교정치료 후 백반병변에서 MI Paste Plus와 레진침윤의 비교

백점병변(WSL)은 매끄러운 표면에 위치했을 때 공동이 형성되지 않은 유백색 혼탁으로 나타나는 법랑질 우식증의 첫 번째 임상 징후입니다. 이 표면은 건전한 법랑질보다 더 거칠고 정지되거나 진행될 수 있습니다. WSL은 교정 치료 후 치아의 외부 표면에서 더 흔히 볼 수 있습니다. 앞니에 심미적이지 않은 외관을 유발하고 충치 진행 가능성을 높입니다.

탈회 및 생물막 형성을 방지하고 불소 바니시, 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘(CPP-ACP)으로 재광화를 촉진하여 WSL을 관리하기 위해 다양한 개입이 도입되었습니다. .

CPP-ACP에 의한 법랑질 표면하 병변의 재광화는 여러 in vitro 연구에서 입증되었습니다. 법랑질 탈회를 방지하고 병변 재광화를 촉진하는 CPP-ACP의 잠재력은 인간 현장 모델에서도 성공적으로 입증되었습니다. 불소가 존재하는 경우 CPP-ACP는 표하 병변 깊숙한 곳에서 형광 인회석 유사 광물의 형성을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 접착 해제 후 WSL에 대한 CPP-ACP/ACFP의 효과를 평가하는 임상 연구에서는 불소 또는 불소가 없는 물질과 비교하여 WSL 수, 크기 및 활성이 상당히 퇴보한다고 보고합니다. 결과적으로 CPP-ACP는 WSL의 재광화를 위한 최소 침습 제품에 통합되었습니다. 그럼에도 불구하고, 다른 연구에서는 재광화 제품으로 WSL이 개선되었지만 CPP-ACP의 우월성을 나타내지 않는 상당한 변화를 나타냅니다.

여러 연구에서 교정 후 WSL에 대한 CPP-ACP의 효능을 테스트했지만 제한된 수의 전향적 임상 연구만이 교정 치료 중에 발생한 WSL에 대한 CPP-ACP 및 불소 + 식각의 효과를 조사했습니다. 환자가 WSL 형성에 가장 민감하고 WSL이 가장 활성화되는 것은 고정 장치로 치료하는 동안입니다. 최근 독일 베를린 Charité 대학의 치과 장비에 의해 수지 침윤 치료가 개발되었으며 치간 초기 단계 비공동 우식 병변을 중단시키기 위해 처음 제안되었습니다. 임상의에게 가치 있는 임상적 적용 가능성을 제공하고 환자의 높은 수용성을 제공하는 치과의 새로운 개념을 나타내며 저침윤성으로 침윤을 수행할 때 비침습적 조치로 재광화 또는 정지가 예상되지 않는 초기 우식 병변을 치료하는 대체 방법입니다. 점도 광 경화 수지.

법랑질 병변의 굴절률(RI)은 WSL의 진행을 저지하고 안정화하는 데 효과적입니다. Paris 등은 수지 침투에 의해 침윤된 병변은 병변의 본체를 수지로 채워 주변의 소리 법랑질 모양을 가림으로써 희끄무레한 외관을 가림으로써 병변의 굴절률(RI)이 1-1에서 상승한다고 언급했습니다. . 건강한 법랑질(1.62-1.63)에 가까운 레진 침투로 1.42-1.44로 증가합니다. 따라서 법랑질과 같은 광학적 특성을 지닌 수복물이 얻어집니다. 이 기술은 미세 침습적 기술로 간주되며 WSL의 비침습적 치료와 최소 침습적 치료 사이의 격차를 해소하여 가능한 한 복원의 필요성을 연기할 수 있습니다.

교정 치료 후 WSL의 출현을 해결하기 위해 재광화 제품의 효과를 조사하는 생체 내 연구는 거의 없습니다.

현재 연구의 목적은 CPP-ACFP + 에칭으로 치료한 환자와 비교하여 레진 침윤 + 에칭으로 치료한 환자에서 상악 앞니의 WSL 모양의 변화를 임상적으로 평가하는 것입니다.

가설: WSL 개선 측면에서 CPP-ACFP +식각(MI paste plus + etch)과 Resin infiltration etch 사이에 큰 차이는 없을 것으로 예상되지만 Resin infiltration + etch의 심미적 결과는 MI paste plus에 비해 훨씬 더 클 것입니다. + 에칭.

정당성: 후속 조치를 위해 1년 이상 교정 치료 후 CPP-ACP 및 불소 + 식각과 비교하여 레진 침투의 WSL 변화 만족을 생체 내에서 평가한 연구는 거의 없습니다. 체외 및 생체 내 연구에서 이러한 물질을 국소적으로 사용한 결과 WSL의 변화가 나타났습니다. 그러나 칼슘 기반 재광 화 시스템에서의 역할을 증명하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

목표:

우식 과정에서 수지 침투 및 CPP-ACP의 영향 결정 절치 심미에서 수지 침투 및 CPP-ACP 효과 결정

행동 양식:

이 임상 무작위 통제 시험 연구에서, 상부 또는 하부 앞니에 적어도 하나의 교정 후 WSL이 있는 12-21세 연령 범위의 62명의 피험자가 각각 31개의 샘플로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. University of Alberta 치과대학 교정과에서 (bracket properties) 광중합 복합레진 접착제(Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A)로 순측 고정 교정 치료를 받은 환자 중에서 참가자를 모집합니다. 연구 기간은 2023년 3월부터 IRB(HERB)의 사전 승인을 받아 진행됩니다. 지역 및 영어로 지정된 형식으로 치료 절차의 세부 사항을 설명한 후 아동의 부모/보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

샘플 크기의 타당성:

Baffif 등의 결과 사용. (2020), 샘플 크기는 6개월 수준에서 ICON에서 입증된 효과 크기를 기반으로 추정되며 표준 편차는 1.3이며 평균 차이는 0.8입니다. 0.8의 검정력과 0.05의 알파를 가정하면 필요한 샘플 크기는 그룹당 31개입니다. 선택된 샘플은 받은 치료에 따라 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.

그룹 I- 수지 침투 - 아이콘 + 에칭, DMG, 독일, (n=31). 그룹 II - MI 페이스트 플러스 +에칭, GC Corporation, 독일, 유럽, (n=31). 백반 병변에 국소제를 적용하기 전에 구강 예방을 실시하고 두 그룹 모두 예방 페이스트(3M, Clinpro, United States of America)가 포함된 고무 컵으로 치료할 영향을 받은 치아를 세척합니다.

교정 치료 기간, 교정 장치 제거 날짜 및 치료 중 구강 위생 상태에 관한 정보는 환자의 차트에서 수집됩니다. 환자는 무작위로 8주 동안 MI 페이스트 플러스 또는 수지 침윤 요법을 받게 됩니다. 환자는 3, 6, 12 및 18개월에 두 치료의 병변 외관 변화를 평가하기 위해 추적 관찰됩니다.

데이터 분석 계획:

재광화는 법랑질 탈회 지수 점수(EDI) 및 국제 우식 검출 및 평가 시스템(ICDAS)에 의해 평가되어 두 가지 재광화제로 치료한 후 WSL 변화를 평가합니다. 또한 병변의 만족도 평가는 VAS(Visual Analog Scale)로 0mm 변화 없음에서 100mm WSL 완전히 변화/사라짐까지 평가합니다. 평가는 사진으로 이루어집니다. 구강 정면 뷰는 디지털 방식으로 촬영됩니다. 이러한 사진은 교정 치료 완료 후 3, 6, 12 및 18개월에 기준선(WSL을 가릴 수 있는 치은 염증의 해결을 허용하기 위해 접합 해제 후 며칠)에 얻을 수 있습니다. 상악 절치의 절단 1/3로 플래시 반사를 제한하기 위해 환자는 머리를 약 5-10도 위로 기울이도록 요청받을 것입니다. 각 시점에서 촬영될 여러 장의 사진 중에서 최적의 이미지가 선택됩니다. 첫 번째 패널은 3명의 치과 전문가(교정 전문의 및 소아 치과 의사)로 구성되고 두 번째 패널은 3명의 비전문가로 구성됩니다. 각 심사관은 독립적으로 평가를 수행합니다.

통계 분석:

수집된 데이터는 SPSS 버전 22.0(Armonk, NY, IBM Corp)을 사용하여 통계 분석됩니다. 인구 통계학적 변수는 비율을 사용하여 분석됩니다. 독립적인 샘플 't' 테스트는 심미적 외관(VAS)과 병변의 평균 차이를 비교하는 데 사용됩니다.

반복 측정 ANOVA는 다양한 시간 간격으로 연구 그룹 내에서 VAS 및 EDI 점수의 평균 차이를 결정하는 데 사용됩니다.

예상 결과 WSL 개선 측면에서 MI paste plus+etch와 Resin infiltration etch 간에 큰 차이는 없을 것으로 예상됩니다. 그러나 레진 침투 + 에칭의 심미적 결과는 MI 페이스트 플러스 + 에칭에 비해 훨씬 더 클 것입니다.

연구 의의 WSL은 치아 표면, 특히 부착된 브라켓 주변에 만연한 병변으로 브라켓 제거 후 치아의 미학적 외관을 유발하고 치아 우식증의 시작 가능성을 높입니다. 전치부 우식증은 교정 치료에 의해 달성되는 심미적 향상을 손상시킵니다. 따라서 치아 법랑질과 가장 유사한 외관을 제공하면서 WSL을 변경하는 재료를 도입하는 것은 큰 가치가 있을 것입니다.

위험 및 불편 이 기술은 두 재료 모두 캐나다에서 승인되었으므로 연구 중에 위험이나 불편함이 없습니다. CCP-ACP + 불소의 적용은 집에서 사용해야 하기 때문에 일부 사람들에게는 어려울 수 있습니다. 이 물질은 우유 단백질 알레르기가 입증되었거나 의심되는 환자 및/또는 벤조산염 방부제에 대한 민감성 또는 알레르기가 있는 환자에게 금기입니다. 현재까지 보고된 부작용은 없습니다.

연구 방문 중에는 의료 시설 내에서 보내는 시간이 늘어나고 다른 사람에게 노출될 가능성으로 인해 COVID-19 노출 위험이 증가할 수 있습니다. 코로나 19 위험을 줄이기 위해 팬데믹 기간 동안 실시된 모든 AHS 감염 예방 및 통제 관행(입원 전 COVID 19 증상 선별, 마스크 사용, 손 소독제 및 가능한 경우 물리적 거리두기 조치)도 이러한 방문 중에 적용됩니다.

이 연구에는 현재 알려지지 않은 위험이 있을 수 있습니다. 조사관이 이 연구 과정에서 참가자의 연구 참여 의지를 바꿀 수 있는 새로운 것을 발견하면 조사관은 참가자에게 이러한 결과에 대해 알려줄 것입니다.