- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733637
HRAD-Vaskulär åtkomst
10 juli 2023 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University
Validering av en ny ångestskala (HRAD) under vaskulära åtkomstprocedurer
Den perioperativa miljön är en vanlig plats för barns ångest och ångest.
Perioperativ ångest hos pediatriska patienter kan resultera i osamarbetsvilligt beteende, dåliga postoperativa resultat och trauma.
Med tanke på den perioperativa miljöns snabba karaktär är många ångeståtgärder för tidskrävande för klinisk implementering före operation.
Barnnarkosläkare behöver pålitliga och effektiva bedömningsverktyg för att snabbt mäta barndomsnöd för att rikta in sig på profylaktiska och terapeutiska insatser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Caruso, MD
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Man Yee Suen, MMed
- Telefonnummer: 6502240517
- E-post: msuen@stanfordchildrens.org
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter genomgår vaskulär åtkomstprocedur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som genomgår vaskulär åtkomst
Exklusions kriterier:
- Kliniskt instabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaskulär tillgång
Patienter genomgår vaskulär åtkomstprocedur.
|
Det kommer inte att finnas någon intervention som gäller för studiedeltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av HRAD± till mYPAS under vaskulär åtkomstprocedur
Tidsram: under vaskulär åtkomstprocedur
|
Korrelation mellan HRAD och mYPAS bedömdes genom att använda Fleiss' Kappa.
HRAD innehåller en 5-punktsskala som bedömer deltagarens affektiva tillstånd; glad, avslappnad, orolig, bedrövad, med ett ja/nej svar på samarbete.
mYPAS innehåller 5 objekt (aktivitet, vokalisering, känslomässig uttrycksförmåga, tillstånd av uppenbar upphetsning och användning av förälder).
Den totala poängen varierar från 0 till 22. Högre poäng betyder högre nivåer av ångest.
|
under vaskulär åtkomstprocedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av HRAD± till OBDS-R under vaskulär åtkomstprocedur
Tidsram: under vaskulär åtkomstprocedur
|
Korrelation mellan HRAD och mYPAS bedömdes genom att använda Fleiss' Kappa.
HRAD innehåller en 5-punktsskala som bedömer deltagarens affektiva tillstånd; glad, avslappnad, orolig, bedrövad, med ett ja/nej svar på samarbete.
OSBD-R innehåller 8 artiklar (informationssökning, gråt, skrik, återhållsamhet, verbalt motstånd, känslomässigt stöd, verbal smärta, slagor)
|
under vaskulär åtkomstprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
14 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
14 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68986
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu