MI Paste Plus:n ja hartsin infiltraation vertailu valkopilkkuvaurioissa oikomishoidon jälkeen

White spot leesion (WSL) on ensimmäinen kliininen kiillekarieksen merkki, joka esiintyy maidonvalkoisena sameana, kavitoimattomana, kun se sijaitsee sileillä pinnoilla. Nämä pinnat ovat karheampia kuin terve emali, ja niitä voidaan pysäyttää tai edetä. WSL:t havaitaan yleisemmin hampaiden ulkopinnalla oikomishoidon jälkeen. Aiheuttaa epäesteettistä ulkonäköä etuhampaissa ja lisää karieksen etenemisen mahdollisuutta.

WSL:n hallintaan on otettu käyttöön erilaisia ​​toimenpiteitä, jotka estävät demineralisoitumista ja biokalvon muodostumista sekä edistävät remineralisaatiota fluoridilakkalla, kaseiinifosfopeptidillä - amorfisella kalsiumfosfaatilla (CPP-ACP) - maidon kaseiinista johdetulla nanokompleksilla, joka lisää merkittävästi syljen kalsium- ja fosfaattitasoja9. .

CPP-ACP:n aiheuttama emalipinnan leesioiden remineralisaatio on osoitettu useissa in vitro -tutkimuksissa. CPP-ACP:n potentiaali estää kiilteen demineralisaatiota ja edistää leesioiden remineralisaatiota on myös onnistuneesti osoitettu ihmisen in situ -malleissa. Fluorin läsnä ollessa CPP-ACP:n on osoitettu edistävän fluorapatiittia muistuttavien mineraalien muodostumista syvällä pinnanalaisessa vauriossa. Kliiniset tutkimukset, joissa arvioidaan CPP-ACP/ACFP:n vaikutusta WSL:iin sidosten purkamisen jälkeen, raportoivat WSL-lukujen, koon ja aktiivisuuden merkittävän regression verrattuna fluoriin tai aineisiin, joissa ei ole fluoria. Tämän seurauksena CPP-ACP on sisällytetty minimaalisesti invasiivisiin tuotteisiin WSL:ien uudelleenmineralisoimiseksi. Siitä huolimatta muut tutkimukset osoittavat merkittävän muutoksen, joka osoittaa parannuksia WSL:issä remineralisointituotteilla, mutta ei CPP-ACP:n ylivoimaisuutta.

Useissa tutkimuksissa on testattu CPP-ACP:n tehokkuutta ortodonttisten WSL:ien hoidossa, mutta vain rajoitetussa määrässä prospektiivisia kliinisiä tutkimuksia on tutkittu CPP-ACP:n ja fluori+etchin vaikutusta oikomishoidon aikana kehitettyihin WSL:iin. Potilaat ovat alttiimpia WSL:n muodostumiselle kiinteiden laitteiden hoidon aikana, ja WSL:t ovat aktiivisimpia. Äskettäin Berliinin Charité-yliopiston hammaslääketieteen laitteisto on kehittänyt hartsiinfiltraatiohoidon, ja sitä ehdotettiin ensimmäisen kerran pysäyttämään interproksimaaliset varhaisvaiheen kavitoimattomat kariesleesiot. Se edustaa uutta konseptia hammaslääketieteessä, joka tarjoaa arvokasta kliinistä käyttökelpoisuutta kliinikoille ja korkean hyväksynnän potilaiden keskuudessa. Se on vaihtoehtoinen menetelmä varhaisten kariesleesioiden hoitoon, joiden ei odoteta remineralisoituvan tai pysähtyvän ei-invasiivisilla toimenpiteillä, kun infiltraatio suoritetaan matalalla viskositeetin valokovettuvat hartsit.

Kiillevaurioiden taitekerroin (RI) pysäyttää ja stabiloi tehokkaasti WSL:ien etenemistä. Paris ym. totesivat, että hartsitunkeutumisen aiheuttamat leesiot saivat ympäröivän äänikiilteen ulkonäön peittäen valkean ulkonäön täyttämällä vaurion rungon hartsilla, mikä johtaa vaurion taitekertoimen (RI) nousuun arvosta 1-1 . 1,42-1,44 hartsisuodatuksella, joka on lähempänä tervettä emalia (1,62-1,63). Näin saadaan restauraatio, jolla on emalimaiset optiset ominaisuudet. Tätä tekniikkaa pidetään mikroinvasiivisena, ja se voi kaventaa WSL-tautien non-invasiivisen ja minimaalisesti invasiivisen hoidon välistä kuilua ja lykätä ennallistamisen tarvetta mahdollisimman pitkään.

Muutamien in vivo -tutkimusten mukaan remineralisaatiotuotteiden tehokkuutta hoitaa WSL:ien esiintyminen oikomishoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida leuan etuhampaiden WSL-ilmiön muutosta hartsi-infiltraatiolla + etchillä hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin CPP-ACFP plus +etch -hoidolla.

Hypoteesi: Merkittäviä eroja ei odoteta CPP-ACFP +etchin (MI pasta plus + etch) ja hartsin tunkeutumisetsauksen välillä WSL:n parantamisen kannalta, mutta hartsin tunkeutumisen + syövytyksen esteettinen tulos on huomattavasti parempi verrattuna MI pasta plus -tuotteeseen. + etch.

Perustelut: Harvoissa tutkimuksissa on arvioitu in vivo hartsin infiltraatioon liittyvää WSL-muutostyytyväisyyttä verrattuna CPP-ACP:hen ja fluoridiin + etch-hoitoon yli vuoden oikomishoidon jälkeen seurantaa varten. In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet WSL:n muutoksen näiden materiaalien paikallisen käytön seurauksena. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin niiden roolin osoittamiseksi kalsiumpohjaisissa remineralisointijärjestelmissä.

Tavoitteet:

Selvitä hartsin tunkeutumisen ja CPP-ACP:n vaikutus kariesprosessiin. Selvitä hartsin tunkeutumisen ja CPP-ACP:n vaikutus etuhampaiden estetiikkaan

Menetelmät:

Tässä kliinisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kuusikymmentäkaksi 12–21-vuotiasta henkilöä, joilla on vähintään yksi postortodontinen WSL ylä- tai alaetuhampaassa, jaetaan satunnaisesti kahteen 31 näytteen ryhmään. Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joille on tehty huuleen kiinnitetty oikomishoito (kiinnikeominaisuudet), liimattu valokovettuneella komposiittihartsiliimalla (Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A) Albertan yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidossa. Opintojakso alkaa maaliskuusta 2023 ja niin edelleen IRB:n (HERB) ennakkoluvalla. Tietoinen suostumus hankitaan lasten vanhemmilta/hoitajilta sen jälkeen, kun he ovat selittäneet hoitotoimenpiteen yksityiskohdat määrätyssä muodossa alueellisella ja englannin kielellä.

Otoskoon perustelut:

Käyttämällä Baffifin et ai. (2020), otoskoko on arvioitu ICON:n osoittaman vaikutuksen koon perusteella, kun verrattuna kuuden kuukauden tasolla on keskimääräinen ero 0,8 ja keskihajonna 1,3. Olettaen tehon 0,8 ja alfan 0,05, vaadittu otoskoko on 31 per ryhmä. Valitut näytteet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään saadun hoidon mukaan.

Ryhmä I - Hartsin tunkeutuminen - Icon + etch, DMG, Saksa, (n = 31). Ryhmä II - MI pasta plus +etch , GC Corporation, Saksa, Eurooppa, (n=31). Ennen paikallisten aineiden levittämistä valkopistevaurioille suoritetaan suun profylaksi ja hoidettava hammas puhdistetaan kumikupilla, jossa on profylaktitahnaa (3M, Clinpro, Yhdysvallat) molemmissa ryhmissä.

Potilaskartoista kerätään tiedot oikomishoidon pituudesta, oikomisvälineiden poiston päivämäärästä ja suuhygienian tilasta hoidon aikana. Potilaat saavat satunnaisesti 8 viikon hoito-ohjelman MI-pastaa sekä infiltraatiota tai hartsia. Potilaita seurataan 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä molempien hoitojen leesion ulkonäön muutosten arvioimiseksi.

Suunnitelma tietojen analysointiin:

Remineralisaatio arvioidaan emalin kalkinpoistoindeksillä (EDI) ja kansainvälisellä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmällä (ICDAS) WSL-muutosten arvioimiseksi kahdella remineralisoivalla aineella käsittelyn jälkeen. Lisäksi leesion tyytyväisyysarviointi arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 mm ei muutosta 100 mm WSL täysin muuttuneena/kadonneena. Arviointi suoritetaan valokuvilla. Intraoraaliset edestä kuvat otetaan digitaalisesti. Nämä valokuvat otetaan lähtötilanteessa (muutama päivä sidosten purkamisen jälkeen, jotta ientulehdus, joka saattaa peittää WSL:t), 3, 6, 12 ja 18 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen. Potilaita pyydetään kallistamaan päätään noin 5-10 astetta, jotta välähdysheijastus rajoitetaan yläleuan etuhampaiden inkisaalikolmanteen. Optimaalinen kuva valitaan useiden kuvien joukosta, jotka otetaan kullakin hetkellä. Ensimmäiseen paneeliin kuuluu 3 hammaslääkäriä (oikomislääkärit ja lasten hammaslääkärit), kun taas toiseen paneeliin kuuluu kolme maallikkoa. Jokainen tarkastaja suorittaa arvioinnin itsenäisesti.

Tilastollinen analyysi:

Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä SPSS-versiota 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografisia muuttujia analysoidaan suhteiden avulla. Riippumattoman näytteen t-testiä käytetään esteettisen ulkonäön (VAS) ja vaurion keskimääräisen eron vertaamiseen.

Toistetut mittaukset ANOVAa käytetään määrittämään keskimääräinen ero VAS- ja EDI-pisteissä tutkimusryhmissä eri aikavälein.

Odotetut tulokset Ei ole odotettavissa merkittävää eroa MI pasta plus+etchin ja hartsiinfiltraatioetchin välillä WSL:n parantamisen kannalta; hartsin tunkeutumisen + etch esteettinen tulos on kuitenkin huomattavasti parempi verrattuna MI pasta plus + etch -tuotteeseen.

Tutkimusmerkitys WSL:t ovat yleisiä vaurioita hampaiden pinnalla, erityisesti kiinnitettyjen kannattimien ympärillä, jotka johtavat hampaiden epäesteettiseen ulkonäköön hammasraudan poiston jälkeen ja lisäävät hammaskarieksen alkamismahdollisuutta. Etuhampaiden karies vaarantaa oikomishoidolla saavutettavan esteettisen parantumisen. Siten sellaisen materiaalin ottaminen käyttöön, joka muuttaa WSL-arvoa ja tarjoaa samalla mahdollisimman samankaltaisen ulkonäön hammaskiilteen kanssa, on erittäin arvokasta.

Riskit ja epämukavuudet Tällä tekniikalla ei ole riskiä tai epämukavuutta tutkimuksen aikana, koska molemmat materiaalit on hyväksytty Kanadassa. Paitsi että CCP-ACP + fluoridin käyttö voi olla vaikeaa joillekin ihmisille, koska heidän on käytettävä sitä kotona. Tämä materiaali on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todistettu tai epäilty maitoproteiiniallergia ja/tai yliherkkyys tai allergia bentsoaattisäilöntäaineille. Sivuvaikutuksia ei ole toistaiseksi raportoitu.

Opintokäyntien aikana COVID-19-altistumisriski voi kasvaa johtuen lisääntyneestä terveydenhuoltolaitoksessamme vietetystä ajasta ja mahdollisesta altistumisesta muille. Kaikki pandemian aikana voimassa olevat AHS-infektioiden ehkäisy- ja valvontakäytännöt (COVID 19 -oireiden seulonta ennen sairaalaan tuloa, maskien, käsidesien käyttö ja fyysinen etäisyys, mikäli mahdollista) pätevät myös näillä vierailuilla COVID-19-riskien vähentämiseksi.

Tässä tutkimuksessa saattaa olla riskejä, joita ei tällä hetkellä tunneta. Jos tutkijat saavat tämän tutkimuksen aikana selville jotain uutta, joka saattaa muuttaa osallistujien halukkuutta osallistua tutkimukseen, tutkijat kertovat havainnoista osallistujille.