Sammenligning af MI Paste Plus og harpiksinfiltration i hvide pletlæsioner efter ortodontisk behandling

Hvid pletlæsion (WSL) er det første kliniske tegn på emaljecaries, der præsenterer sig som en mælkehvid opacitet uden kavitation, når den placeres på glatte overflader. Disse overflader er mere ru end lydemalje, og de kan stoppes eller fremskrides. WSL'er ses mere almindeligt på den ydre overflade af tænderne efter tandreguleringsbehandling. Forårsager uæstetisk udseende på de forreste tænder og øger chancen for tandkariesprogression.

Forskellige indgreb er blevet introduceret for at håndtere WSL som forebyggelse af demineralisering og biofilmdannelse og fremme af remineralisering med fluorlak, kaseinphosphopeptider-amorf calciumphosphat (CPP-ACP) - et nanokompleks afledt af mælkekasein, der signifikant øger spytcalciumniveauet og -phos9. .

CPP-ACP's remineralisering af emalje under overfladen læsioner er blevet påvist i adskillige in vitro undersøgelser. CPP-ACP's potentiale til at forhindre demineralisering af emalje og fremme remineralisering af læsioner er også blevet demonstreret med succes i humane in situ-modeller. I nærvær af fluor har CPP-ACP vist sig at fremme dannelsen af ​​fluorapatit-lignende mineraler dybt i undergrundslæsionen. Kliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​CPP-ACP/ACFP på WSL'er efter afbinding, rapporterer signifikant regression af WSL-tal, størrelse og aktivitet sammenlignet med fluorid eller stoffer uden fluorid. Som følge heraf er CPP-ACP blevet inkorporeret i minimalt invasive produkter til remineralisering af WSL'er. Ikke desto mindre angiver andre undersøgelser betydelige ændringer, der viser forbedringer i WSL'er med remineraliseringsprodukter, men ingen overlegenhed af CPP-ACP.

Flere undersøgelser har testet effektiviteten af ​​CPP-ACP på postortodontiske WSL'er, men kun et begrænset antal prospektive kliniske undersøgelser har undersøgt effekten af ​​CPP-ACP og fluorid + etch på WSL'er udviklet under ortodontisk behandling. Det er under terapi med faste apparater, at patienter er mest modtagelige for at danne WSL'er, og WSL'er er mest aktive. For nylig er behandling med harpiksinfiltration blevet udviklet af tandlægeudstyret ved Charité Universitetet i Berlin, Tyskland og blev først foreslået for at standse de interproksimale tidlige ikke-kaviterede carieslæsioner. Det repræsenterer et nyt koncept inden for tandpleje, der tilbyder værdifuld klinisk anvendelighed for klinikere og høj accept af patienter og er en alternativ metode til behandling af tidlige carieslæsioner, der ikke forventes at remineralisere eller standse ved ikke-invasive foranstaltninger, når infiltrationen udføres med lav- viskositet lyshærdende harpikser.

Brydningsindekset (RI) af emaljelæsioner er effektivt til at standse og stabilisere udviklingen af ​​WSL'er. Paris et al bemærkede, at læsioner infiltreret af harpiksinfiltration fik udseendet af den omgivende lydemalje, hvilket maskerede det hvidlige udseende ved at fylde læsionens krop med harpiks, hvilket resulterer i en stigning i læsionens brydningsindeks (RI) fra 1-1 . til 1,42-1,44 med harpiksinfiltration, som er tættere på en sund emalje (1,62-1,63). Således opnås en restaurering med emaljelignende optiske egenskaber. Denne teknik betragtes som mikro-invasiv og kan bygge bro mellem den ikke-invasive og minimalt invasive behandling af WSL'er, hvilket udskyder behovet for en restaurering så længe som muligt.

Ifølge få in vivo undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​remineraliseringsprodukter til at afhjælpe forekomsten af ​​WSL'er efter ortodontisk behandling.

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere klinisk ændringen i WSL-udseendet af de maksillære fortænder hos patienter behandlet med resin-infiltration + etch sammenlignet med patienter behandlet med CPP-ACFP plus +etch.

Hypotese: Der forventes ingen signifikant forskel mellem CPP-ACFP +æts (MI pasta plus + æts) og harpiksinfiltrationsætsning med hensyn til forbedring af WSL, men det æstetiske resultat af harpiksinfiltration + ætsning vil være betydeligt større sammenlignet med MI pasta plus + æts.

Begrundelse: Få undersøgelser har evalueret in vivo WSL-ændringstilfredsheden ved harpiksinfiltration sammenlignet med CPP-ACP og fluorid + etch efter ortodontisk behandling i mere end et år til opfølgning. In vitro og in vivo undersøgelser har vist en ændring i WSL'er som et resultat af den aktuelle brug af disse materialer. Der er dog behov for yderligere undersøgelser for at bevise deres rolle i calciumbaserede remineraliseringssystemer.

Mål:

Bestem effekten af ​​harpiksinfiltration og CPP-ACP i cariesprocessen Bestem effekten af ​​harpiksinfiltration og CPP-ACP i fortændernes æstetik

Metoder:

I dette kliniske randomiserede kontrollerede forsøgsstudie vil 62 forsøgspersoner i alderen 12-21 år med mindst én post-ortodontisk WSL på de øvre eller nedre fortænder blive tilfældigt tildelt to grupper på 31 prøver i hver. Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der har gennemgået labial fikseret ortodontisk behandling med (beslagsegenskaber), bundet med lyshærdet kompositharpiksklæbemiddel (Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A) i Department of Ortodontics, Dental School, University of Alberta. Studieperioden vil være fra marts 2023 og så videre med forudgående godkendelse fra IRB (HERB). Informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre/plejere til børnene efter at have forklaret detaljerne i behandlingsproceduren i et udpeget format på regionale og engelske sprog.

Begrundelse for prøvestørrelsen:

Ved at bruge resultater fra Baffif et al. (2020), er stikprøvestørrelsen estimeret baseret på effektstørrelsen vist fra ICON sammenlignet på 6 måneders niveau er en gennemsnitlig forskel på 0,8 med en standardafvigelse på 1,3. Hvis man antager en styrke på 0,8 og alfa på 0,05, er den nødvendige prøvestørrelse 31 pr. gruppe. De udvalgte prøver vil blive tilfældigt fordelt til to grupper i henhold til modtaget behandling.

Gruppe I- Resin infiltration -Icon + etch, DMG, Tyskland, (n=31). Group II- MI pasta plus +etch , GC Corporation, Tyskland, Europa, (n=31). Før påføring af topiske midler på hvide pletlæsioner vil oral profylakse blive udført, og den berørte tand, der skal behandles, renses med en gummikop med profylaksepasta (3M, Clinpro, USA) i begge grupper.

Oplysninger om længden af ​​ortodontisk behandling, dato for fjernelse af ortodontiske apparater og mundhygiejnestatus under behandlingen vil blive indsamlet fra patienternes skemaer. Patienter vil tilfældigt modtage et 8-ugers regime med MI-pasta plus eller harpiksinfiltration. Patienterne vil blive fulgt op efter 3, 6, 12 og 18 måneder for at vurdere ændringer i udseendet af læsionen ved begge behandlinger.

Plan for dataanalyse:

Remineralisering vil blive vurderet af emaljeafkalkningsindeksscore (EDI) og Internationalt cariesdetektions- og vurderingssystem (ICDAS) for at evaluere WSL-ændringen efter behandling med de to remineraliserende midler. Ydermere vil tilfredshedsvurderingen af ​​læsionen blive vurderet ved en Visual Analog Scale (VAS) fra 0 mm ingen ændring til 100 mm WSL fuldstændig ændret/forsvundet. Bedømmelsen vil ske med fotografier. Intraorale frontale billeder vil blive taget digitalt. Disse fotografier vil blive taget ved baseline (et par dage efter afbinding for at tillade opløsning af tandkødsbetændelse, der kan maskere WSL'er), 3, 6, 12 og 18 måneder efter afslutning af ortodontisk behandling. Patienterne vil blive bedt om at vippe deres hoved op ca. 5-10 grader for at begrænse blitzrefleksionen til den incisale tredjedel af de maksillære fortænder. Det optimale billede vil blive valgt blandt flere fotografier, der vil blive taget på hvert tidspunkt. Det første panel vil bestå af 3 tandlægeeksperter (ortodontister og pædiatriske tandlæger), mens det andet panel vil bestå af tre lægpersoner. Hver eksaminator udfører bedømmelsen uafhængigt.

Statistisk analyse:

De indsamlede data vil blive udsat for statistisk analyse ved brug af SPSS version 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografiske variabler vil blive analyseret ved hjælp af proportioner. Uafhængig prøve 't' test vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige forskel i æstetisk udseende (VAS) og læsion.

Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at bestemme den gennemsnitlige forskel i VAS og EDI score inden for undersøgelsesgrupper med forskellige tidsintervaller.

Forventede resultater Der forventes ingen signifikant forskel mellem MI-pasta plus+ætsning og resininfiltrationsætsning med hensyn til forbedring af WSL; dog vil det æstetiske resultat af harpiksinfiltration + etch være væsentligt større sammenlignet med MI pasta plus + etch.

Undersøgelsens betydning WSL'er er udbredte læsioner på overfladen af ​​tænder, især omkring de vedhæftede beslag, som fører til uæstetisk udseende af tænder efter fjernelse af beslag og øger chancen for initiering af tandkaries. Caries i de forreste tænder kompromitterer den æstetiske forbedring, der opnås ved ortodontisk behandling. Derfor vil det være af stor værdi at introducere et materiale, der ændrer WSL, samtidig med at det giver det mest lignende udseende som tandemaljen.

Risici og ubehag Denne teknik har ingen risiko eller ubehag under forskningen, da begge materialer er godkendt i Canada. Bortset fra at påføringen af ​​CCP-ACP + fluor kan være vanskelig for nogle mennesker, da de skal bruge det derhjemme. Dette materiale er kontraindiceret hos patienter med påvist eller mistænkt mælkeproteinallergi og/eller med følsomhed eller allergi over for benzoatkonserveringsmidler. Ingen bivirkninger er blevet rapporteret indtil videre.

Under studiebesøgene kan der være en øget risiko for COVID-19 eksponering på grund af den ekstra tid, der bruges på vores sundhedscenter og mulig eksponering for andre. Al AHS-infektionsforebyggelse og -kontrolpraksis, der er på plads under pandemien (screening for COVID 19-symptomer før indlæggelse på hospitalet, brug af masker, håndsprit og fysisk afstandsforanstaltninger, hvor det er muligt) vil også gælde under disse besøg for at reducere COVID-19-risici.

Der kan være risici i denne undersøgelse, som i øjeblikket ikke er kendte. Hvis efterforskerne finder ud af noget nyt i løbet af denne forskning, som kan ændre deltagernes vilje til at deltage i undersøgelsen, vil efterforskerne fortælle deltagerne om disse resultater.