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HRAD-accesso vascolare

11 giugno 2024 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University

Convalida di una nuova scala di ansia (HRAD) durante le procedure di accesso vascolare

Il contesto perioperatorio è un sito comune di ansia e disagio pediatrico. L'ansia perioperatoria nei pazienti pediatrici può provocare un comportamento non collaborativo, scarsi risultati postoperatori e traumi. Data la natura frenetica dell'ambiente perioperatorio, molte misure di ansia richiedono troppo tempo per l'implementazione clinica prima dell'intervento chirurgico. Gli anestesisti pediatrici hanno bisogno di strumenti di valutazione affidabili ed efficienti per misurare rapidamente il disagio infantile per indirizzare gli interventi profilattici e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vengono sottoposti a procedura di accesso vascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti sottoposti ad accesso vascolare

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accesso vascolare
I pazienti vengono sottoposti a procedura di accesso vascolare.
Non ci sarà alcun intervento da applicare ai partecipanti allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di HRAD± a mYPAS durante la procedura di accesso vascolare
Lasso di tempo: durante la procedura di accesso vascolare
La correlazione tra HRAD e mYPAS è stata valutata utilizzando il Kappa di Fleiss. HRAD contiene una scala di 5 elementi che valuta lo stato affettivo del partecipante; felice, rilassato, ansioso, angosciato, con una risposta sì/no alla cooperazione. mYPAS contiene 5 item (attività, vocalizzazione, espressività emotiva, stato di eccitazione apparente e uso del genitore). Il punteggio totale va da 0 a 22. Punteggi più alti significano livelli più alti di ansia.
durante la procedura di accesso vascolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di HRAD± con OBDS-R durante la procedura di accesso vascolare
Lasso di tempo: durante la procedura di accesso vascolare
La correlazione tra HRAD e mYPAS è stata valutata utilizzando il Kappa di Fleiss. HRAD contiene una scala di 5 elementi che valuta lo stato affettivo del partecipante; felice, rilassato, ansioso, angosciato, con una risposta sì/no alla cooperazione. OSBD-R contiene 8 item (ricerca di informazioni, pianto, urla, moderazione, resistenza verbale, supporto emotivo, dolore verbale, mazzafrusto)
durante la procedura di accesso vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Caruso, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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