Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRAD-vaskulær adgang

10. juli 2023 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University

Validering af en ny angstskala (HRAD) under vaskulære adgangsprocedurer

Den perioperative indstilling er et almindeligt sted for pædiatrisk angst og angst. Perioperativ angst hos pædiatriske patienter kan resultere i usamarbejdsvillig adfærd, dårlige postoperative resultater og traumer. I betragtning af det perioperative miljøs hurtige karakter er mange angsttiltag for tidskrævende til klinisk implementering forud for operationen. Pædiatriske anæstesiologer har brug for pålidelige og effektive vurderingsværktøjer til hurtigt at måle barndomslidelser for at målrette profylaktiske og terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgår vaskulær adgangsprocedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der gennemgår vaskulær adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaskulær adgang
Patienter gennemgår vaskulær adgangsprocedure.
Der vil ikke være nogen intervention gældende for undersøgelsens deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af HRAD± til mYPAS under vaskulær adgangsprocedure
Tidsramme: under vaskulær adgangsprocedure
Korrelation mellem HRAD og mYPAS blev vurderet ved at bruge Fleiss' Kappa. HRAD indeholder en skala på 5 punkter, der vurderer deltagerens affektive tilstand; glad, afslappet, angst, fortvivlet, med et ja/nej svar på samarbejde. mYPAS indeholder 5 elementer (aktivitet, vokalisering, følelsesmæssig udtryksevne, tilstand af tilsyneladende ophidselse og brug af forældre). Den samlede score spænder fra 0 til 22. Højere score betyder højere niveauer af angst.
under vaskulær adgangsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af HRAD± til OBDS-R under vaskulær adgangsprocedure
Tidsramme: under vaskulær adgangsprocedure
Korrelation mellem HRAD og mYPAS blev vurderet ved at bruge Fleiss' Kappa. HRAD indeholder en skala på 5 punkter, der vurderer deltagerens affektive tilstand; glad, afslappet, angst, fortvivlet, med et ja/nej svar på samarbejde. OSBD-R indeholder 8 genstande (informationssøgning, gråd, skrig, tilbageholdenhed, verbal modstand, følelsesmæssig støtte, verbal smerte, slag)
under vaskulær adgangsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Caruso, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner