Acceso vascular HRAD
11 de junio de 2024 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Validación de una nueva escala de ansiedad (HRAD) durante los procedimientos de acceso vascular
El entorno perioperatorio es un sitio común de ansiedad y angustia pediátrica.
La ansiedad perioperatoria en pacientes pediátricos puede dar lugar a un comportamiento poco cooperativo, malos resultados posoperatorios y traumatismos.
Dada la naturaleza acelerada del entorno perioperatorio, muchas medidas de ansiedad consumen demasiado tiempo para su implementación clínica antes de la cirugía.
Los anestesiólogos pediátricos necesitan herramientas de evaluación confiables y eficientes para medir rápidamente la angustia infantil y orientar las intervenciones profilácticas y terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se someten a un procedimiento de acceso vascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que se someten a un acceso vascular
Criterio de exclusión:
- Clínicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acceso Vascular
Los pacientes se someten a un procedimiento de acceso vascular.
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No se aplicará ninguna intervención a los participantes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de HRAD± a mYPAS durante el procedimiento de acceso vascular
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de acceso vascular
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La correlación entre HRAD y mYPAS se evaluó utilizando Fleiss' Kappa.
HRAD contiene una escala de 5 ítems que evalúa el estado afectivo del participante; feliz, relajado, ansioso, angustiado, con una respuesta sí/no a la cooperación.
mYPAS contiene 5 ítems (actividad, vocalización, expresividad emocional, estado de aparente excitación y uso de los padres).
La puntuación total oscila entre 0 y 22. Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de ansiedad.
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durante el procedimiento de acceso vascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de HRAD± a OBDS-R durante el procedimiento de acceso vascular
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de acceso vascular
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La correlación entre HRAD y mYPAS se evaluó utilizando Fleiss' Kappa.
HRAD contiene una escala de 5 ítems que evalúa el estado afectivo del participante; feliz, relajado, ansioso, angustiado, con una respuesta sí/no a la cooperación.
OSBD-R contiene 8 ítems (búsqueda de información, llanto, gritos, contención, resistencia verbal, apoyo emocional, dolor verbal, mayal)
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durante el procedimiento de acceso vascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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