Jämförelse av MI Paste Plus och hartsinfiltration i vita fläckskador efter ortodontisk behandling

White spot lesion (WSL) är det första kliniska tecknet på emaljkaries som presenterar sig som en mjölkvit opacitet utan kavitation när den ligger på släta ytor. Dessa ytor är grövre än ljudemalj, och de kan stoppas eller förflyttas. WSLs ses vanligare på den yttre ytan av tänderna efter tandregleringsbehandling. Orsakar oestetiskt utseende på de främre tänderna och ökar risken för kariesprogression.

Olika interventioner har införts för att hantera WSL för att förhindra demineralisering och biofilmbildning, och främja remineralisering med fluoridlack, kaseinfosfopeptider-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) - ett nanokomplex som härrör från mjölkkasein som avsevärt ökar salivkalciumnivån och -fos9. .

Remineraliseringen av emalj under ytan genom CPP-ACP har visats i flera in vitro-studier. Potentialen hos CPP-ACP för att förhindra emaljavmineralisering och främja remineralisering av lesioner har också framgångsrikt demonstrerats i mänskliga in situ-modeller. I närvaro av fluor har CPP-ACP visat sig främja bildningen av fluorapatitliknande mineraler djupt i underytan. Kliniska studier som utvärderar effekten av CPP-ACP/ACFP på WSL efter avbindning rapporterar signifikant regression av WSL-antal, storlek och aktivitet i jämförelse med fluor eller substanser utan fluor. Följaktligen har CPP-ACP införlivats i minimalt invasiva produkter för remineralisering av WSL. Ändå visar andra studier betydande förändringar som visar förbättringar i WSL med remineraliseringsprodukter men ingen överlägsenhet av CPP-ACP.

Flera studier har testat effektiviteten av CPP-ACP på postortodontiska WSL, men endast ett begränsat antal prospektiva kliniska studier har undersökt effekten av CPP-ACP och fluoride + etch på WSL som utvecklats under ortodontisk behandling. Det är under terapi med fasta apparater som patienter är mest mottagliga för att bilda WSL och WSL är mest aktiva. Nyligen har behandling med hartsinfiltration utvecklats av tandläkarutrustningen vid Charité-universitetet i Berlin, Tyskland och föreslogs först för att stoppa de interproximala, icke-kaviterade kariesskadorna i tidigt skede. Det representerar ett nytt koncept inom tandvården som erbjuder värdefull klinisk tillämpbarhet för läkare och hög acceptans av patienter och är en alternativ metod för att behandla tidiga karieslesioner som inte förväntas remineraliseras eller stoppas av icke-invasiva åtgärder när infiltrationen utförs med låg- viskositet ljushärdande hartser.

Brytningsindex (RI) för emaljskador är effektivt för att stoppa och stabilisera utvecklingen av WSL. Paris et al noterade att lesioner som infiltrerats av hartsinfiltration fick utseendet av den omgivande ljudemaljen och maskerade det vitaktiga utseendet genom att fylla lesionens kropp med harts, vilket resulterar i en ökning av lesionens brytningsindex (RI) från 1-1 . till 1,42-1,44 med hartsinfiltration, vilket är närmare en frisk emalj (1,62-1,63). Således erhålls en restaurering med emaljliknande optiska egenskaper. Denna teknik anses vara mikroinvasiv och kan överbrygga klyftan mellan icke-invasiv och minimalt invasiv behandling av WSL, vilket skjuter upp behovet av en restaurering så länge som möjligt.

Enligt få in vivo-studier som undersöker effektiviteten av remineraliseringsprodukter för att ta itu med uppkomsten av WSL efter ortodontisk behandling.

Syftet med den aktuella studien är att kliniskt bedöma förändringen i WSL-utseendet hos de maxillära incisiverna hos patienter som behandlats med resin-infiltration + etch jämfört med patienter som behandlats med CPP-ACFP plus +etch .

Hypotes: Ingen signifikant skillnad kommer att förväntas mellan CPP-ACFP +etsning (MI paste plus + etch) och hartsinfiltrationsetsning när det gäller att förbättra WSL, men det estetiska resultatet av hartsinfiltration + etch kommer att vara betydligt större jämfört med MI pasta plus + etsa.

Motivering: Få studier har utvärderat in vivo WSL-förändringens tillfredsställelse av hartsinfiltration jämfört med CPP-ACP och fluorid + etch efter ortodontisk behandling i mer än ett år för uppföljningar. In vitro och in vivo studier har visat en förändring i WSLs som ett resultat av lokal användning av dessa material. Det behövs dock ytterligare studier för att bevisa deras roll i kalciumbaserade remineraliseringssystem.

Mål:

Bestäm effekten av hartsinfiltration och CPP-ACP i kariesprocessen Bestäm effekten av hartsinfiltration och CPP-ACP i framtänders estetik

Metoder:

I denna kliniska randomiserade kontrollerade studie kommer sextiotvå försökspersoner i åldersintervallet 12-21 år med minst en postortodontisk WSL på de övre eller nedre incisiverna att slumpmässigt tilldelas två grupper om 31 prover i varje. Deltagarna kommer att rekryteras från patienter som genomgått labial fixerad ortodontisk behandling med (fästeegenskaper), bundna med ljushärdat komposithartslim (Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A) vid avdelningen för ortodonti, Dental School, University of Alberta. Studieperioden kommer att vara från mars 2023 och så vidare med förhandsgodkännande från IRB (HERB). Informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar/vårdgivare till barnen efter att ha förklarat detaljerna i behandlingsproceduren i ett angivet format på regionala och engelska språk.

Motivering för urvalets storlek:

Med hjälp av resultat från Baffif et al. (2020), urvalsstorleken uppskattas baserat på effektstorleken visad från ICON jämfört med 6-månadersnivån är en medelskillnad på 0,8 med en standardavvikelse på 1,3. Om man antar en styrka på 0,8 och alfa på 0,05, är den erforderliga provstorleken 31 per grupp. De utvalda proverna kommer att fördelas slumpmässigt till två grupper enligt mottagen behandling.

Grupp I- Hartsinfiltration -Ikon + ets, DMG, Tyskland, (n=31). Group II- MI paste plus +etch , GC Corporation, Tyskland, Europa, (n=31). Före applicering av topikala medel på vita fläckskador kommer oral profylax att utföras och den drabbade tanden som ska behandlas kommer att rengöras med en gummikopp med profylaxpasta (3M, Clinpro, USA) i båda grupperna.

Information om ortodontisk behandlings längd, datum för avlägsnande av ortodontisk utrustning och munhygienstatus under behandlingen kommer att samlas in från patienternas diagram. Patienterna kommer slumpmässigt att få en 8-veckors regim med MI-pasta plus eller hartsinfiltration. Patienterna kommer att följas upp efter 3, 6, 12 och 18 månader för att utvärdera förändringar i utseende av lesionen vid båda behandlingarna.

Plan för dataanalys:

Remineralisering kommer att bedömas av emaljavkalkningsindexpoängen (EDI) och det internationella kariesdetektions- och bedömningssystemet (ICDAS) för att utvärdera förändringen av WSL efter behandling med de två remineraliserande medlen. Vidare kommer tillfredsställelseutvärderingen av lesionen att bedömas med en Visual Analog Scale (VAS) från 0 mm ingen förändring till 100 mm WSL helt förändrad/försvunnen. Bedömningen kommer att göras med fotografier. Intraorala frontvyer kommer att tas digitalt. Dessa fotografier kommer att erhållas vid baslinjen (några dagar efter avbindningen för att tillåta upplösning av gingivalinflammation som kan maskera WSL), 3, 6, 12 och 18 månader efter avslutad ortodontisk behandling. Patienterna kommer att uppmanas att luta upp huvudet cirka 5-10 grader för att begränsa blixtreflektionen till den incisala tredjedelen av överkäkens incisiver. Den optimala bilden kommer att väljas bland flera fotografier som kommer att tas vid varje tidpunkt. Den första panelen kommer att bestå av tre tandläkare (ortodontister och pediatriska tandläkare) medan den andra panelen kommer att bestå av tre lekmän. Varje examinator kommer att utföra bedömningen självständigt.

Statistisk analys:

De insamlade uppgifterna kommer att utsättas för statistisk analys med SPSS version 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografiska variabler kommer att analyseras med hjälp av proportioner. Oberoende prov 't' test kommer att användas för att jämföra medelskillnaden i estetiskt utseende (VAS) och lesion.

Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att bestämma medelskillnaden i VAS- och EDI-poäng inom studiegrupper vid olika tidsintervall.

Förväntade resultat Ingen signifikant skillnad kommer att förväntas mellan MI-pasta plus+etsning och hartsinfiltrationsetsning när det gäller att förbättra WSL; dock kommer det estetiska resultatet av hartsinfiltration + ets att vara betydligt större jämfört med MI paste plus + etch.

Studiens betydelse WSL är vanliga lesioner på ytan av tänderna, särskilt runt de fästa fästena, som leder till oestetiskt utseende av tänder efter att fästet tagits bort och ökar chansen för initiering av tandkaries. Karies i de främre tänderna äventyrar den estetiska förbättringen som uppnås genom ortodontisk behandling. Att introducera ett material som ändrar WSL samtidigt som det ger det mest liknande utseendet till tandemaljen kommer att vara av stort värde.

Risker och obehag Denna teknik har ingen risk eller obehag under forskningen, eftersom båda materialen har godkänts i Kanada. Förutom att applicering av CCP-ACP + fluor kan vara svårt för vissa människor eftersom de behöver använda det hemma. Detta material är kontraindicerat för patienter med bevisad eller misstänkt mjölkproteinallergi och/eller med känslighet eller allergi mot bensoatkonserveringsmedel. Inga biverkningar har rapporterats hittills.

Under studiebesöken kan det finnas en ökad risk för exponering för covid-19 på grund av den extra tid som spenderas inom vår sjukvårdsinrättning och möjlig exponering för andra. All praxis för förebyggande och kontroll av AHS-infektioner som finns på plats under pandemin (screening för covid 19-symtom före sjukhusvistelse, användning av masker, handsprit och fysisk distansåtgärd om möjligt) kommer också att gälla under dessa besök för att minska riskerna för covid-19.

Det kan finnas risker i denna studie som för närvarande inte är kända. Om utredarna får reda på något nytt under loppet av denna forskning som kan förändra deltagarnas vilja att delta i studien, kommer utredarna att berätta för deltagarna om dessa fynd.