NKG2D CAR-NK & r/rAML

纳入标准：

1. 年龄：≥3岁且≤75岁，男女不限；
2. 符合中国急性髓系白血病（复发/难治）诊治指南（2017）中复发性AML的诊断标准：完全缓解（CR）后外周血或骨髓中白血病细胞重新出现MRD>0.1%，包括异基因造血干细胞移植或髓外白血病细胞浸润后复发。
3. 符合中国急性髓性白血病（复发/难治性）诊治指南（2017）中规定的难治性AML诊断标准： 2线标准治疗失败的首发病例； CR后巩固强化后12个月内复发的患者； 12个月内复发且对常规化疗无反应； 2次或更多次复发；持续性髓外白血病；
4. 患者目前没有有效的治疗方案，如化疗或异基因造血干细胞移植，或患者自愿选择输注NKG2D CAR-NK细胞作为首选治疗方案；
5. 东部肿瘤协作组身体状况评估（ECOG-PS）为0-2分；
6. 自入组之日起预期寿命≥12周；
7. 患者主要脏器功能良好：（1）心功能：无心脏病、冠心病，患者心功能1-2级； (2)肝功能：TBIL≤3ULN，AST≤2.5ULN， ALT≤2.5ULN； (3)肾功能：Cr≤1.25ULN；
8. 流式细胞术检测癌细胞表面NKG2D配体表达，作为选择患者的参考；
9. 患者的外周浅静脉可用于静脉注射和抽血；
10. 无其他与本方案相冲突的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植）；
11. 无其他恶性肿瘤病史； 12． 育龄妇女必须在 7 天内进行妊娠试验阴性，育龄受试者必须在试验期间和试验后 3 个月内采取适当的避孕措施；

13.受试者HIV、HBV、HCV、梅毒血清学检测结果为阴性； 14. 入组前必须由患者或患者直系亲属签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 急性早幼粒细胞白血病（M3 型）；
2. 心功能不全患者、肝肾功能不全患者；
3. 需要治疗的其他恶性肿瘤患者；
4. 高血压控制不佳（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg）或脑血管意外（签署知情同意书前6个月内）、心肌梗塞（签署知情同意书前6个月内）等有临床意义的心脑血管疾病签署知情同意书）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或药物无法控制或对研究治疗有潜在影响的严重心律失常；
5. 患有其他血液系统疾病（如血友病、骨髓纤维化等研究者认为不适合入组）的患者；
6. 弥漫性血管内凝血患者；
7. 伴有严重感染或其他严重基础疾病的患者；
8. 患有变异性免疫缺陷和自身免疫性疾病的患者；
9. 患有严重过敏性疾病的患者；
10. 无法理解或遵循研究方案的脑功能障碍或严重精神疾病的临床症状；
11. 手术后4周内或21天内参加过其他药物的临床试验；
12. 过去1个月内接受过细胞治疗；
13. 在过去 14 天内接受过激素药物治疗；
14. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染或梅毒；
15. 接受过器官移植（不包括干细胞移植患者）；
16. 可能干扰受试者参与研究或评估研究结果的药物滥用、医疗、心理或社会状况；
17. 孕妇或哺乳期妇女；
18. 不能如期随访者；
19. 研究者认为有任何临床或实验室异常或依从性问题且不适合参加本临床研究的患者。