Comparación de MI Paste Plus y la infiltración de resina en lesiones de manchas blancas después del tratamiento de ortodoncia

La lesión de mancha blanca (WSL) es el primer signo clínico de caries del esmalte que se presenta como una opacidad de color blanco lechoso no cavitada cuando se localiza en superficies lisas. Estas superficies son más ásperas que el esmalte sano y pueden detenerse o progresar. Los WSL se ven más comúnmente en la superficie externa de los dientes después del tratamiento de ortodoncia. Causando una apariencia antiestética en los dientes anteriores y aumentando la probabilidad de progresión de la caries dental.

Se han introducido diferentes intervenciones para controlar el WSL, como prevenir la desmineralización y la formación de biopelículas, y promover la remineralización con barniz de fluoruro, fosfopéptidos de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP), un nanocomplejo derivado de la caseína de la leche que aumenta significativamente los niveles de calcio y fosfato en la saliva9 .

La remineralización de las lesiones del subsuelo del esmalte por CPP-ACP se ha demostrado en varios estudios in vitro. El potencial de CPP-ACP para prevenir la desmineralización del esmalte y promover la remineralización de lesiones también se ha demostrado con éxito en modelos humanos in situ. En presencia de fluoruro, se ha demostrado que CPP-ACP promueve la formación de minerales similares a la fluorapatita en las profundidades de la lesión subsuperficial. Los estudios clínicos que evalúan el efecto de CPP-ACP/ACFP en WSL después del descementado informan una regresión significativa de los números, el tamaño y la actividad de WSL en comparación con el fluoruro o las sustancias sin fluoruro. En consecuencia, CPP-ACP se ha incorporado en productos mínimamente invasivos para la remineralización de WSL. Sin embargo, otros estudios indican un cambio significativo que muestra mejoras en los WSL con productos de remineralización pero ninguna superioridad de CPP-ACP.

Múltiples estudios han probado la eficacia de CPP-ACP en las WSL posteriores a la ortodoncia, pero solo un número limitado de estudios clínicos prospectivos han examinado el efecto de CPP-ACP y fluoruro + grabado en las WSL desarrolladas durante el tratamiento de ortodoncia. Es durante la terapia con aparatos fijos que los pacientes son más susceptibles de formar WSL y los WSL son más activos. Recientemente, el equipo de odontología de la Universidad Charité de Berlín, Alemania, ha desarrollado un tratamiento con infiltración de resina y se propuso por primera vez para detener las lesiones de caries no cavitadas interproximales en etapa temprana. Representa un nuevo concepto en odontología que ofrece una valiosa aplicabilidad clínica para los médicos y una alta aceptación por parte de los pacientes y es un método alternativo para tratar lesiones de caries tempranas que no se espera remineralicen o detengan con medidas no invasivas cuando la infiltración se realiza con baja Resinas fotopolimerizables de viscosidad.

El índice de refracción (IR) de las lesiones del esmalte es efectivo para detener y estabilizar el progreso de las WSL. Paris et al notaron que las lesiones infiltradas por la infiltración de resina adquirieron la apariencia del esmalte sano circundante enmascarando la apariencia blanquecina al llenar el cuerpo de la lesión con resina, lo que resulta en un aumento del índice de refracción (RI) de la lesión de 1-1 . a 1,42-1,44 con infiltración de resina, que se acerca más a un esmalte sano (1,62-1,63). Así, se obtiene una restauración con características ópticas similares al esmalte. Esta técnica se considera microinvasiva y puede cerrar la brecha entre el tratamiento no invasivo y mínimamente invasivo de WSL, posponiendo la necesidad de una restauración tanto como sea posible.

Según algunos estudios in vivo que investigan la eficacia de los productos de remineralización para tratar la aparición de WSL después del tratamiento de ortodoncia.

El objetivo del presente estudio es evaluar clínicamente el cambio en la apariencia WSL de los incisivos superiores en pacientes tratados con infiltración de resina + grabado en comparación con pacientes tratados con CPP-ACFP más + grabado.

Hipótesis: No se esperará una diferencia significativa entre CPP-ACFP + grabado (MI pasta plus + grabado) y grabado con infiltración de resina en términos de mejora del WSL; sin embargo, el resultado estético de la infiltración con resina + grabado será significativamente mayor en comparación con MI pasta plus + grabado

Justificación: Pocos estudios han evaluado in vivo la satisfacción del cambio de WSL de la infiltración de resina en comparación con CPP-ACP y fluoruro + grabado después del tratamiento de ortodoncia durante más de un año para seguimientos. Los estudios in vitro e in vivo han mostrado un cambio en las WSL como resultado del uso tópico de estos materiales. Sin embargo, se necesitan más estudios para probar su papel en los sistemas de remineralización a base de calcio.

Objetivos:

Determinar el efecto de la infiltración de resina y CPP-ACP en el proceso de caries Determinar el efecto de la infiltración de resina y CPP-ACP en la estética de los incisivos

Métodos:

En este estudio de ensayo clínico aleatorizado y controlado, sesenta y dos sujetos en el rango de edad de 12 a 21 años que tengan al menos un WSL posterior a la ortodoncia en los incisivos superiores o inferiores se asignarán aleatoriamente a dos grupos de 31 muestras en cada uno. Los participantes serán reclutados entre pacientes que se sometieron a un tratamiento de ortodoncia fija labial con (propiedades de los brackets), unidos con adhesivo de resina compuesta fotopolimerizable (Transbond XT, 3M Unitek, EE. UU.) en el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alberta. El período de estudio será a partir de marzo de 2023 y así sucesivamente con la aprobación previa de IRB (HERB). Se obtendrán consentimientos informados de los padres/cuidadores de los niños después de explicar los detalles del procedimiento de tratamiento en un formato designado en idiomas regionales e inglés.

Justificación del tamaño de la muestra:

Utilizando los resultados de Baffif et al. (2020), el tamaño de la muestra se estima en función del tamaño del efecto demostrado por ICON en comparación con el nivel de 6 meses, es una diferencia media de 0,8 con una desviación estándar de 1,3. Suponiendo una potencia de 0,8 y un alfa de 0,05, el tamaño de muestra necesario es de 31 por grupo. Las muestras seleccionadas se asignarán aleatoriamente a dos grupos según el tratamiento recibido.

Grupo I- Infiltración de resina -Icon + etch, DMG, Alemania, (n=31). Grupo II- MI paste plus +etch, GC corporation, Alemania, Europa, (n=31). Previamente a la aplicación de agentes tópicos sobre lesiones de mancha blanca, se realizará profilaxis oral y se limpiará el diente afectado a tratar con una copa de goma con pasta profiláctica (3M, Clinpro, Estados Unidos de América) en ambos grupos.

La información sobre la duración del tratamiento de ortodoncia, la fecha de retiro de los aparatos de ortodoncia y el estado de higiene bucal durante el tratamiento se recopilará de los expedientes de los pacientes. Los pacientes recibirán aleatoriamente un régimen de 8 semanas de MI pasta más o infiltración de resina. Los pacientes serán seguidos a los 3, 6, 12 y 18 meses para evaluar el cambio en la apariencia de la lesión de ambos tratamientos.

Plan de análisis de datos:

La remineralización se evaluará mediante la puntuación del índice de descalcificación del esmalte (EDI) y el sistema internacional de detección y evaluación de caries (ICDAS) para evaluar el cambio de WSL después del tratamiento con los dos agentes remineralizantes. Además, la evaluación de la satisfacción de la lesión se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) desde 0 mm sin cambio hasta 100 mm WSL completamente cambiado/desaparece. La valoración se hará con fotografías. Las vistas frontales intraorales se tomarán digitalmente. Estas fotografías se obtendrán al inicio (unos días después de la descementación para permitir la resolución de la inflamación gingival que podría enmascarar las WSL), 3, 6, 12 y 18 meses después de completar el tratamiento de ortodoncia. Se pedirá a los pacientes que incline la cabeza hacia arriba aproximadamente entre 5 y 10 grados para limitar el reflejo del flash al tercio incisal de los incisivos superiores. La imagen óptima se seleccionará entre varias fotografías que se tomarán en cada momento. El primer panel estará compuesto por 3 expertos dentales (ortodoncistas y dentistas pediátricos), mientras que el segundo panel estará compuesto por tres profanos. Cada examinador realizará la evaluación de forma independiente.

Análisis estadístico:

Los datos recopilados se someterán a análisis estadístico utilizando SPSS versión 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Las variables demográficas se analizarán mediante proporciones. Se utilizará la prueba 't' de muestra independiente para comparar la diferencia media en la apariencia estética (VAS) y la lesión.

Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para determinar la diferencia media en la puntuación VAS y EDI, dentro de los grupos de estudio en varios intervalos de tiempo.

Resultados esperados No se esperan diferencias significativas entre MI pasta plus+etch y grabado con infiltración de resina en términos de mejora del WSL; sin embargo, el resultado estético de la infiltración de resina + grabado será significativamente mayor en comparación con la pasta MI + grabado.

Importancia del estudio Las WSL son lesiones prevalentes en la superficie de los dientes, particularmente alrededor de los brackets adjuntos, que dan lugar a una apariencia antiestética de los dientes después de la extracción de los brackets y aumentan la posibilidad de que se inicie la caries dental. Las caries en los dientes anteriores comprometen la mejora estética lograda por el tratamiento de ortodoncia. Por lo tanto, será de gran valor introducir un material que cambie el WSL mientras proporciona la apariencia más similar al esmalte dental.

Riesgos y molestias Esta técnica no presenta riesgos ni molestias durante la investigación, ya que ambos materiales han sido aprobados en Canadá. Excepto que la aplicación de CCP-ACP + fluoruro puede ser difícil para algunas personas, ya que necesitan usarlo en casa. Este material está contraindicado en pacientes con alergia comprobada o sospechada a la proteína de la leche y/o con sensibilidad o alergia a los conservantes de benzoato. No se han reportado efectos secundarios hasta el momento.

Durante las visitas del estudio, puede haber un mayor riesgo de exposición a la COVID-19 debido al tiempo adicional que se pasa en nuestro centro de atención médica y la posible exposición a otras personas. Todas las Prácticas de Prevención y Control de Infecciones de AHS implementadas durante la pandemia (detección de síntomas de COVID-19 antes de ingresar al hospital, uso de máscaras, desinfectante de manos y medida de distanciamiento físico cuando sea posible) también se aplicarán durante estas visitas para reducir los riesgos de COVID-19.

Puede haber riesgos en este estudio que actualmente no se conocen. Si los investigadores descubren algo nuevo durante el curso de esta investigación que pueda cambiar la voluntad de los participantes de participar en el estudio, los investigadores informarán a los participantes sobre estos hallazgos.