Confronto tra MI Paste Plus e infiltrazione di resina nelle lesioni dei punti bianchi dopo il trattamento ortodontico

La lesione a macchia bianca (WSL) è il primo segno clinico di carie dello smalto che si presenta come un'opacità bianco latte non cavitata quando localizzata su superfici lisce. Queste superfici sono più ruvide dello smalto sano e possono essere arrestate o progredite. I WSL sono più comunemente visibili sulla superficie esterna dei denti dopo il trattamento ortodontico. Causando un aspetto antiestetico sui denti anteriori e aumentando la possibilità di progressione della carie dentale.

Sono stati introdotti diversi interventi per gestire il WSL come prevenire la demineralizzazione e la formazione di biofilm e promuovere la remineralizzazione con vernice al fluoro, fosfopeptidi di caseina-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP)- un nano-complesso derivato dalla caseina del latte che aumenta significativamente i livelli salivari di calcio e fosfato9 .

La remineralizzazione delle lesioni del sottosuolo dello smalto mediante CPP-ACP è stata dimostrata in diversi studi in vitro. Il potenziale di CPP-ACP per prevenire la demineralizzazione dello smalto e promuovere la remineralizzazione della lesione è stato dimostrato con successo anche in modelli umani in situ. In presenza di fluoruro, è stato dimostrato che CPP-ACP promuove la formazione di minerali simili alla fluoroapatite in profondità nella lesione del sottosuolo. Gli studi clinici che valutano l'effetto di CPP-ACP/ACFP sui WSL dopo il distacco riportano una regressione significativa dei numeri, delle dimensioni e dell'attività dei WSL rispetto al fluoruro o alle sostanze senza fluoruro. Di conseguenza, CPP-ACP è stato incorporato in prodotti minimamente invasivi per la remineralizzazione dei WSL. Tuttavia, altri studi affermano cambiamenti significativi che mostrano miglioramenti nei WSL con prodotti di remineralizzazione ma nessuna superiorità di CPP-ACP.

Numerosi studi hanno testato l'efficacia di CPP-ACP sui WSL post-ortodontici, ma solo un numero limitato di studi clinici prospettici ha esaminato l'effetto di CPP-ACP e fluoruro + mordenzatura sui WSL sviluppati durante il trattamento ortodontico. È durante la terapia con apparecchi fissi che i pazienti sono più suscettibili alla formazione di WSL e i WSL sono più attivi. Recentemente, il trattamento con infiltrazione di resina è stato sviluppato dall'équipe di odontoiatria presso l'Università Charité di Berlino, in Germania, ed è stato proposto per la prima volta per arrestare le lesioni cariose interprossimali allo stadio iniziale non cavitate. Rappresenta un nuovo concetto in odontoiatria che offre una valida applicabilità clinica per i medici e un'elevata accettazione da parte dei pazienti ed è un metodo alternativo per il trattamento delle lesioni cariose precoci che non dovrebbero rimineralizzarsi o arrestarsi con misure non invasive quando l'infiltrazione viene eseguita con basso- viscosità resine fotopolimerizzabili.

L'indice di rifrazione (RI) delle lesioni dello smalto è efficace nell'arrestare e stabilizzare il progresso dei WSL. Paris et al hanno notato che le lesioni infiltrate da infiltrazione di resina hanno assunto l'aspetto dello smalto sano circostante mascherando l'aspetto biancastro riempiendo il corpo della lesione di resina, il che si traduce in un aumento dell'indice di rifrazione (RI) della lesione da 1-1 . a 1,42-1,44 con infiltrazione di resina, che è più vicino a uno smalto sano (1,62-1,63). Si ottiene così un restauro con caratteristiche ottiche simili allo smalto. Questa tecnica è considerata microinvasiva e può colmare il divario tra il trattamento non invasivo e minimamente invasivo dei WSL, rinviando la necessità di un restauro il più a lungo possibile.

Secondo pochi studi in vivo che indagano l'efficacia dei prodotti di remineralizzazione per affrontare la comparsa di WSL dopo il trattamento ortodontico.

Lo scopo del presente studio è valutare clinicamente il cambiamento nell'aspetto WSL degli incisivi mascellari nei pazienti trattati con infiltrazione di resina + mordenzatura rispetto ai pazienti trattati con CPP-ACFP plus + mordenzatura.

Ipotesi: non ci si aspetta alcuna differenza significativa tra CPP-ACFP + mordenzatura (MI pasta plus + mordenzatura) e mordenzatura con infiltrazione di resina in termini di miglioramento del WSL, tuttavia, il risultato estetico dell'infiltrazione di resina + mordenzatura sarà significativamente maggiore rispetto a MI pasta plus + inc.

Giustificazione: Pochi studi hanno valutato in vivo la soddisfazione del cambiamento WSL dell'infiltrazione di resina rispetto a CPP-ACP e fluoruro + mordenzatura dopo il trattamento ortodontico per più di un anno per i follow-up. Studi in vitro e in vivo hanno mostrato un cambiamento nei WSL come risultato dell'uso topico di questi materiali. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per dimostrare il loro ruolo nei sistemi di remineralizzazione a base di calcio.

Obiettivi:

Determinare l'effetto dell'infiltrazione di resina e CPP-ACP nel processo di carie Determinare l'effetto dell'infiltrazione di resina e CPP-ACP nell'estetica degli incisivi

Metodi:

In questo studio clinico controllato randomizzato, sessantadue soggetti nella fascia di età compresa tra 12 e 21 anni con almeno un WSL post-ortodontico sugli incisivi superiori o inferiori saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di 31 campioni ciascuno. I partecipanti saranno reclutati da pazienti che sono stati sottoposti a trattamento ortodontico fisso labiale con (proprietà del bracket), legati con adesivo in resina composita fotopolimerizzabile (Transbond XT, 3M Unitek, USA) presso il Dipartimento di Ortodonzia, Dental School, Università di Alberta. Il periodo di studio sarà da marzo 2023 e così via previa approvazione dell'IRB (HERB). I consensi informati saranno ottenuti dai genitori/tutori dei bambini dopo aver spiegato i dettagli della procedura di trattamento in un formato designato nelle lingue regionali e in inglese.

Giustificazione della dimensione del campione:

Utilizzando i risultati di Baffif et al. (2020), la dimensione del campione è stimata in base alla dimensione dell'effetto dimostrata da ICON rispetto al livello di 6 mesi è una differenza media di 0,8 con una deviazione standard di 1,3. Assumendo una potenza di 0,8 e un alfa di 0,05, la dimensione del campione richiesta è di 31 per gruppo. I campioni selezionati verranno assegnati in modo casuale a due gruppi in base al trattamento ricevuto.

Gruppo I- Infiltrazione di resina -Icona + mordenzatura, DMG, Germania, (n=31). Gruppo II- MI paste plus +etch , GC corporation, Germania, Europa, (n=31). Prima dell'applicazione di agenti topici sulle lesioni da white spot, verrà eseguita la profilassi orale e il dente interessato da trattare verrà pulito con una coppetta di gomma con pasta per profilassi (3M, Clinpro, Stati Uniti d'America) in entrambi i gruppi.

Le informazioni relative alla durata del trattamento ortodontico, alla data di rimozione degli apparecchi ortodontici e allo stato di igiene orale durante il trattamento saranno raccolte dalle cartelle dei pazienti. I pazienti riceveranno in modo casuale un regime di 8 settimane di pasta MI plus o infiltrazione di resina. I pazienti saranno seguiti a 3, 6, 12 e 18 mesi per valutare il cambiamento nell'aspetto della lesione di entrambi i trattamenti.

Piano per l'analisi dei dati:

La remineralizzazione sarà valutata dal punteggio dell'indice di decalcificazione dello smalto (EDI) e dal sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS) per valutare il cambiamento dei WSL dopo il trattamento con i due agenti rimineralizzanti. Inoltre, la valutazione della soddisfazione della lesione sarà valutata da una Visual Analog Scale (VAS) da 0 mm nessun cambiamento a 100 mm WSL completamente cambiato/scomparso. La valutazione sarà effettuata con fotografie. Le viste frontali intraorali saranno prese digitalmente. Queste fotografie saranno ottenute al basale (pochi giorni dopo il debonding per consentire la risoluzione dell'infiammazione gengivale che potrebbe mascherare i WSL), 3, 6, 12 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico. Ai pazienti verrà chiesto di inclinare la testa verso l'alto di circa 5-10 gradi per limitare il riflesso del flash al terzo incisale degli incisivi mascellari. L'immagine ottimale verrà selezionata tra diverse fotografie che verranno scattate in ogni punto temporale. La prima giuria sarà composta da 3 esperti in odontoiatria (ortodontisti e dentisti pediatrici) mentre la seconda giuria sarà composta da tre laici. Ogni esaminatore eseguirà la valutazione in modo indipendente.

Analisi statistica:

I dati raccolti saranno sottoposti ad analisi statistica utilizzando SPSS versione 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Le variabili demografiche saranno analizzate utilizzando le proporzioni. Verrà utilizzato il test "t" del campione indipendente per confrontare la differenza media nell'aspetto estetico (VAS) e nella lesione.

L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per determinare la differenza media nel punteggio VAS e EDI, all'interno dei gruppi di studio a vari intervalli di tempo.

Risultati attesi Non ci si attende alcuna differenza significativa tra MI paste plus+etch e resina infiltrazione mordenzatura in termini di miglioramento del WSL; tuttavia, il risultato estetico dell'infiltrazione di resina + mordenzatura sarà significativamente maggiore rispetto a MI paste plus + mordenzatura.

Significato dello studio I WSL sono lesioni prevalenti sulla superficie dei denti in particolare, attorno agli attacchi attaccati, che portano a un aspetto antiestetico dei denti dopo la rimozione dell'attacco e aumentano la possibilità di inizio della carie dentale. La carie nei denti anteriori compromette il miglioramento estetico ottenuto dal trattamento ortodontico. Pertanto, l'introduzione di un materiale che modifica il WSL fornendo al contempo l'aspetto più simile allo smalto dei denti sarà di grande valore.

Rischi e disagi Questa tecnica non presenta rischi o disagi durante la ricerca, in quanto entrambi i materiali sono stati approvati in Canada. Tranne che l'applicazione di CCP-ACP + fluoruro può essere difficile per alcune persone in quanto hanno bisogno di usarlo a casa. Questo materiale è controindicato nei pazienti con allergia accertata o sospetta alle proteine ​​del latte e/o con sensibilità o allergia ai conservanti benzoati. Finora non sono stati segnalati effetti collaterali.

Durante le visite di studio, potrebbe esserci un aumento del rischio di esposizione a COVID-19 a causa del tempo aggiuntivo trascorso all'interno della nostra struttura sanitaria e della possibile esposizione ad altri. Tutte le pratiche di prevenzione e controllo delle infezioni da AHS in atto durante la pandemia (screening per i sintomi di COVID 19 prima dell'ingresso in ospedale, uso di mascherine, disinfettante per le mani e misure di allontanamento fisico ove possibile) si applicheranno anche durante queste visite per ridurre i rischi di COVID-19.

Potrebbero esserci rischi in questo studio che al momento non sono noti. Se gli investigatori scoprono qualcosa di nuovo nel corso di questa ricerca che potrebbe cambiare la disponibilità dei partecipanti a partecipare allo studio, gli investigatori parleranno ai partecipanti di questi risultati.