Сравнение пасты MI Paste Plus и полимерной инфильтрации при поражении белых пятен после ортодонтического лечения

Поражение белым пятном (WSL) является первым клиническим признаком кариеса эмали, которое проявляется в виде молочно-белого помутнения без полостей при расположении на гладких поверхностях. Эти поверхности более шероховатые, чем здоровая эмаль, и их можно остановить или прогрессировать. WSL чаще видны на внешней поверхности зубов после ортодонтического лечения. Вызывает неэстетичный вид на передних зубах и увеличивает вероятность прогрессирования кариеса.

Были введены различные вмешательства для управления WSL, такие как предотвращение деминерализации и образования биопленки и стимулирование реминерализации с помощью фторсодержащего лака, казеиновых фосфопептидов - аморфного фосфата кальция (CPP-ACP) - нанокомплекса, полученного из казеина молока, который значительно увеличивает уровень кальция и фосфата в слюне9 .

Реминерализация подповерхностных поражений эмали с помощью СРР-АСР была продемонстрирована в нескольких исследованиях in vitro. Способность CPP-ACP предотвращать деминерализацию эмали и способствовать реминерализации поражений также была успешно продемонстрирована на моделях человека in situ. Было показано, что в присутствии фтора CPP-ACP способствует образованию фторапатитоподобных минералов глубоко в подповерхностном повреждении. Клинические исследования, оценивающие влияние CPP-ACP/ACFP на WSL после снятия брекетов, сообщают о значительном снижении количества, размера и активности WSL по сравнению с фторидом или веществами без фтора. Следовательно, CPP-ACP был включен в минимально инвазивные продукты для реминерализации WSL. Тем не менее, другие исследования констатируют значительные изменения, свидетельствующие об улучшении WSL с продуктами реминерализации, но не о превосходстве CPP-ACP.

Многочисленные исследования проверяли эффективность СРР-АСР на постортодонтических латеральных зубах, но только в ограниченном количестве проспективных клинических исследований изучалось влияние СРР-АСР и фторид + травление на латеральные ложа, развившиеся во время ортодонтического лечения. Именно во время терапии несъемными аппаратами пациенты наиболее восприимчивы к формированию ССЛ, а ССЛ проявляют наибольшую активность. Недавно стоматологическое оборудование Университета Шарите в Берлине, Германия, разработало лечение инфильтрацией смолой, и впервые было предложено остановить интерпроксимальный кариес на ранней стадии без полостей. Он представляет собой новую концепцию в стоматологии, которая обеспечивает ценную клиническую применимость для клиницистов и высокую оценку пациентов, а также является альтернативным методом лечения поражений раннего кариеса, реминерализацию или остановку которого не предполагается проводить неинвазивными мерами, когда инфильтрация выполняется с низкой инвазивностью. вязкие светоотверждаемые смолы.

Показатель преломления (RI) поражений эмали эффективен для остановки и стабилизации прогрессирования WSL. Paris и коллеги отметили, что поражения, инфильтрированные смоляной инфильтрацией, приобретают вид окружающей здоровой эмали, маскируя беловатый вид за счет заполнения тела поражения смолой, что приводит к повышению показателя преломления (RI) поражения с 1 до 1. . до 1,42-1,44 при смоляной инфильтрации, что ближе к здоровой эмали (1,62-1,63). Таким образом, получается реставрация с оптическими характеристиками, подобными эмали. Этот метод считается микроинвазивным и может заполнить пробел между неинвазивным и минимально инвазивным лечением WSL, отсрочив необходимость восстановления на максимально длительный срок.

Согласно нескольким исследованиям in vivo, изучающим эффективность продуктов реминерализации для устранения появления WSL после ортодонтического лечения.

Целью настоящего исследования является клиническая оценка изменения внешнего вида WSL верхних резцов у пациентов, прошедших инфильтрацию смолой + травление, по сравнению с пациентами, пролеченными CPP-ACFP плюс + травление.

Гипотеза: не ожидается существенной разницы между CPP-ACFP + травление (паста MI плюс + травление) и травление с инфильтрацией смолой с точки зрения улучшения WSL, однако эстетический результат инфильтрации смолы + травление будет значительно выше по сравнению с пастой MI плюс + травление.

Обоснование: В нескольких исследованиях in vivo оценивалась удовлетворенность изменениями WSL инфильтрации смолой по сравнению с CPP-ACP и фторидом + травлением после ортодонтического лечения в течение более года для последующего наблюдения. Исследования in vitro и in vivo показали изменение WSL в результате местного применения этих материалов. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы доказать их роль в системах реминерализации на основе кальция.

Цели:

Определить влияние полимерной инфильтрации и CPP-ACP на процесс кариеса Определить влияние полимерной инфильтрации и CPP-ACP на эстетику резцов

Методы:

В этом клиническом рандомизированном контролируемом испытании 62 пациента в возрасте от 12 до 21 года, имеющих по крайней мере один постортодонтический WSL на верхних или нижних резцах, будут случайным образом распределены в две группы по 31 образец в каждой. Участники будут набраны из числа пациентов, прошедших лабиальное фиксированное ортодонтическое лечение с помощью (свойства брекетов), скрепленных светоотверждаемым адгезивом из композитной смолы (Transbond XT, 3M Unitek, США) в отделении ортодонтии Стоматологической школы Университета Альберты. Период исследования начнется с марта 2023 года и т. д. с предварительного одобрения IRB (HERB). Информированное согласие будет получено от родителей/опекунов детей после объяснения деталей процедуры лечения в установленном формате на региональном и английском языках.

Обоснование размера выборки:

Используя результаты Baffif et al. (2020), размер выборки оценивается на основе размера эффекта, продемонстрированного ICON, по сравнению с 6-месячным уровнем: средняя разница составляет 0,8 при стандартном отклонении 1,3. Предполагая мощность 0,8 и альфа 0,05, требуемый размер выборки составляет 31 на группу. Отобранные образцы будут случайным образом распределены по двум группам в соответствии с полученным лечением.

I группа – инфильтрация смолой – Icon + травление, DMG, Германия, (n=31). Группа II- паста МИ плюс + травление, корпорация GC, Германия, Европа, (n=31). Перед нанесением местных средств на белые пятна в обеих группах будет проведена оральная профилактика, и пораженный зуб, подлежащий лечению, будет очищен резиновой чашечкой с профилактической пастой (3М, Clinpro, США).

Информация о продолжительности ортодонтического лечения, дате снятия ортодонтических приспособлений и состоянии гигиены полости рта во время лечения будет собираться из медицинских карт пациентов. Пациенты будут случайным образом получать 8-недельный режим пасты MI плюс или инфильтрации смолы. Пациентов будут наблюдать через 3, 6, 12 и 18 месяцев, чтобы оценить изменение внешнего вида поражения при обоих вариантах лечения.

План анализа данных:

Реминерализацию будут оценивать по шкале индекса декальцинации эмали (EDI) и Международной системе обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) для оценки изменения WSL после лечения двумя реминерализирующими агентами. Кроме того, оценка удовлетворенности поражением будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 мм без изменений до 100 мм WSL полностью изменена/исчезла. Оценка будет производиться по фотографиям. Внутриротовые фронтальные проекции будут сделаны в цифровом виде. Эти фотографии будут получены на исходном уровне (через несколько дней после снятия брекетов, чтобы разрешить воспаление десны, которое может маскировать WSL), через 3, 6, 12 и 18 месяцев после завершения ортодонтического лечения. Пациентов попросят наклонить голову примерно на 5-10 градусов, чтобы ограничить отражение вспышки режущей третью верхних резцов. Оптимальное изображение будет выбрано из нескольких фотографий, сделанных в каждый момент времени. В первую группу войдут 3 зубных эксперта (ортодонты и детские стоматологи), а во вторую группу войдут три неспециалиста. Каждый экзаменатор будет проводить оценку самостоятельно.

Статистический анализ:

Собранные данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием SPSS версии 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Демографические переменные будут анализироваться с использованием пропорций. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения средней разницы в эстетическом внешнем виде (ВАШ) и поражении.

Повторные измерения ANOVA будет использоваться для определения средней разницы в баллах ВАШ и EDI в исследуемых группах через различные промежутки времени.

Ожидаемые результаты Не ожидается существенной разницы между пастой MI плюс+травление и травлением с инфильтрацией смолой с точки зрения улучшения WSL; тем не менее, эстетический результат инфильтрации смолой + травление будет значительно выше по сравнению с пастой MI плюс + травление.

Значение исследования WSL представляют собой распространенные поражения на поверхности зубов, особенно вокруг установленных брекетов, которые приводят к неэстетичному виду зубов после снятия брекетов и повышают вероятность возникновения кариеса. Кариес на передних зубах ставит под угрозу эстетическое улучшение, достигаемое ортодонтическим лечением. Таким образом, введение материала, который изменяет WSL, обеспечивая максимальное сходство внешнего вида с зубной эмалью, будет иметь большое значение.

Риски и неудобства Этот метод не связан с риском или дискомфортом во время исследования, так как оба материала были одобрены в Канаде. За исключением того, что применение CCP-ACP + фторид может быть затруднено для некоторых людей, поскольку им необходимо использовать его дома. Этот материал противопоказан пациентам с доказанной или предполагаемой аллергией на молочный белок и/или с чувствительностью или аллергией на бензоатные консерванты. О побочных эффектах пока не сообщалось.

Во время ознакомительных визитов может возникнуть повышенный риск заражения COVID-19 из-за дополнительного времени, проведенного в нашем медицинском учреждении, и возможного контакта с другими людьми. Во время этих посещений также будут применяться все меры профилактики и борьбы с инфекциями АЧЛ, действующие во время пандемии (скрининг на наличие симптомов COVID-19 перед госпитализацией, использование масок, дезинфицирующих средств для рук и меры физического дистанцирования, где это возможно), также будут применяться во время этих посещений для снижения рисков COVID-19.

В этом исследовании могут быть риски, которые в настоящее время неизвестны. Если в ходе этого исследования исследователи узнают что-то новое, что может изменить готовность участников участвовать в исследовании, исследователи сообщат участникам об этих выводах.