Comparação entre MI Paste Plus e infiltração de resina em lesões de mancha branca após tratamento ortodôntico

A lesão de mancha branca (WSL) é o primeiro sinal clínico de cárie de esmalte que se apresenta como uma opacidade branco-leitosa não cavitada quando localizada em superfícies lisas. Essas superfícies são mais ásperas que o esmalte são, e podem ser presas ou progredidas. WSLs são mais comumente vistos na superfície externa dos dentes após o tratamento ortodôntico. Causando aparência inestética nos dentes anteriores e aumentando a chance de progressão da cárie dentária.

Diferentes intervenções foram introduzidas para controlar a WSL, evitando a desmineralização e a formação de biofilme e promovendo a remineralização com verniz de flúor, fosfopeptídeos de caseína - fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) - um nanocomplexo derivado da caseína do leite que aumenta significativamente os níveis salivares de cálcio e fosfato9 .

A remineralização das lesões subsuperficiais do esmalte por CPP-ACP foi demonstrada em vários estudos in vitro. O potencial do CPP-ACP para prevenir a desmineralização do esmalte e promover a remineralização da lesão também foi demonstrado com sucesso em modelos humanos in situ. Na presença de flúor, o CPP-ACP demonstrou promover a formação de minerais semelhantes à fluorapatita no fundo da lesão subsuperficial. Estudos clínicos avaliando o efeito de CPP-ACP/ACFP em WSLs após a descolagem relatam regressão significativa dos números, tamanho e atividade de WSL em comparação com flúor ou substâncias sem flúor. Consequentemente, o CPP-ACP foi incorporado a produtos minimamente invasivos para a remineralização de WSLs. No entanto, outros estudos afirmam mudança significativa mostrando melhorias em WSLs com produtos de remineralização, mas sem superioridade de CPP-ACP.

Vários estudos testaram a eficácia do CPP-ACP em WSLs pós-ortodônticas, mas apenas um número limitado de estudos clínicos prospectivos examinou o efeito de CPP-ACP e flúor + corrosão em WSLs desenvolvidos durante o tratamento ortodôntico. É durante a terapia com aparelhos fixos que os pacientes são mais suscetíveis a formar WSLs e os WSLs são mais ativos. Recentemente, o tratamento com infiltração de resina foi desenvolvido pela equipe de odontologia da Universidade Charité de Berlim, Alemanha e foi proposto pela primeira vez para interromper as lesões de cárie não cavitadas interproximais em estágio inicial. Representa um novo conceito em odontologia que oferece valiosa aplicabilidade clínica para os clínicos e alta aceitação pelos pacientes e é um método alternativo para tratar lesões de cárie precoces que não são esperadas para remineralizar ou parar por medidas não invasivas quando a infiltração é realizada com baixo custo. resinas fotopolimerizáveis ​​de viscosidade.

O índice de refração (IR) das lesões do esmalte é eficaz em interromper e estabilizar o progresso das WSLs. Paris et al observaram que as lesões infiltradas por infiltração de resina assumiram a aparência do esmalte íntegro ao redor, mascarando a aparência esbranquiçada ao preencher o corpo da lesão com resina, o que resulta em um aumento do índice de refração (IR) da lesão de 1-1 . para 1,42-1,44 com infiltração de resina, que está mais próximo de um esmalte saudável (1,62-1,63). Assim, obtém-se uma restauração com características ópticas semelhantes às do esmalte. Essa técnica é considerada microinvasiva e pode preencher a lacuna entre o tratamento não invasivo e minimamente invasivo das WSLs, adiando ao máximo a necessidade de restauração.

De acordo com alguns estudos in vivo que investigam a eficácia dos produtos de remineralização para tratar o aparecimento de WSLs após o tratamento ortodôntico.

O objetivo do presente estudo é avaliar clinicamente a mudança na aparência WSL dos incisivos superiores em pacientes tratados com infiltração de resina + condicionamento em comparação com pacientes tratados com CPP-ACFP mais + condicionamento.

Hipótese: Nenhuma diferença significativa será esperada entre CPP-ACFP +etch (MI paste plus + etch) e infiltração de resina etch em termos de melhorar o WSL, no entanto, o resultado estético da infiltração de resina + etch será significativamente maior em comparação com MI paste plus + etch.

Justificativa: Poucos estudos avaliaram in vivo a satisfação da mudança de WSL da infiltração de resina em comparação com CPP-ACP e flúor + condicionamento após tratamento ortodôntico por mais de um ano para acompanhamentos. Estudos in vitro e in vivo mostraram uma mudança nas WSLs como resultado do uso tópico desses materiais. No entanto, mais estudos são necessários para comprovar seu papel em sistemas de remineralização à base de cálcio.

Objetivos.

Determinar o efeito da infiltração de resina e CPP-ACP no processo de cárie Determinar o efeito da infiltração de resina e CPP-ACP na estética dos incisivos

Métodos:

Neste estudo de ensaio clínico randomizado controlado, sessenta e dois indivíduos na faixa etária de 12 a 21 anos com pelo menos uma WSL pós-ortodôntica nos incisivos superiores ou inferiores serão aleatoriamente designados para dois grupos de 31 amostras em cada. Os participantes serão recrutados de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo labial com (propriedades de bráquete), colados com adesivo de resina composta fotopolimerizável (Transbond XT, 3M Unitek, EUA) no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alberta. O período de estudos será a partir de março de 2023 e assim sucessivamente mediante prévia aprovação do IRB (HERB). Os consentimentos informados serão obtidos dos pais/cuidadores das crianças após explicar os detalhes do procedimento de tratamento em um formato designado nos idiomas regional e inglês.

Justificativa do tamanho da amostra:

Usando os resultados de Baffif et al. (2020), o tamanho da amostra é estimado com base no tamanho do efeito demonstrado pelo ICON em comparação ao nível de 6 meses é uma diferença média de 0,8 com um desvio padrão de 1,3. Assumindo poder de 0,8 e alfa de 0,05, o tamanho amostral necessário é de 31 por grupo. As amostras selecionadas serão alocadas aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tratamento recebido.

Grupo I- Infiltração de resina -Icon + etch, DMG, Alemanha, (n=31). Grupo II- MI paste plus +etch , GC Corporation, Alemanha, Europa, (n=31). Antes da aplicação de agentes tópicos nas lesões de mancha branca, será realizada profilaxia oral e o dente acometido a ser tratado será limpo com taça de borracha com pasta profilática (3M, Clinpro, Estados Unidos da América) em ambos os grupos.

Informações sobre a duração do tratamento ortodôntico, data de retirada dos aparelhos ortodônticos e estado de higiene bucal durante o tratamento serão coletadas dos prontuários dos pacientes. Os pacientes receberão aleatoriamente um regime de 8 semanas de pasta MI mais ou infiltração de resina. Os pacientes serão acompanhados em 3,6, 12 e 18 meses para avaliar a mudança na aparência da lesão de ambos os tratamentos.

Plano para análise de dados:

A remineralização será avaliada pelo escore do índice de descalcificação do esmalte (EDI) e pelo sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS) para avaliar a alteração das WSLs após o tratamento com os dois agentes remineralizantes. Além disso, a avaliação da satisfação da lesão será avaliada por uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 mm sem alteração a 100 mm WSL completamente alterado/desaparecido. A avaliação será feita com fotografias. Vistas frontais intraorais serão tomadas digitalmente. Essas fotografias serão obtidas no início (alguns dias após a descolagem para permitir a resolução da inflamação gengival que pode mascarar WSLs), 3, 6,12 e 18 meses após o término do tratamento ortodôntico. Os pacientes serão solicitados a inclinar a cabeça aproximadamente 5 a 10 graus para limitar a reflexão do flash ao terço incisal dos incisivos superiores. A imagem ideal será selecionada entre várias fotografias que serão tiradas em cada momento. O primeiro painel será composto por 3 especialistas em odontologia (ortodontistas e odontopediatras), enquanto o segundo painel será composto por três leigos. Cada examinador realizará a avaliação de forma independente.

Análise estatística:

Os dados coletados serão submetidos à análise estatística usando SPSS versão 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). As variáveis ​​demográficas serão analisadas por meio de proporções. O teste 't' de amostra independente será usado para comparar a diferença média na aparência estética (VAS) e lesão.

ANOVA de medidas repetidas será usada para determinar a diferença média na pontuação VAS e EDI, dentro dos grupos de estudo em vários intervalos de tempo.

Resultados esperados Nenhuma diferença significativa será esperada entre a pasta MI plus+etch e a infiltração de resina etch em termos de melhoria do WSL; no entanto, o resultado estético da infiltração de resina + condicionamento será significativamente maior em comparação com pasta MI mais condicionamento.

Significado do estudo WSLs são lesões prevalentes na superfície dos dentes, particularmente, ao redor dos braquetes inseridos, que levam à aparência inestética dos dentes após a remoção dos braquetes e aumentam a chance de início da cárie dentária. A cárie nos dentes anteriores compromete o aprimoramento estético obtido pelo tratamento ortodôntico. Assim, será de grande valia introduzir um material que altere o WSL e ao mesmo tempo proporcione o aspecto mais semelhante ao do esmalte dentário.

Riscos e desconfortos Esta técnica não apresenta nenhum risco ou desconforto durante a pesquisa, pois ambos os materiais foram aprovados no Canadá. Só que a aplicação de CCP-ACP + flúor pode ser difícil para algumas pessoas, pois precisam usá-lo em casa. Este material é contra-indicado em pacientes com alergia comprovada ou suspeita à proteína do leite e/ou com sensibilidade ou alergia a conservantes benzoato. Nenhum efeito colateral foi relatado até agora.

Durante as visitas do estudo, pode haver um risco aumentado de exposição ao COVID-19 devido ao tempo adicional gasto em nossa unidade de saúde e possível exposição a outras pessoas. Todas as práticas de prevenção e controle de infecção da AHS em vigor durante a pandemia (triagem de sintomas de COVID 19 antes da entrada no hospital, uso de máscaras, desinfetante para as mãos e medida de distanciamento físico sempre que possível) também serão aplicadas durante essas visitas para reduzir os riscos de COVID-19.

Pode haver riscos neste estudo que atualmente não são conhecidos. Se os investigadores descobrirem algo novo durante o curso desta pesquisa que possa mudar a disposição dos participantes de participar do estudo, os investigadores informarão aos participantes sobre essas descobertas.