Sammenligning av MI Paste Plus og harpiksinfiltrasjon i hvite flekker etter kjeveortopedisk behandling

White spot lesion (WSL) er det første kliniske tegn på emaljekaries som presenterer seg som en melkehvit opasitet uten kavitasjon når den ligger på glatte overflater. Disse overflatene er grovere enn lydemalje, og de kan bli stoppet eller fremskredne. WSLs er mer vanlig sett på den ytre overflaten av tennene etter kjeveortopedibehandling. Forårsaker uestetisk utseende på de fremre tennene og øker sjansen for kariesprogresjon.

Ulike intervensjoner har blitt introdusert for å håndtere WSL for å forhindre demineralisering og biofilmdannelse, og fremme remineralisering med fluorlakk, kaseinfosfopeptider-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) - et nanokompleks avledet fra melkekasein som betydelig øker spyttkalsiumnivået og -fos. .

Remineralisering av emalje under overflaten lesjoner av CPP-ACP har blitt demonstrert i flere in vitro studier. Potensialet til CPP-ACP for å forhindre demineralisering av emalje og fremme remineralisering av lesjoner har også blitt demonstrert med suksess i humane in situ-modeller. I nærvær av fluor har CPP-ACP vist seg å fremme dannelsen av fluorapatitt-lignende mineraler dypt i undergrunnslesjonen. Kliniske studier som evaluerer effekten av CPP-ACP/ACFP på WSL etter avbinding rapporterer betydelig regresjon av WSL-tall, størrelse og aktivitet sammenlignet med fluor eller stoffer uten fluor. Følgelig har CPP-ACP blitt inkorporert i minimalt invasive produkter for remineralisering av WSL. Ikke desto mindre viser andre studier betydelige endringer som viser forbedringer i WSL-er med remineraliseringsprodukter, men ingen overlegenhet av CPP-ACP.

Flere studier har testet effekten av CPP-ACP på postortodontiske WSLs, men bare et begrenset antall prospektive kliniske studier har undersøkt effekten av CPP-ACP og fluoride + etch på WSLs utviklet under kjeveortopedisk behandling. Det er under terapi med faste apparater at pasienter er mest utsatt for å danne WSL-er og WSL-er er mest aktive. Nylig har behandling med harpiksinfiltrasjon blitt utviklet av tannlegeutstyret ved Charité University of Berlin, Tyskland og ble først foreslått for å stoppe interproksimale tidlige ikke-kaviterte karieslesjoner. Det representerer et nytt konsept innen odontologi som tilbyr verdifull klinisk anvendelighet for klinikere og høy aksept hos pasienter, og er en alternativ metode for å behandle tidlige karieslesjoner som ikke forventes å remineraliseres eller stoppe ved ikke-invasive tiltak når infiltrasjonen utføres med lav- viskositet lysherdende harpikser.

Brytningsindeksen (RI) til emaljelesjoner er effektiv for å stoppe og stabilisere fremdriften av WSL. Paris et al bemerket at lesjoner infiltrert av harpiksinfiltrasjon fikk utseendet til den omkringliggende lydemaljen og maskerte det hvitaktige utseendet ved å fylle lesjonens kropp med harpiks, noe som resulterer i en økning av brytningsindeksen (RI) til lesjonen fra 1-1 . til 1,42-1,44 med harpiksinfiltrasjon, som er nærmere en sunn emalje (1,62-1,63). Dermed oppnås en restaurering med emaljelignende optiske egenskaper. Denne teknikken anses som mikroinvasiv og kan bygge bro over gapet mellom ikke-invasiv og minimalt invasiv behandling av WSLs, og utsette behovet for en restaurering så lenge som mulig.

I følge få in vivo-studier som undersøker effektiviteten til remineraliseringsprodukter for å adressere utseendet til WSL etter kjeveortopedisk behandling.

Målet med den nåværende studien er å vurdere klinisk endringen i WSL-utseendet til de maxillære fortennene hos pasienter behandlet med resin-infiltration + etch sammenlignet med pasienter behandlet med CPP-ACFP plus +etch .

Hypotese: Det vil ikke forventes noen signifikant forskjell mellom CPP-ACFP +etch (MI paste pluss + etch) og resin infiltration etch når det gjelder å forbedre WSL, men det estetiske resultatet av harpiksinfiltrasjon + etch vil være betydelig større sammenlignet med MI paste pluss + ets.

Begrunnelse: Få studier har evaluert in vivo WSL-forandringstilfredsheten ved harpiksinfiltrasjon sammenlignet med CPP-ACP og fluor + ets etter kjeveortopedisk behandling i mer enn ett år for oppfølging. In vitro og in vivo studier har vist en endring i WSLs som et resultat av lokal bruk av disse materialene. Imidlertid er ytterligere studier nødvendig for å bevise deres rolle i kalsiumbaserte remineraliseringssystemer.

Mål:

Bestem effekten av harpiksinfiltrasjon og CPP-ACP i kariesprosessen Bestem effekten av harpiksinfiltrasjon og CPP-ACP i fortennerestetikk

Metoder:

I denne kliniske randomiserte kontrollerte studien vil sekstito forsøkspersoner i aldersområdet 12-21 år som har minst én post-ortodontisk WSL på øvre eller nedre fortenner, bli tilfeldig tildelt to grupper på 31 prøver i hver. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som gjennomgikk labial fiksert kjeveortopedisk behandling med (brakettegenskaper), bundet med lysherdet komposittharpikslim (Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A) i Department of Orthodontics, Dental School, University of Alberta. Studieperioden vil være fra mars 2023 og så videre med forhåndsgodkjenning fra IRB (HERB). Informert samtykke vil bli innhentet fra foreldre/omsorgspersoner til barna etter å ha forklart detaljene i behandlingsprosedyren i et angitt format på regionale og engelske språk.

Begrunnelse for prøvestørrelsen:

Ved å bruke resultater fra Baffif et al. (2020), er utvalgsstørrelsen estimert basert på effektstørrelsen demonstrert fra ICON sammenlignet på 6 måneders nivå er en gjennomsnittlig forskjell på 0,8 med et standardavvik på 1,3. Forutsatt en styrke på 0,8 og alfa på 0,05, er den nødvendige prøvestørrelsen 31 per gruppe. De utvalgte prøvene vil bli tilfeldig allokert til to grupper i henhold til mottatt behandling.

Gruppe I- Resin infiltrasjon -Icon + etch, DMG, Tyskland, (n=31). Group II- MI paste plus +etch , GC corporation, Tyskland, Europa, (n=31). Før påføring av aktuelle midler på hvitflekk-lesjoner, vil oral profylakse bli utført og den berørte tannen som skal behandles rengjøres med en gummikopp med profylaksepasta (3M, Clinpro, USA) i begge grupper.

Informasjon angående lengden på kjeveortopedisk behandling, dato for fjerning av kjeveortopedisk apparater og munnhygienestatus under behandling vil bli samlet inn fra pasientens kart. Pasienter vil tilfeldig motta et 8-ukers regime med MI-pasta pluss eller harpiksinfiltrasjon. Pasienter vil bli fulgt opp etter 3, 6, 12 og 18 måneder for å evaluere endring i utseende av lesjonen ved begge behandlingene.

Plan for dataanalyse:

Remineralisering vil bli vurdert av emaljeavkalkingsindeksen (EDI) og International Caries detection and assessment system (ICDAS) for å evaluere WSL-endringen etter behandling med de to remineraliseringsmidlene. Videre vil tilfredshetsevalueringen av lesjonen bli vurdert med en Visual Analog Scale (VAS) fra 0 mm ingen endring til 100 mm WSL fullstendig endret/forsvunnet. Vurderingen vil skje med bilder. Intraorale frontale visninger vil bli tatt digitalt. Disse fotografiene vil bli tatt ved baseline (noen dager etter avbinding for å tillate oppløsning av gingivalbetennelse som kan maskere WSLs), 3, 6, 12 og 18 måneder etter fullført kjeveortopedisk behandling. Pasientene vil bli bedt om å vippe hodet ca. 5-10 grader for å begrense blitsrefleksjonen til den incisale tredjedelen av maxillære fortennene. Det optimale bildet vil bli valgt blant flere fotografier som vil bli tatt på hvert tidspunkt. Det første panelet vil bestå av 3 tannlegeeksperter (kjeveortopeder og pediatriske tannleger) mens det andre panelet vil bestå av tre lekfolk. Hver sensor vil utføre vurderingen uavhengig.

Statistisk analyse:

De innsamlede dataene vil bli gjenstand for statistisk analyse ved bruk av SPSS versjon 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografiske variabler vil bli analysert ved hjelp av proporsjoner. Uavhengig prøve 't' test vil bli brukt for å sammenligne den gjennomsnittlige forskjellen i estetisk utseende (VAS) og lesjon.

Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt til å bestemme gjennomsnittlig forskjell i VAS- og EDI-skåre, innenfor studiegrupper med ulike tidsintervaller.

Forventede resultater Det vil ikke forventes noen signifikant forskjell mellom MI-pasta pluss+etch og harpiksinfiltrasjonsetsing når det gjelder forbedring av WSL; imidlertid vil det estetiske resultatet av harpiksinfiltrasjon + ets være betydelig større sammenlignet med MI paste plus + etch.

Studiens betydning WSL er utbredte lesjoner på overflaten av tennene, spesielt rundt de vedlagte brakettene, som fører til uestetisk utseende av tenner etter fjerning av braketten og øker sjansen for initiering av tannkaries. Karies i de fremre tennene kompromitterer den estetiske forbedringen som oppnås ved kjeveortopedisk behandling. Derfor vil det være av stor verdi å introdusere et materiale som endrer WSL og samtidig gir det mest likt utseende som tannemaljen.

Risikoer og ubehag Denne teknikken har ingen risiko eller ubehag under forskningen, siden begge materialene er godkjent i Canada. Bortsett fra at påføring av CCP-ACP + fluor kan være vanskelig for noen mennesker, da de trenger å bruke det hjemme. Dette materialet er kontraindisert hos pasienter med påvist eller mistenkt melkeproteinallergi og/eller med følsomhet eller allergi overfor benzoatkonserveringsmidler. Ingen bivirkninger er rapportert så langt.

Under studiebesøkene kan det være en økt risiko for COVID-19 eksponering på grunn av den ekstra tiden som brukes på helseinstitusjonen vår og mulig eksponering for andre. All AHS-infeksjonsforebygging og -kontrollpraksis som er på plass under pandemien (screening for COVID 19-symptomer før sykehusinnleggelse, bruk av masker, hånddesinfeksjon og fysisk avstandstiltak der det er mulig) vil også gjelde under disse besøkene for å redusere COVID-19-risikoen.

Det kan være risiko i denne studien som foreløpig ikke er kjent. Hvis etterforskerne finner ut noe nytt i løpet av denne forskningen som kan endre deltakernes vilje til å være med i studien, vil etterforskerne fortelle deltakerne om disse funnene.