637
HRAD-vaskulær adgang
10. juli 2023 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Validering af en ny angstskala (HRAD) under vaskulære adgangsprocedurer
Den perioperative indstilling er et almindeligt sted for pædiatrisk angst og angst.
Perioperativ angst hos pædiatriske patienter kan resultere i usamarbejdsvillig adfærd, dårlige postoperative resultater og traumer.
I betragtning af det perioperative miljøs hurtige karakter er mange angsttiltag for tidskrævende til klinisk implementering forud for operationen.
Pædiatriske anæstesiologer har brug for pålidelige og effektive vurderingsværktøjer til hurtigt at måle barndomslidelser for at målrette profylaktiske og terapeutiske interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Caruso, MD
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Man Yee Suen, MMed
- Telefonnummer: 6502240517
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter gennemgår vaskulær adgangsprocedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der gennemgår vaskulær adgang
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaskulær adgang
Patienter gennemgår vaskulær adgangsprocedure.
|
Der vil ikke være nogen intervention gældende for undersøgelsens deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af HRAD± til mYPAS under vaskulær adgangsprocedure
Tidsramme: under vaskulær adgangsprocedure
|
Korrelation mellem HRAD og mYPAS blev vurderet ved at bruge Fleiss' Kappa.
HRAD indeholder en skala på 5 punkter, der vurderer deltagerens affektive tilstand; glad, afslappet, angst, fortvivlet, med et ja/nej svar på samarbejde.
mYPAS indeholder 5 elementer (aktivitet, vokalisering, følelsesmæssig udtryksevne, tilstand af tilsyneladende ophidselse og brug af forældre).
Den samlede score spænder fra 0 til 22. Højere score betyder højere niveauer af angst.
|
under vaskulær adgangsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af HRAD± til OBDS-R under vaskulær adgangsprocedure
Tidsramme: under vaskulær adgangsprocedure
|
Korrelation mellem HRAD og mYPAS blev vurderet ved at bruge Fleiss' Kappa.
HRAD indeholder en skala på 5 punkter, der vurderer deltagerens affektive tilstand; glad, afslappet, angst, fortvivlet, med et ja/nej svar på samarbejde.
OSBD-R indeholder 8 genstande (informationssøgning, gråd, skrig, tilbageholdenhed, verbal modstand, følelsesmæssig støtte, verbal smerte, slag)
|
under vaskulær adgangsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien