Srovnání MI Paste Plus a infiltrace pryskyřice u lézí bílých skvrn po ortodontické léčbě

White spot léze (WSL) je prvním klinickým příznakem zubního kazu, který se projevuje jako mléčně bílý neprůhledný nekavitovaný povrch, pokud je lokalizován na hladkých površích. Tyto povrchy jsou hrubší než zdravý smalt a lze je zastavit nebo posouvat. WSL jsou častěji vidět na vnějším povrchu zubů po ortodoncii. Způsobuje neestetický vzhled na předních zubech a zvyšuje pravděpodobnost progrese zubního kazu.

Byly zavedeny různé intervence pro řízení WSL jako prevence demineralizace a tvorby biofilmu a podpora remineralizace pomocí fluoridového laku, kaseinových fosfopeptidů – amorfního fosforečnanu vápenatého (CPP-ACP) – nanokomplexu odvozeného z mléčného kaseinu, který významně zvyšuje hladinu vápníku a fosfátu ve slinách9 .

Remineralizace podpovrchových lézí skloviny pomocí CPP-ACP byla prokázána v několika studiích in vitro. Potenciál CPP-ACP bránit demineralizaci skloviny a podporovat remineralizaci lézí byl také úspěšně prokázán na lidských in situ modelech. V přítomnosti fluoridu bylo prokázáno, že CPP-ACP podporuje tvorbu minerálů podobných fluorapatitu hluboko v podpovrchové lézi. Klinické studie hodnotící účinek CPP-ACP/ACFP na WSL po debondingu uvádějí významnou regresi počtu, velikosti a aktivity WSL ve srovnání s fluoridem nebo látkami bez fluoridu. V důsledku toho byl CPP-ACP začleněn do minimálně invazivních produktů pro remineralizaci WSL. Nicméně jiné studie uvádějí významnou změnu ukazující zlepšení WSL s remineralizačními produkty, ale žádnou nadřazenost CPP-ACP.

Mnoho studií testovalo účinnost CPP-ACP na postortodontické WSL, ale pouze omezený počet prospektivních klinických studií zkoumal účinek CPP-ACP a fluorid + etch na WSL vyvinuté během ortodontické léčby. Právě během terapie fixními aparáty jsou pacienti nejvíce náchylní k tvorbě WSL a WSL jsou nejaktivnější. Nedávno byla vyvinuta léčba infiltrací pryskyřicí ve stomatologickém zařízení na Charité University of Berlin v Německu a byla poprvé navržena k zastavení interproximálních časných stadií nekavitovaných kazových lézí. Představuje nový koncept ve stomatologii, který nabízí cennou klinickou použitelnost pro klinické lékaře a vysokou přijatelnost pacienty a je alternativní metodou pro léčbu časných kazových lézí, u kterých se neočekává remineralizace nebo zastavení neinvazivními opatřeními, když je infiltrace provedena s nízkou infiltrací. viskozitní světlem tuhnoucí pryskyřice.

Index lomu (RI) lézí skloviny je účinný při zastavení a stabilizaci progrese WSL. Paris et al poznamenali, že léze infiltrované infiltrací pryskyřice získaly vzhled okolní zvukové skloviny maskující bělavý vzhled vyplněním těla léze pryskyřicí, což má za následek zvýšení indexu lomu (RI) léze z 1-1 . na 1,42-1,44 s infiltrací pryskyřice, která se blíží zdravé sklovině (1,62-1,63). Získá se tak výplň s optickými vlastnostmi podobnými sklovině. Tato technika je považována za mikroinvazivní a může překlenout propast mezi neinvazivní a minimálně invazivní léčbou WSL, čímž se potřeba výplně odloží na co nejdelší dobu.

Podle několika studií in vivo zkoumajících účinnost remineralizačních produktů při řešení výskytu WSL po ortodontické léčbě.

Cílem této studie je klinicky zhodnotit změnu WSL vzhledu maxilárních řezáků u pacientů léčených pryskyřicí-infiltrací + etch ve srovnání s pacienty léčenými CPP-ACFP plus +etch.

Hypotéza: Nebude očekáván žádný významný rozdíl mezi CPP-ACFP + leptání (MI pasta plus + leptání) a pryskyřičným infiltračním leptáním, pokud jde o zlepšení WSL, avšak estetický výsledek infiltrace pryskyřicí + leptání bude výrazně větší ve srovnání s MI pastou plus + lept.

Odůvodnění: Několik studií hodnotilo in vivo spokojenost se změnou WSL infiltrace pryskyřice ve srovnání s CPP-ACP a fluoridem + etch po ortodontické léčbě po dobu delší než rok pro sledování. Studie in vitro a in vivo prokázaly změnu WSL v důsledku lokálního použití těchto materiálů. K prokázání jejich role v remineralizačních systémech na bázi vápníku jsou však zapotřebí další studie.

Cíle:

Stanovte účinek infiltrace pryskyřice a CPP-ACP v procesu zubního kazu Stanovte účinek infiltrace pryskyřice a CPP-ACP na estetiku řezáků

Metody:

V této klinické randomizované kontrolované studii bude 62 subjektů ve věkovém rozmezí 12-21 let s alespoň jedním postortodontickým WSL na horních nebo dolních řezácích náhodně rozděleno do dvou skupin po 31 vzorcích v každé z nich. Účastníci se budou rekrutovat z pacientů, kteří podstoupili labiální fixní ortodontickou léčbu s (vlastnostmi závorky), lepenou světlem tuhnoucím kompozitním pryskyřičným lepidlem (Transbond XT, 3M Unitek, U.S.A) na katedře ortodoncie, Dental School, University of Alberta. Studijní období bude od března 2023 a tak dále s předchozím souhlasem IRB (HERB). Informované souhlasy budou získány od rodičů/pečovatelů dětí po vysvětlení podrobností léčebného postupu v určeném formátu v regionálním a anglickém jazyce.

Zdůvodnění velikosti vzorku:

S použitím výsledků z Baffif et al. (2020), velikost vzorku je odhadnuta na základě velikosti účinku prokázané z ICON ve srovnání na 6měsíční úrovni je průměrný rozdíl 0,8 se směrodatnou odchylkou 1,3. Za předpokladu síly 0,8 a alfa 0,05 je požadovaná velikost vzorku 31 na skupinu. Vybrané vzorky budou náhodně rozděleny do dvou skupin podle přijaté léčby.

Skupina I - Infiltrace pryskyřice -Ikona + leptání, DMG, Německo, (n=31). Skupina II- MI pasta plus +etch, GC corporation, Německo, Evropa, (n=31). Před aplikací topických přípravků na léze bílých skvrn bude provedena orální profylaxe a postižený zub, který má být ošetřen, bude očištěn gumovým kalíškem s profylaktickou pastou (3M, Clinpro, Spojené státy americké) u obou skupin.

Informace o délce ortodontické léčby, termínu sejmutí ortodontických aparátů a stavu ústní hygieny během léčby budou shromažďovány z tabulek pacientů. Pacienti budou náhodně dostávat 8týdenní režim MI pasta plus nebo infiltrace pryskyřicí. Pacienti budou sledováni po 3, 6, 12 a 18 měsících, aby se vyhodnotila změna vzhledu léze u obou léčebných postupů.

Plán pro analýzu dat:

Remineralizace bude hodnocena indexem dekalcifikace zubní skloviny (EDI) a Mezinárodním systémem detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS), aby se vyhodnotily změny WSL po léčbě dvěma remineralizačními činidly. Dále bude hodnocení spokojenosti léze hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 mm beze změny do 100 mm WSL se zcela změnil/zmizel. Hodnocení bude provedeno s fotografiemi. Intraorální čelní pohledy budou pořízeny digitálně. Tyto fotografie budou získány na začátku (několik dní po debondaci, aby se umožnilo vyřešení zánětu dásní, který by mohl maskovat WSL), 3, 6, 12 a 18 měsíců po dokončení ortodontické léčby. Pacienti budou požádáni, aby naklonili hlavu přibližně o 5-10 stupňů, aby se omezil odraz blesku na incizální třetinu maxilárních řezáků. Optimální snímek bude vybrán z několika fotografií, které budou pořízeny v každém časovém bodě. První panel bude složen ze 3 zubních odborníků (ortodontisté a dětští stomatologové), zatímco druhý panel bude složen ze tří laiků. Hodnocení provede každý zkoušející samostatně.

Statistická analýza:

Shromážděná data budou podrobena statistické analýze pomocí SPSS verze 22.0 (Armonk, NY, IBM Corp). Demografické proměnné budou analyzovány pomocí proporcí. K porovnání průměrného rozdílu v estetickém vzhledu (VAS) a léze bude použit nezávislý vzorek 't' test.

Opakovaná měření ANOVA se použije ke stanovení průměrného rozdílu ve skóre VAS a EDI v rámci studijních skupin v různých časových intervalech.

Očekávané výsledky Nepředpokládá se žádný významný rozdíl mezi MI pastou plus+etch a leptadlem infiltrujícím pryskyřici, pokud jde o zlepšení WSL; avšak estetický výsledek infiltrace pryskyřicí + leptání bude výrazně lepší ve srovnání s MI pasta plus + leptání.

Význam studie WSL jsou převládající léze na povrchu zubů, zejména kolem připojených zámků, které vedou k neestetickému vzhledu zubů po odstranění zámků a zvyšují možnost iniciace zubního kazu. Kazy v předních zubech ohrožují estetické vylepšení dosažené ortodontickou léčbou. Zavedení materiálu, který mění WSL a zároveň poskytuje co nejpodobnější vzhled zubní sklovině, bude tedy velmi cenné.

Rizika a nepohodlí Tato technika nepředstavuje během výzkumu žádné riziko ani nepohodlí, protože oba materiály byly schváleny v Kanadě. Až na to, že aplikace CCP-ACP + fluoridu může být pro některé lidi obtížná, protože jej potřebují používat doma. Tento materiál je kontraindikován u pacientů s prokázanou nebo suspektní alergií na mléčnou bílkovinu a/nebo s citlivostí či alergií na benzoátové konzervanty. Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Během studijních návštěv může dojít ke zvýšenému riziku expozice COVID-19 kvůli delšímu času strávenému v našem zdravotnickém zařízení a možné expozici ostatním. Všechny postupy prevence a kontroly infekcí AHS zavedené během pandemie (screening na symptomy COVID 19 před vstupem do nemocnice, používání roušek, dezinfekce rukou a opatření k fyzickému distancování, pokud je to možné) budou platit také během těchto návštěv, aby se snížila rizika COVID-19.

V této studii mohou existovat rizika, která v současné době nejsou známa. Pokud vyšetřovatelé v průběhu tohoto výzkumu zjistí něco nového, co může změnit ochotu účastníků zúčastnit se studie, řeknou účastníkům tato zjištění.