Vergelijking van MI Paste Plus en harsinfiltratie bij wittevleklaesies na orthodontische behandeling

White spot laesie (WSL) is het eerste klinische teken van glazuurcariës dat zich presenteert als een melkwitte ondoorzichtigheid zonder cavitatie wanneer het zich op gladde oppervlakken bevindt. Deze oppervlakken zijn ruwer dan gezond glazuur en kunnen worden gestopt of verbeterd. WSL's worden vaker gezien op het buitenoppervlak van tanden na een orthodontische behandeling. Veroorzaakt een onesthetisch uiterlijk op de voorste tanden en vergroot de kans op progressie van tandcariës.

Er zijn verschillende interventies geïntroduceerd om WSL te beheersen, zoals het voorkomen van demineralisatie en biofilmvorming, en het bevorderen van remineralisatie met fluoridevernis, caseïnefosfopeptiden-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) - een nanocomplex afgeleid van melkcaseïne dat de speekselcalcium- en fosfaatniveaus aanzienlijk verhoogt9 .

De remineralisatie van glazuurondergrondse laesies door CPP-ACP is aangetoond in verschillende in-vitro-onderzoeken. Het potentieel van CPP-ACP om demineralisatie van het glazuur te voorkomen en remineralisatie van laesies te bevorderen, is ook met succes aangetoond in menselijke in situ-modellen. In aanwezigheid van fluoride is aangetoond dat CPP-ACP de vorming van fluorapatietachtige mineralen diep in de ondergrondse laesie bevordert. Klinische onderzoeken die het effect van CPP-ACP/ACFP op WSL's na onthechting evalueren, rapporteren een significante achteruitgang van WSL-aantallen, -grootte en -activiteit in vergelijking met fluoride of stoffen zonder fluoride. Bijgevolg is CPP-ACP opgenomen in minimaal invasieve producten voor de remineralisatie van WSL's. Desalniettemin vermelden andere studies significante veranderingen die verbeteringen in WSL's aantonen met remineralisatieproducten, maar geen superioriteit van CPP-ACP.

Meerdere onderzoeken hebben de werkzaamheid van CPP-ACP op post-orthodontische WSL's getest, maar slechts een beperkt aantal prospectieve klinische onderzoeken hebben het effect van CPP-ACP en fluoride + ets op WSL's die tijdens orthodontische behandeling zijn ontwikkeld, onderzocht. Het is tijdens therapie met vaste apparaten dat patiënten het meest vatbaar zijn voor het vormen van WSL's en dat WSL's het meest actief zijn. Onlangs is behandeling met harsinfiltratie ontwikkeld door de tandheelkunde-afdeling van de Charité Universiteit van Berlijn, Duitsland en werd voor het eerst voorgesteld om de interproximale niet-gecaviteerde cariëslaesies in een vroeg stadium een ​​halt toe te roepen. Het vertegenwoordigt een nieuw concept in de tandheelkunde dat waardevolle klinische toepasbaarheid biedt voor clinici en een hoge mate van acceptatie door patiënten. viscositeit lichtuithardende harsen.

De brekingsindex (RI) van glazuurlaesies is effectief bij het stoppen en stabiliseren van de voortgang van WSL's. Paris et al merkten op dat laesies geïnfiltreerd door harsinfiltratie het uiterlijk aannamen van het omringende geluidsglazuur en het witachtige uiterlijk maskeerden door het lichaam van de laesie te vullen met hars, wat resulteert in een stijging van de brekingsindex (RI) van de laesie van 1-1 . tot 1,42-1,44 met harsinfiltratie, wat dichter bij een gezond glazuur ligt (1,62-1,63). Zo wordt een restauratie met glazuurachtige optische eigenschappen verkregen. Deze techniek wordt als micro-invasief beschouwd en kan de kloof overbruggen tussen de niet-invasieve en minimaal invasieve behandeling van WSL's, waardoor de noodzaak van een restauratie zo lang mogelijk wordt uitgesteld.

Volgens enkele in-vivo-onderzoeken waarin de effectiviteit van remineralisatieproducten wordt onderzocht om het optreden van WSL's na een orthodontische behandeling aan te pakken.

Het doel van de huidige studie is om de verandering in het WSL-uiterlijk van de maxillaire snijtanden klinisch te beoordelen bij patiënten die zijn behandeld met harsinfiltratie + etsen in vergelijking met patiënten die zijn behandeld met CPP-ACFP plus + etsen.

Hypothese: er wordt geen significant verschil verwacht tussen CPP-ACFP + ets (MI paste plus + etch) en harsinfiltratie-ets in termen van verbetering van de WSL, maar het esthetische resultaat van harsinfiltratie + ets zal aanzienlijk groter zijn in vergelijking met MI paste plus + etsen.

Motivering: Er zijn maar weinig studies die de WSL-veranderingstevredenheid van harsinfiltratie in vivo hebben geëvalueerd in vergelijking met CPP-ACP en fluoride + ets na orthodontische behandeling gedurende meer dan een jaar voor follow-ups. In-vitro- en in-vivo-onderzoeken hebben een verandering in WSL's aangetoond als gevolg van het plaatselijk gebruik van deze materialen. Verdere studies zijn echter nodig om hun rol in op calcium gebaseerde remineralisatiesystemen te bewijzen.

Doelstellingen:

Bepaal het effect van harsinfiltratie en CPP-ACP in het cariësproces Bepaal het effect van harsinfiltratie en CPP-ACP in de esthetiek van snijtanden

methoden:

In deze klinische gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen tweeënzestig proefpersonen in de leeftijdscategorie van 12-21 jaar met ten minste één post-orthodontische WSL op de bovenste of onderste snijtanden willekeurig worden toegewezen aan twee groepen van elk 31 monsters. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die een labiale vaste orthodontische behandeling hebben ondergaan met (beugeleigenschappen), gebonden met lichtuithardende composietharskleefstof (Transbond XT, 3M Unitek, VS) in de Afdeling Orthodontie, Tandheelkundige School, Universiteit van Alberta. De studieperiode is vanaf maart 2023 en zo verder met voorafgaande goedkeuring van IRB (HERB). Geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van ouders/verzorgers van de kinderen na uitleg van de details van de behandelingsprocedure in een aangewezen formaat in regionale en Engelse talen.

Rechtvaardiging van de steekproefomvang :

Met behulp van resultaten van Baffif et al. (2020), wordt de steekproefomvang geschat op basis van de effectgrootte die wordt aangetoond door ICON in vergelijking met het niveau van 6 maanden is een gemiddeld verschil van 0,8 met een standaarddeviatie van 1,3. Uitgaande van een vermogen van 0,8 en een alfa van 0,05, is de vereiste steekproefomvang 31 per groep. De geselecteerde monsters worden willekeurig toegewezen aan twee groepen op basis van de ontvangen behandeling.

Groep I - Harsinfiltratie - Icon + ets, DMG, Duitsland, (n=31). Groep II - MI paste plus +etch, GC Corporation, Duitsland, Europa, (n=31). Voorafgaand aan het aanbrengen van topische middelen op laesies met witte vlekken, zal orale profylaxe worden uitgevoerd en zal de aangetaste tand die moet worden behandeld, worden gereinigd met een rubberen cup met profylaxepasta (3M, Clinpro, Verenigde Staten van Amerika) in beide groepen.

Informatie met betrekking tot de duur van de orthodontische behandeling, de datum van verwijdering van orthodontische hulpmiddelen en de status van de mondhygiëne tijdens de behandeling wordt verzameld uit de patiëntendossiers. Patiënten krijgen willekeurig een 8 weken durend regime van MI-pasta plus of harsinfiltratie. Patiënten zullen na 3,6, 12 en 18 maanden worden gevolgd om de verandering in het uiterlijk van de laesie van beide behandelingen te evalueren.

Plan voor gegevensanalyse:

Remineralisatie zal worden beoordeeld door de email decalcification index score (EDI) en het International Cariës Detection and Assessment System (ICDAS) om de WSL-verandering na behandeling met de twee remineraliserende middelen te evalueren. Bovendien zal de tevredenheidsevaluatie van de laesie worden beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0 mm geen verandering tot 100 mm WSL volledig veranderd/verdwenen. De beoordeling gebeurt met foto's. Intraorale frontale opnamen worden digitaal gemaakt. Deze foto's worden gemaakt bij aanvang (enkele dagen na het losmaken om tandvleesontsteking die WSL's zou kunnen maskeren te laten verdwijnen), 3, 6, 12 en 18 maanden na voltooiing van de orthodontische behandeling. De patiënten wordt gevraagd hun hoofd ongeveer 5-10 graden omhoog te kantelen om de flitsreflectie te beperken tot het incisale derde deel van de maxillaire snijtanden. Het optimale beeld wordt geselecteerd uit verschillende foto's die op elk tijdstip worden genomen. Het eerste panel zal bestaan ​​uit 3 tandheelkundige experts (orthodontisten en kindertandartsen), terwijl het tweede panel zal bestaan ​​uit drie leken. Elke examinator voert de toets zelfstandig uit.

Statistische analyse:

De verzamelde gegevens zullen worden onderworpen aan statistische analyse met behulp van SPSS versie 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografische variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van verhoudingen. Onafhankelijke steekproef 't'-test zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in esthetisch uiterlijk (VAS) en laesie te vergelijken.

Herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil in VAS- en EDI-score binnen studiegroepen op verschillende tijdsintervallen te bepalen.

Verwachte resultaten Er wordt geen significant verschil verwacht tussen MI paste plus+etch en harsinfiltratie-ets in termen van verbetering van de WSL; het esthetische resultaat van harsinfiltratie + etsen zal echter aanzienlijk groter zijn in vergelijking met MI-pasta plus + etsen.

Onderzoeksbelang WSL's zijn veelvoorkomende laesies op het oppervlak van tanden, met name rond de bevestigde beugels, die leiden tot een niet-esthetisch uiterlijk van tanden na het verwijderen van de beugel en de kans op het ontstaan ​​van tandcariës vergroten. Cariës in de voortanden compromitteert de esthetische verbetering die door een orthodontische behandeling wordt bereikt. Het introduceren van een materiaal dat de WSL verandert en tegelijkertijd het uiterlijk van het tandglazuur het meest lijkt, zal dus van grote waarde zijn.

Risico's en ongemakken Deze techniek brengt geen risico's of ongemakken met zich mee tijdens het onderzoek, aangezien beide materialen zijn goedgekeurd in Canada. Behalve dat de toepassing van CCP-ACP + fluoride voor sommige mensen moeilijk kan zijn omdat ze het thuis moeten gebruiken. Dit materiaal is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bewezen of vermoede allergie voor melkeiwitten en/of met een gevoeligheid of allergie voor benzoaatconserveermiddelen. Er zijn tot nu toe geen bijwerkingen gemeld.

Tijdens de studiebezoeken kan er een verhoogd risico zijn op blootstelling aan COVID-19 vanwege de extra tijd die wordt doorgebracht in onze zorginstelling en mogelijke blootstelling aan anderen. Alle AHS-praktijken voor infectiepreventie en -bestrijding die tijdens de pandemie van kracht zijn (screening op COVID 19-symptomen voorafgaand aan opname in het ziekenhuis, gebruik van maskers, handdesinfecterend middel en fysieke afstandsmaatregel waar mogelijk) zijn ook van toepassing tijdens deze bezoeken om COVID-19-risico's te verminderen.

Er kunnen risico's in deze studie zijn die momenteel niet bekend zijn. Als de onderzoekers in de loop van dit onderzoek iets nieuws ontdekken dat de bereidheid van de deelnemers om deel te nemen aan het onderzoek kan veranderen, zullen de onderzoekers de deelnemers over deze bevindingen vertellen.