矯正治療後の白斑病変における MI Paste Plus とレジン浸潤の比較

ホワイトスポット病変 (WSL) は、エナメル質齲蝕の最初の臨床徴候であり、滑らかな表面に位置する場合、空洞のない乳白色の不透明性として現れます。 これらの表面は健全なエナメルよりも粗く、停止または進行する可能性があります。 WSL は、矯正治療後の歯の外側の表面によく見られます。 前歯の見た目が美しくなく、虫歯が進行する可能性が高くなります。

WSL を管理するために、脱灰とバイオフィルムの形成を防ぎ、フッ化物バーニッシュ、カゼイン ホスホペプチド - アモルファスリン酸カルシウム (CPP-ACP) - ミルク カゼインに由来するナノ複合体で、唾液中のカルシウムとリン酸塩のレベルを大幅に増加させるナノ複合体で再石灰化を促進するためのさまざまな介入が導入されています9。 .

CPP-ACP によるエナメル質の表面下病変の再石灰化は、いくつかの in vitro 研究で実証されています。 エナメル質の脱灰を防ぎ、病変の再石灰化を促進する CPP-ACP の可能性は、ヒトの in situ モデルでも実証されています。 フッ化物の存在下で、CPP-ACP は表面下病変の深部でフルオロアパタイト様ミネラルの形成を促進することが示されています。 剥離後の WSL に対する CPP-ACP/ACFP の効果を評価する臨床研究では、フッ化物またはフッ化物を含まない物質と比較して、WSL 数、サイズ、および活性の有意な回帰が報告されています。 その結果、CPP-ACP は、WSL の再石灰化のための低侵襲製品に組み込まれています。 それにもかかわらず、他の研究では、再石灰化製品によるWSLの改善を示す重要な変化が示されていますが、CPP-ACPの優位性はありません。

複数の研究で、矯正後の WSL に対する CPP-ACP の有効性がテストされていますが、矯正治療中に発生した WSL に対する CPP-ACP とフッ化物 + エッチングの効果を調べた前向き臨床研究は限られています。 患者が最も WSL を形成しやすく、WSL が最も活発になるのは、固定器具による治療中です。 最近、ドイツのベルリンにあるシャリテ大学の歯科医療機器によって樹脂浸潤による治療が開発され、歯間部の初期段階の非空洞化齲蝕病変を止めるために最初に提案されました。 これは、臨床医にとって貴重な臨床的適用性と患者による高い受容性を提供する歯科の新しい概念を表し、浸潤が低レベルで行われる場合、非侵襲的手段によって再石灰化または停止が予想されない早期齲蝕病変を治療するための代替方法です。粘度光硬化樹脂。

エナメル質病変の屈折率 (RI) は、WSL の進行の停止と安定化に効果的です。 パリスらは、樹脂浸潤によって浸潤した病変は、病変の本体を樹脂で満たすことによって白っぽい外観をマスキングする周囲の健全なエナメル質の外観を呈し、その結果、病変の屈折率 (RI) が 1-1 から上昇することを指摘しました。 .健康なエナメル質 (1.62-1.63) に近い樹脂浸透で 1.42-1.44 に。 このようにして、エナメル状の光学特性を有する修復物が得られる。 この技術は微小侵襲と見なされており、WSL の非侵襲的治療と低侵襲的治療の間のギャップを埋め、修復の必要性を可能な限り延期する可能性があります。

歯列矯正治療後のWSLの出現に対処するための再石灰化製品の有効性を調査するいくつかの生体内研究によると.

現在の研究の目的は、CPP-ACFP プラス + エッチングで治療された患者と比較して、樹脂浸潤 + エッチングで治療された患者の上顎切歯の WSL 外観の変化を臨床的に評価することです。

仮説: CPP-ACFP + エッチング (MI ペースト プラス + エッチング) と樹脂浸透エッチングの間に、WSL の改善に関して有意差はないと予想されますが、樹脂浸透 + エッチングの美的結果は、MI ペースト プラスと比較して大幅に大きくなります＋エッチ。

正当化: フォローアップのために 1 年以上の矯正治療後の CPP-ACP およびフッ化物 + エッチングと比較した樹脂浸潤の WSL 変化の満足度を in vivo で評価した研究はほとんどありません。 インビトロおよびインビボ研究は、これらの材料の局所使用の結果として WSL の変化を示しています。 ただし、カルシウムベースの再石灰化システムでの役割を証明するには、さらなる研究が必要です.

目的:

齲蝕プロセスにおける樹脂浸潤と CPP-ACP の効果を決定する 切歯の審美性における樹脂浸潤と CPP-ACP の効果を決定する

方法:

この臨床ランダム化比較試験研究では、上顎または下顎切歯に少なくとも 1 つの歯列矯正後の WSL を有する 12 ～ 21 歳の年齢範囲の 62 人の被験者が、それぞれ 31 サンプルの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 参加者は、アルバータ大学歯学部矯正科で、光硬化コンポジットレジン接着剤（Transbond XT、3M Unitek、米国）で結合された（ブラケット特性）を使用した口唇固定矯正治療を受けた患者から募集されます。 研究期間はIRB（HERB）の事前承認を得て、2023年3月以降となります。 地域の言語と英語で指定された形式で治療手順の詳細を説明した後、子供の保護者からインフォームドコンセントを取得します。

サンプルサイズの正当化:

Baffif らの結果を使用します。 (2020)、サンプル サイズは ICON から実証された効果サイズに基づいて推定され、6 か月レベルで比較すると、平均差は 0.8、標準偏差は 1.3 です。 0.8 の検出力と 0.05 のアルファを仮定すると、必要なサンプル サイズはグループあたり 31 です。選択されたサンプルは、受けた治療に従って 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

グループＩ－樹脂浸透－アイコン＋エッチング、ＤＭＧ、ドイツ、（ｎ＝３１）。 グループ II - MI ペースト プラス + エッチング、GC Corporation、ドイツ、ヨーロッパ、(n=31)。 ホワイトスポット病変に局所薬を塗布する前に、経口予防が実施され、治療される影響を受けた歯は、両方のグループで予防ペースト（3M、Clinpro、アメリカ合衆国）を含むゴムカップで洗浄されます。

矯正治療期間、矯正装置の取り外し日、治療中の口腔衛生状態に関する情報は、患者のカルテから収集されます。 患者は無作為に MI ペーストと樹脂浸潤の 8 週間のレジメンを受けます。 患者は、3、6、12、および18か月後に追跡され、両方の治療による病変の外観の変化を評価します。

データ分析の計画:

再石灰化は、2つの再石灰化剤による治療後のWSLの変化を評価するために、エナメル質脱灰指数スコア（EDI）および国際虫歯検出評価システム（ICDAS）によって評価されます。 さらに、病変の満足度評価は、0 mm 変化なしから 100 mm WSL で完全に変化/消失する Visual Analog Scale (VAS) によって評価されます。 査定は写真で行います。 口腔内正面図はデジタルで撮影されます。 これらの写真は、歯列矯正治療の完了後 3、6、12、および 18 か月のベースライン (WSL を覆い隠す可能性のある歯肉の炎症の解消を可能にするための剥離の数日後) に取得されます。 フラッシュの反射を上顎切歯の切歯 3 分の 1 に制限するために、患者は頭を約 5 ～ 10 度上に傾けるよう求められます。 各時点で撮影される複数の写真の中から最適な画像が選択されます。 最初のパネルは 3 人の歯科専門家 (歯科矯正医と小児歯科医) で構成され、2 つ目のパネルは 3 人の素人で構成されます。 各試験官は個別に評価を行います。

統計分析：

収集されたデータは、SPSS バージョン 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp) を使用して統計分析にかけられます。 人口統計学的変数は、比率を使用して分析されます。 独立したサンプル「t」検定を使用して、審美的外観 (VAS) と病変の平均差を比較します。

反復測定 ANOVA を使用して、さまざまな時間間隔で研究グループ内の VAS および EDI スコアの平均差を決定します。

期待される結果 WSL の改善に関して、MI ペースト プラス + エッチングと樹脂浸透エッチングの間に大きな違いはないと予想されます。ただし、MI ペースト プラス + エッチングと比較して、樹脂浸透 + エッチングの審美的な結果は大幅に大きくなります。

研究の重要性 WSL は、歯の表面、特に取り付けられたブラケットの周囲によくみられる病変であり、ブラケットを取り外した後の歯の外観が美しくなく、虫歯が発生する可能性が高くなります。 前歯の齲蝕は、矯正治療によって達成される美的向上を損なう。 したがって、歯のエナメル質に最も似た外観を提供しながら WSL を変更する材料を導入することは、非常に価値があります。

リスクと不快感 両方の材料がカナダで承認されているため、この手法には研究中のリスクや不快感はありません。 ただし、CCP-ACP + フッ化物の適用は、自宅で使用する必要があるため、一部の人にとっては難しい場合があります. この物質は、乳タンパク質アレルギーが証明された、または疑われる患者、および/または安息香酸防腐剤に対する過敏症またはアレルギーのある患者には禁忌です。 これまでに副作用は報告されていません。

研究訪問中に、医療施設内で過ごす時間が増え、他の人にさらされる可能性があるため、COVID-19 にさらされるリスクが高まる可能性があります。 COVID-19のリスクを軽減するために、パンデミック中に実施されているすべてのAHS感染予防および制御慣行（病院に入る前のCOVID 19の症状のスクリーニング、マスクの使用、手指消毒剤、および可能な場合の物理的な距離の測定）もこれらの訪問中に適用されます。

この研究には、現在知られていないリスクがある可能性があります。 研究者がこの研究の過程で、参加者の研究への参加意欲を変える可能性のある何か新しいことを発見した場合、研究者はこれらの発見について参加者に伝えます.