がんのオルガノイド生成研究 (ORIGINS)
調査の概要
詳細な説明
がんを発症した人は、手術や放射線療法に適していれば、多くの場合治ります。 しかし、これらのがんの一部は再発し、その時点で利用可能な治療オプションはあまり効果的ではないことがよくあります. 多くのがんの生物学に関する理解は限られており、手術や放射線療法で治癒するがんとそうでないがんがある理由がわかりません。 がんの生物学をよりよく理解することは、新しい治療法の開発や現在の治療法の改善に役立つ可能性があり、これにより、病気を治すことができる患者の数が増える可能性があります.
生物学についての理解を深める 1 つの方法は、患者から採取したがんサンプルを詳細に調べることです。 これに関する問題は、サンプルが小さいことが多く、腫瘍組織サンプル自体が成長していた場所から取り除かれると、すでに死んでいるため、可能な分析が制限される可能性があることです。 これに対する潜在的な解決策は、患者からがん組織を採取し、実験室で細胞を直接増殖させることです。 実験室でがん細胞を生かしておくことは困難な場合がありますが、さまざまな種類のがんで可能であることが示されています。 この種のモデルは、「オルガノイド」と呼ばれることもあります。 正常に確立された場合、がんがどのように機能しているかを調べるために、さらに多くの検査を行うことができることを意味します。
この研究では、さまざまながんの治療を受けている患者からこれらのモデルを開発できるかどうかを確認するために、人のがんのサンプルを収集することに注目しています。 がんの手術を受けている人に、腫瘍からサンプルを採取してこれを達成できるかどうかを尋ねます. 手術の前後に通常の血液検査に加えて、追加の採血なしで、補助療法が完了する前後に、いくつかの追加の血液検査が行われます。 これらの時点で唾液の採取も要求され、以前に採取されたサンプルと比較できるように、以前の組織サンプルを採取してもよいか、またはフォローアップの際にその後採取された組織サンプルを採取してもよいかどうかを人々に尋ねます。この研究の一部。
この研究の主な目的は、研究室でオルガノイドを確立できるかどうかを確認することです。 これらのモデルが正常に確立された場合、それらを元の腫瘍と比較して、生物学的に一致しているかどうかを確認します。 この後、それらを使用してがんの仕組みを理解し、新しい治療法を試すことができます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ben O'Leary
- 電話番号：02071535337
- メール：ben.oleary@icr.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Burton
- メール：origins@rmh.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- The Royal Marsden Hospital
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コンタクト：
- Ben O'Leary
- 電話番号：02071535337
- メール：ben.oleary@icr.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 組織学的に癌が証明されている、または癌が疑われる患者で、手術や生検などの介入処置を受けている患者
- -生物学的サンプルの収集についてインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 検体採取不可
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
組織学的にがんが確認された患者 手術の前後、および補助療法の前後に採取された組織、血液、および唾液のサンプル。 分子プロファイリング、DNAシーケンシング、遺伝子発現解析 |
組織サンプルからのオルガノイドの成長、DNA シーケンスのための組織、血液、唾液サンプルの収集、RNA 遺伝子発現解析、分子プロファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの患者由来オルガノイド (PDO) モデルを確立する
時間枠：時間枠: 研究の完了まで、9 年間の予想期間
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がんの患者由来オルガノイド (PDO) モデルを確立する
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時間枠: 研究の完了まで、9 年間の予想期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術/生検の前後、および任意の補助療法の後に、がん患者から同時期の生物学的サンプルを収集する
時間枠：時間枠: 研究の完了まで、9 年間の予想期間
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手術/生検の前後、および任意のアジュバント療法の後に、血液、唾液、および組織を含む癌患者から同時期の生物学的サンプルを収集し、配列決定、RNA のための DNA の抽出を含む分子プロファイリングを行う
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時間枠: 研究の完了まで、9 年間の予想期間
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複数領域の分子解析による進化解析を容易にするために腫瘍組織を収集する
時間枠：期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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複数領域の分子解析による進化解析を容易にするために腫瘍組織を収集する
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期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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可能な場合は、比較のためのアーカイブの一次組織ブロックの検索と分析
時間枠：期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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可能な場合は、比較のためのアーカイブの一次組織ブロックの検索と分析
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期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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共培養腫瘍/間質/免疫細胞モデルを確立する
時間枠：期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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共培養腫瘍/間質/免疫細胞モデルを確立する
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期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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分子データと臨床病理学的データの間の関連性を観察するため
時間枠：期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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分子データと臨床病理学的データの間の関連性を観察するため
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期間: 研究完了まで、予想期間は 9 年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ben O'Leary、Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCR5396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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