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HRAD-Acesso Vascular

11 de junho de 2024 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University

Validação de uma nova escala de ansiedade (HRAD) durante procedimentos de acesso vascular

O cenário perioperatório é um local comum de ansiedade e angústia pediátrica. A ansiedade perioperatória em pacientes pediátricos pode resultar em comportamento não cooperativo, maus resultados pós-operatórios e trauma. Dada a natureza acelerada do ambiente perioperatório, muitas medidas de ansiedade consomem muito tempo para implementação clínica antes da cirurgia. Os anestesiologistas pediátricos precisam de ferramentas de avaliação confiáveis ​​e eficientes para medir rapidamente o sofrimento infantil para direcionar intervenções profiláticas e terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes passam por procedimento de acesso vascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes submetidos a acesso vascular

Critério de exclusão:

  • Clinicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acesso vascular
Os pacientes passam por procedimento de acesso vascular.
Não haverá nenhuma intervenção aplicada aos participantes do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de HRAD± com mYPAS durante procedimento de acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de acesso vascular
A correlação entre HRAD e mYPAS foi avaliada pelo Fleiss' Kappa. O HRAD contém uma escala de 5 itens que avalia o estado afetivo do participante; feliz, relaxado, ansioso, angustiado, com resposta sim/não para cooperação. O mYPAS contém 5 itens (atividade, vocalização, expressividade emocional, estado de aparente excitação e uso dos pais). A pontuação total varia de 0 a 22. Pontuações mais altas significam níveis mais altos de ansiedade.
durante o procedimento de acesso vascular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de HRAD± com OBDS-R durante o procedimento de acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de acesso vascular
A correlação entre HRAD e mYPAS foi avaliada pelo Fleiss' Kappa. O HRAD contém uma escala de 5 itens que avalia o estado afetivo do participante; feliz, relaxado, ansioso, angustiado, com resposta sim/não para cooperação. OSBD-R contém 8 itens (busca de informação, choro, grito, restrição, resistência verbal, suporte emocional, dor verbal, mangual)
durante o procedimento de acesso vascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Caruso, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 68986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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