HRAD-vaskulärer Zugang
11. Juni 2024 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Validierung einer neuartigen Angstskala (HRAD) während vaskulärer Zugangsverfahren
Die perioperative Umgebung ist ein häufiger Ort pädiatrischer Angst und Not.
Perioperative Angst bei pädiatrischen Patienten kann zu unkooperativem Verhalten, schlechten postoperativen Ergebnissen und Traumata führen.
Angesichts der Schnelllebigkeit des perioperativen Umfelds sind viele Angstmaßnahmen zu zeitaufwändig für die klinische Umsetzung vor der Operation.
Pädiatrische Anästhesisten benötigen zuverlässige und effiziente Bewertungsinstrumente, um die kindliche Belastung schnell zu messen und prophylaktische und therapeutische Interventionen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten unterziehen sich einem Gefäßzugangsverfahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich einem Gefäßzugang unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Klinisch instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gefäßzugang
Die Patienten unterziehen sich einem Gefäßzugangsverfahren.
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Es wird keine Intervention für Studienteilnehmer geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von HRAD± zu mYPAS während des Gefäßzugangsverfahrens
Zeitfenster: während des Gefäßzugangsverfahrens
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Die Korrelation zwischen HRAD und mYPAS wurde unter Verwendung von Fleiss' Kappa bewertet.
HRAD enthält eine 5-Punkte-Skala, die den affektiven Zustand des Teilnehmers bewertet; glücklich, entspannt, ängstlich, verzweifelt, mit einer Ja/Nein-Antwort auf Kooperation.
mYPAS enthält 5 Items (Aktivität, Vokalisierung, emotionale Ausdrucksfähigkeit, Zustand der offensichtlichen Erregung und Gebrauch des Elternteils).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 22. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Maß an Angst.
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während des Gefäßzugangsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von HRAD± zu OBDS-R während des Gefäßzugangsverfahrens
Zeitfenster: während des Gefäßzugangsverfahrens
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Die Korrelation zwischen HRAD und mYPAS wurde unter Verwendung von Fleiss' Kappa bewertet.
HRAD enthält eine 5-Punkte-Skala, die den affektiven Zustand des Teilnehmers bewertet; glücklich, entspannt, ängstlich, verzweifelt, mit einer Ja/Nein-Antwort auf Kooperation.
OSBD-R enthält 8 Items (Informationssuche, Weinen, Schreien, Zurückhaltung, verbaler Widerstand, emotionale Unterstützung, verbaler Schmerz, Dreschflegel)
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während des Gefäßzugangsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Caruso, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68986
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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