Vergleich von MI Paste Plus und Harzinfiltration bei White-Spot-Läsionen nach kieferorthopädischer Behandlung

White-Spot-Läsion (WSL) ist das erste klinische Zeichen von Schmelzkaries, das sich auf glatten Oberflächen als milchig-weiße Trübung ohne Kavitation darstellt. Diese Oberflächen sind rauer als gesunder Zahnschmelz, und sie können gestoppt oder fortschreitend sein. WSLs werden nach einer kieferorthopädischen Behandlung häufiger auf der äußeren Oberfläche von Zähnen gesehen. Verursacht ein unästhetisches Erscheinungsbild der Frontzähne und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Kariesprogression.

Es wurden verschiedene Interventionen eingeführt, um WSL zu verwalten, um Demineralisierung und Biofilmbildung zu verhindern und die Remineralisierung mit Fluoridlack, Casein-Phosphopeptiden – amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP) – einem aus Milchkasein gewonnenen Nanokomplex, der den Calcium- und Phosphatspiegel im Speichel signifikant erhöht, zu fördern9 .

Die Remineralisierung suboberflächlicher Schmelzläsionen durch CPP-ACP wurde in mehreren In-vitro-Studien nachgewiesen. Das Potenzial von CPP-ACP zur Verhinderung der Demineralisierung des Zahnschmelzes und zur Förderung der Remineralisierung von Läsionen wurde auch erfolgreich in humanen In-situ-Modellen demonstriert. In Gegenwart von Fluorid fördert CPP-ACP nachweislich die Bildung von Fluorapatit-ähnlichen Mineralien tief in der Läsion unter der Oberfläche. Klinische Studien zur Bewertung der Wirkung von CPP-ACP/ACFP auf WSLs nach dem Lösen berichten über eine signifikante Regression der WSL-Zahl, -Größe und -Aktivität im Vergleich zu Fluorid oder Substanzen ohne Fluorid. Folglich wurde CPP-ACP in minimalinvasive Produkte zur Remineralisierung von WSLs integriert. Dennoch stellen andere Studien eine signifikante Veränderung fest, die Verbesserungen der WSLs mit Remineralisierungsprodukten, aber keine Überlegenheit von CPP-ACP zeigen.

Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von CPP-ACP auf postkieferorthopädische WSL getestet, aber nur eine begrenzte Anzahl prospektiver klinischer Studien hat die Wirkung von CPP-ACP und Fluorid + Ätzmittel auf WSL untersucht, die sich während einer kieferorthopädischen Behandlung entwickelt haben. Während der Therapie mit festsitzenden Apparaturen sind Patienten am anfälligsten für die Bildung von WSLs und WSLs am aktivsten. Kürzlich wurde die Behandlung mit Harzinfiltration von der zahnmedizinischen Ausstattung der Charité Universität Berlin, Deutschland, entwickelt und erstmals vorgeschlagen, um nicht kavitierte Kariesläsionen im interproximalen Frühstadium zu stoppen. Es stellt ein neues Konzept in der Zahnheilkunde dar, das eine wertvolle klinische Anwendbarkeit für Zahnärzte und eine hohe Akzeptanz bei Patienten bietet und eine alternative Methode zur Behandlung früher Kariesläsionen darstellt, von denen nicht erwartet wird, dass sie remineralisieren oder durch nicht-invasive Maßnahmen stoppen, wenn die Infiltration mit Viskosität lichthärtende Harze.

Der Brechungsindex (RI) von Schmelzläsionen ist wirksam beim Stoppen und Stabilisieren des Fortschreitens von WSLs. Paris et al. stellten fest, dass durch Harzinfiltration infiltrierte Läsionen das Aussehen des umgebenden gesunden Schmelzes annahmen, der das weißliche Erscheinungsbild maskierte, indem der Körper der Läsion mit Harz gefüllt wurde, was zu einem Anstieg des Brechungsindex (RI) der Läsion von 1-1 führte . auf 1,42-1,44 mit Harzinfiltration, was näher an einem gesunden Zahnschmelz liegt (1,62-1,63). Somit wird eine Restauration mit schmelzähnlichen optischen Eigenschaften erhalten. Diese Technik gilt als mikroinvasiv und kann die Lücke zwischen der nicht-invasiven und der minimal-invasiven Behandlung von WSL schließen und die Notwendigkeit einer Restauration so lange wie möglich hinausschieben.

Laut einigen In-vivo-Studien, die die Wirksamkeit von Remineralisierungsprodukten untersuchten, um das Auftreten von WSLs nach einer kieferorthopädischen Behandlung zu behandeln.

Das Ziel der aktuellen Studie ist die klinische Bewertung der Veränderung des WSL-Aussehens der oberen Schneidezähne bei Patienten, die mit Harzinfiltration + Ätzung behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit CPP-ACFP plus + Ätzung behandelt wurden.

Hypothese: Es ist kein signifikanter Unterschied zwischen CPP-ACFP + Etch (MI Paste Plus + Etch) und Resin Infiltration Etch in Bezug auf die Verbesserung der WSL zu erwarten, jedoch ist das ästhetische Ergebnis von Resin Infiltration + Etch im Vergleich zu MI Paste Plus signifikant besser + ätzen.

Begründung: Nur wenige Studien haben in vivo die WSL-Änderungszufriedenheit der Harzinfiltration im Vergleich zu CPP-ACP und Fluorid + Ätzmittel nach einer kieferorthopädischen Behandlung für mehr als ein Jahr zur Nachsorge bewertet. In-vitro- und In-vivo-Studien haben eine Veränderung der WSLs als Ergebnis der topischen Anwendung dieser Materialien gezeigt. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um ihre Rolle in kalziumbasierten Remineralisierungssystemen zu beweisen.

Ziele:

Bestimmen Sie die Wirkung von Harzinfiltration und CPP-ACP im Kariesprozess. Bestimmen Sie die Wirkung von Harzinfiltration und CPP-ACP auf die Ästhetik der Schneidezähne

Methoden:

In dieser klinischen randomisierten kontrollierten Studie werden zweiundsechzig Probanden im Alter von 12 bis 21 Jahren mit mindestens einer postkieferorthopädischen WSL an den oberen oder unteren Schneidezähnen nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen mit jeweils 31 Proben zugeordnet. Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die sich in der Abteilung für Kieferorthopädie der Dental School der University of Alberta einer kieferorthopädischen Behandlung mit (Bracket-Eigenschaften), verbunden mit lichthärtendem Kompositharzkleber (Transbond XT, 3M Unitek, USA) unterzogen haben. Der Studienzeitraum wird ab März 2023 sein und so weiter mit vorheriger Genehmigung von IRB (HERB). Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den Eltern/Betreuern der Kinder eingeholt, nachdem die Einzelheiten des Behandlungsverfahrens in einem bestimmten Format in regionaler und englischer Sprache erklärt wurden.

Begründung der Stichprobengröße:

Unter Verwendung von Ergebnissen von Baffif et al. (2020) wird die Stichprobengröße basierend auf der von ICON nachgewiesenen Effektgröße geschätzt, da im Vergleich auf 6-Monats-Ebene eine mittlere Differenz von 0,8 mit einer Standardabweichung von 1,3 vorliegt. Unter der Annahme einer Power von 0,8 und einem Alpha von 0,05 beträgt die erforderliche Stichprobengröße 31 pro Gruppe. Die ausgewählten Stichproben werden je nach erhaltener Behandlung nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.

Gruppe I – Harzinfiltration – Icon + Etch, DMG, Deutschland, (n=31). Gruppe II – MI Paste plus + Etch, GC Corporation, Deutschland, Europa, (n=31). Vor der Anwendung topischer Mittel auf White-Spot-Läsionen wird in beiden Gruppen eine orale Prophylaxe durchgeführt und der zu behandelnde betroffene Zahn mit einem Gummikelch mit Prophylaxepaste (3M, Clinpro, USA) gereinigt.

Informationen über die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung, das Datum der Entfernung der kieferorthopädischen Apparaturen und den Mundhygienestatus während der Behandlung werden aus den Patientenakten gesammelt. Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine 8-wöchige Therapie mit MI-Paste plus oder Harzinfiltration. Die Patienten werden nach 3, 6, 12 und 18 Monaten nachuntersucht, um die Veränderung des Erscheinungsbildes der Läsion bei beiden Behandlungen zu bewerten.

Plan für die Datenanalyse:

Die Remineralisierung wird anhand des Enamel Decalcification Index Score (EDI) und des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) bewertet, um die WSL-Veränderung nach der Behandlung mit den beiden Remineralisierungsmitteln zu bewerten. Darüber hinaus wird die Zufriedenheitsbewertung der Läsion anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 mm keine Veränderung bis 100 mm WSL vollständig verändert/verschwunden bewertet. Die Bewertung erfolgt anhand von Fotos. Intraorale Frontalansichten werden digital aufgenommen. Diese Fotos werden zu Studienbeginn (einige Tage nach dem Ablösen, um eine Auflösung der Zahnfleischentzündung zu ermöglichen, die WSLs maskieren könnte), 3, 6, 12 und 18 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung aufgenommen. Die Patienten werden gebeten, ihren Kopf etwa 5-10 Grad nach oben zu neigen, um die Blitzreflexion auf das inzisale Drittel der oberen Schneidezähne zu begrenzen. Das optimale Bild wird aus mehreren Fotos ausgewählt, die zu jedem Zeitpunkt aufgenommen werden. Das erste Gremium besteht aus 3 Zahnexperten (Kieferorthopäden und Kinderzahnärzte), während das zweite Gremium aus drei Laien besteht. Jeder Prüfer führt die Bewertung selbstständig durch.

Statistische Analyse:

Die gesammelten Daten werden einer statistischen Analyse unter Verwendung von SPSS Version 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp) unterzogen. Demografische Variablen werden anhand von Proportionen analysiert. Der t-Test der unabhängigen Stichprobe wird verwendet, um den mittleren Unterschied im ästhetischen Erscheinungsbild (VAS) und der Läsion zu vergleichen.

ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die mittlere Differenz im VAS- und EDI-Score innerhalb der Studiengruppen in verschiedenen Zeitintervallen zu bestimmen.

Erwartete Ergebnisse Es wird kein signifikanter Unterschied zwischen MI-Paste plus+Etch und Resin Infiltration Etch in Bezug auf die Verbesserung der WSL erwartet; Das ästhetische Ergebnis der Harzinfiltration + Ätzung ist jedoch deutlich besser als bei MI Paste plus + Ätzung.

Bedeutung der Studie WSL sind weit verbreitete Läsionen auf der Zahnoberfläche, insbesondere im Bereich der angebrachten Brackets, die zu einem unästhetischen Erscheinungsbild der Zähne nach der Entfernung der Brackets führen und die Wahrscheinlichkeit der Entstehung von Zahnkaries erhöhen. Karies in den Frontzähnen beeinträchtigt die ästhetische Verbesserung, die durch eine kieferorthopädische Behandlung erreicht wird. Daher ist die Einführung eines Materials, das die WSL verändert und gleichzeitig dem Zahnschmelz ein möglichst ähnliches Aussehen verleiht, von großem Wert.

Risiken und Unannehmlichkeiten Diese Technik ist während der Untersuchung mit keinerlei Risiken oder Unannehmlichkeiten verbunden, da beide Materialien in Kanada zugelassen sind. Abgesehen davon, dass die Anwendung von CCP-ACP + Fluorid für manche Menschen schwierig sein kann, da sie es zu Hause verwenden müssen. Dieses Material ist kontraindiziert bei Patienten mit einer nachgewiesenen oder vermuteten Milcheiweißallergie und/oder mit einer Empfindlichkeit oder Allergie gegen Benzoat-Konservierungsstoffe. Bisher wurden keine Nebenwirkungen berichtet.

Während der Studienbesuche kann aufgrund der zusätzlichen Zeit, die in unserer Gesundheitseinrichtung verbracht wird, und der möglichen Exposition gegenüber anderen ein erhöhtes Risiko einer COVID-19-Exposition bestehen. Alle während der Pandemie geltenden AHS-Praktiken zur Infektionsprävention und -kontrolle (Screening auf COVID-19-Symptome vor dem Krankenhauseintritt, Verwendung von Masken, Händedesinfektionsmittel und physische Distanzierungsmaßnahmen, sofern möglich) gelten auch während dieser Besuche, um die COVID-19-Risiken zu verringern.

Diese Studie kann Risiken enthalten, die derzeit nicht bekannt sind. Wenn die Forscher im Laufe dieser Forschung etwas Neues erfahren, das die Bereitschaft der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie ändern könnte, werden die Forscher die Teilnehmer über diese Ergebnisse informieren.