NKG2D CAR-NK & r/rAML

包含基準:

1. 年齢：3歳以上75歳以下の男性または女性。
2. 中国における急性骨髄性白血病（再発/難治性）の診断と治療のガイドライン（2017年）に指定された再発性AMLの診断基準を満たす：白血病細胞が末梢血または骨髄に再発し、完全寛解（CR）後に0.1%を超えるMRD、同種造血幹細胞移植または髄外白血病細胞浸潤後の再発を含む。
3. 中国の急性骨髄性白血病（再発/難治性）の診断と治療のガイドラインで指定された難治性AMLの診断基準を満たしている（2017年）：2ラインの標準治療が失敗した初期の症例。 CR後の地固め強化後12ヶ月以内に再発した患者; 12か月で再発し、従来の化学療法に反応しません; 2回以上の再発;持続性髄外白血病;
4. 患者は現在、化学療法や同種造血幹細胞移植などの効果的な治療オプションを持っていないか、患者が自発的にNKG2D CAR-NK細胞を最初の治療オプションとして注入することを選択しています。
5. 東部腫瘍学共同グループの身体状態評価 (ECOG-PS) は 0 ～ 2 ポイントです。
6. -登録時から12週間以上の平均余命;
7. 患者の主要な器官は十分に機能しています: (1) 心機能: 心疾患または冠状動脈性心疾患はなく、患者の心機能グレードは 1 ～ 2 です。 (2)肝機能：TBIL≦3ULN、AST≦2.5ULN、 ALT≦2.5ULN; (3) 腎機能: Cr≦1.25ULN;
8. 患者選択の参考として、がん細胞表面の NKG2D リガンド発現をフローサイトメトリーでチェックします。
9. 患者の末梢表在静脈は、IV 挿入および採血のためにアクセス可能です。
10. -このプロトコルと競合する他の重篤な疾患はありません（自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植など）。
11. 他の悪性腫瘍の病歴がない；12． 出産可能年齢の女性は、7 日以内に妊娠の検査で陰性でなければならず、出産可能年齢の被験者は、試験中および試験後 3 か月間、適切な避妊を行わなければなりません。

13.被験者はHIV、HBV、HCV、梅毒の血清検査結果が陰性である; 14. 書面によるインフォームドコンセントフォームは、登録前に患者または患者の近親者によって署名されなければなりません。

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病 (M3 型);
2. 心不全の患者、肝臓および腎不全の患者;
3. 他の悪性腫瘍の患者は治療を受ける必要があります。
4. -制御不良の高血圧（収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHg）または脳血管障害などの臨床的に重要な心血管および脳血管疾患（インフォームドコンセントフォームに署名する前の6か月以内）、心筋梗塞（署名する前の6か月以内）インフォームドコンセントに署名する）、不安定狭心症、うっ血性心不全、または薬物で制御できない重度の不整脈、または研究治療に影響を与える可能性がある;
5. -他の血液疾患（血友病、骨髄線維症など、研究者が登録に適さないと考えている）に苦しんでいる患者;
6. -びまん性血管内部凝固の患者;
7. 重篤な感染症またはその他の重篤な基礎疾患を併発している患者;
8. 可変免疫不全および自己免疫疾患の患者;
9. 重度のアレルギー疾患のある患者;
10. 研究プロトコルを理解できない、または従うことができない脳機能障害または重度の精神疾患の臨床症状;
11. -手術後4週間または21日以内に他の薬の臨床試験に参加した;
12. 過去 1 か月間に細胞療法を受けたことがある;
13. 過去 14 日間にホルモン療法を受けたことがある;
14. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性または活動性のB型またはC型肝炎感染または梅毒;
15. 臓器移植を受けたことがある（幹細胞移植患者を除く）;
16. -被験者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態;
17. 妊娠中または授乳中の女性;
18. 予定通りフォローできない方
19. -治験責任医師の意見では、臨床的または検査室の異常またはコンプライアンスの問題があり、この臨床研究への参加に適していない患者。