- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733637
HRAD-Acesso Vascular
11 de junho de 2024 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Validação de uma nova escala de ansiedade (HRAD) durante procedimentos de acesso vascular
O cenário perioperatório é um local comum de ansiedade e angústia pediátrica.
A ansiedade perioperatória em pacientes pediátricos pode resultar em comportamento não cooperativo, maus resultados pós-operatórios e trauma.
Dada a natureza acelerada do ambiente perioperatório, muitas medidas de ansiedade consomem muito tempo para implementação clínica antes da cirurgia.
Os anestesiologistas pediátricos precisam de ferramentas de avaliação confiáveis e eficientes para medir rapidamente o sofrimento infantil para direcionar intervenções profiláticas e terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes passam por procedimento de acesso vascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes submetidos a acesso vascular
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acesso vascular
Os pacientes passam por procedimento de acesso vascular.
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Não haverá nenhuma intervenção aplicada aos participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de HRAD± com mYPAS durante procedimento de acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de acesso vascular
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A correlação entre HRAD e mYPAS foi avaliada pelo Fleiss' Kappa.
O HRAD contém uma escala de 5 itens que avalia o estado afetivo do participante; feliz, relaxado, ansioso, angustiado, com resposta sim/não para cooperação.
O mYPAS contém 5 itens (atividade, vocalização, expressividade emocional, estado de aparente excitação e uso dos pais).
A pontuação total varia de 0 a 22. Pontuações mais altas significam níveis mais altos de ansiedade.
|
durante o procedimento de acesso vascular
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de HRAD± com OBDS-R durante o procedimento de acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de acesso vascular
|
A correlação entre HRAD e mYPAS foi avaliada pelo Fleiss' Kappa.
O HRAD contém uma escala de 5 itens que avalia o estado afetivo do participante; feliz, relaxado, ansioso, angustiado, com resposta sim/não para cooperação.
OSBD-R contém 8 itens (busca de informação, choro, grito, restrição, resistência verbal, suporte emocional, dor verbal, mangual)
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durante o procedimento de acesso vascular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .