HRAD-vasculaire toegang
11 juni 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Validatie van een nieuwe angstschaal (HRAD) tijdens vasculaire toegangsprocedures
De perioperatieve setting is een veelvoorkomende plaats van angst en leed bij kinderen.
Perioperatieve angst bij pediatrische patiënten kan leiden tot onwillig gedrag, slechte postoperatieve resultaten en trauma.
Gezien de snelle aard van de perioperatieve omgeving, zijn veel angstmaatregelen te tijdrovend voor klinische implementatie voorafgaand aan de operatie.
Pediatrische anesthesiologen hebben betrouwbare en efficiënte beoordelingsinstrumenten nodig om snel het leed van kinderen te meten om profylactische en therapeutische interventies te richten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergaan een procedure voor vasculaire toegang.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers die vasculaire toegang ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch instabiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vasculaire toegang
Patiënten ondergaan een procedure voor vasculaire toegang.
|
Er zal geen tussenkomst van toepassing zijn op studiedeelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van HRAD ± met mYPAS tijdens procedure voor vasculaire toegang
Tijdsspanne: tijdens vasculaire toegangsprocedure
|
Correlatie tussen HRAD en mYPAS werd beoordeeld met behulp van Fleiss' Kappa.
HRAD bevat een schaal met 5 items die de affectieve toestand van de deelnemer beoordeelt; blij, ontspannen, angstig, bedroefd, met een ja/nee antwoord op samenwerking.
mYPAS bevat 5 items (activiteit, vocalisatie, emotionele expressiviteit, staat van schijnbare opwinding en gebruik van ouder).
De totale score loopt van 0 tot 22. Hogere scores betekenen meer angst.
|
tijdens vasculaire toegangsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van HRAD ± met OBDS-R tijdens procedure voor vasculaire toegang
Tijdsspanne: tijdens vasculaire toegangsprocedure
|
Correlatie tussen HRAD en mYPAS werd beoordeeld met behulp van Fleiss' Kappa.
HRAD bevat een schaal met 5 items die de affectieve toestand van de deelnemer beoordeelt; blij, ontspannen, angstig, bedroefd, met een ja/nee antwoord op samenwerking.
OSBD-R bevat 8 items (informatie zoeken, huilen, schreeuwen, terughoudendheid, verbale weerstand, emotionele steun, verbale pijn, dorsvlegel)
|
tijdens vasculaire toegangsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68986
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .