Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORganoid Generation Study for Cancer (ORIGINS)

8. februar 2023 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - en prøvesamlingsstudie på flere steder for å etablere pasientavledede prekliniske modeller for kreftformer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mennesker som utvikler kreft kan ofte bli kurert hvis de er egnet for operasjon eller strålebehandling. En andel av disse krefttilfellene kommer imidlertid tilbake, og da er de tilgjengelige behandlingsalternativene ofte lite effektive. Vår forståelse av biologien til mange kreftformer er begrenset, og vi forstår ikke hvorfor noen kreftformer blir kurert ved kirurgi eller strålebehandling og noen ikke. En bedre forståelse av kreftformers biologi kan bidra til å utvikle nye behandlinger, eller forbedringer av nåværende behandlinger, og dette kan øke antallet pasienter som kan bli helbredet for sykdommen.

En måte å forbedre forståelsen vi har av biologien er å se i detalj på kreftprøver tatt fra pasienter. Problemet med dette er at prøvene ofte er små, og selve tumorvevsprøven er allerede død når den er fjernet fra der den vokste, noe som kan begrense analysene som er mulige. En mulig løsning på dette er å ta kreftvev fra pasienter og prøve å dyrke cellene direkte i laboratoriet. Å holde kreftcellene i live i laboratoriet kan være vanskelig, men har vist seg å være mulig ved en rekke ulike typer kreft. Denne typen modell er noen ganger kjent som en "organoid". Hvis vellykket etablert, betyr det at flere tester kan gjøres for å finne ut hvordan kreften fungerer.

Denne studien ser på å samle inn prøver av en persons kreft for å se om vi kan utvikle disse modellene fra pasienter som behandles for forskjellige kreftformer. Vi vil spørre personer som er operert for kreft om vi kan ta prøver fra svulsten deres for å prøve å få til dette. Noen ekstra blodprøver vil bli tatt sammen med de vanlige blodprøvene før og etter operasjonen, uten ekstra blodprøvetaking, og før og igjen etter at eventuell adjuvant behandling er fullført. En innsamling av spytt vil også bli bedt om på disse tidspunktene, og vi vil spørre folk om de er glade for at vi samler inn tidligere vevsprøver, eller nei som senere blir samlet inn når de følges opp, for å tillate sammenligning med prøvene som er samlet inn som del av denne studien.

Hovedmålet med denne studien er å se om organoider kan etableres i våre laboratorier. Hvis disse modellene er vellykket etablert, vil vi sammenligne dem med den opprinnelige svulsten for å sjekke at de er en god match biologisk. Etter dette kan vi bruke dem til å forstå hvordan kreften virker og prøve ut nye behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk påvist eller mistenkt kreft som gjennomgår en intervensjonsprosedyre, for eksempel kirurgi eller biopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter med histologisk påvist eller mistenkt kreft som gjennomgår en intervensjonsprosedyre, for eksempel kirurgi eller biopsi
  • Evne til å gi informert samtykke til biologisk prøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomgå prøveinnsamling
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1

Pasienter med histologisk bekreftet kreft

Vevs-, blod- og spyttprøver tatt før og etter operasjonen og før og etter eventuell adjuvant behandling. Molekylær profilering, DNA-sekvensering, genekspresjonsanalyse

Vekst av organoider fra vevsprøver, innsamling av vev, blod og spyttprøver for DNA-sekvensering, RNA-genekspresjonsanalyse, molekylær profilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere pasientavledet organoid (PDO) modell for kreft
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Etablere pasientavledet organoid (PDO) modell for kreft
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å ta samtidige biologiske prøver fra pasienter med kreft før og etter operasjon/biopsi, og igjen etter eventuell adjuvant terapi
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Å ta samtidige biologiske prøver fra pasienter med kreft før og etter operasjon/biopsi, og igjen etter eventuell adjuvant terapi - inkludert blod, spytt og vev, for molekylær profilering, inkludert ekstraksjon av DNA for sekvensering, RNA
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Å samle tumorvev for å lette evolusjonsanalyse med molekylær analyse av flere regioner
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Innhenting og analyse av arkivbaserte primære vevsblokker for sammenligning der tilgjengelig
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Å etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Å observere assosiasjoner mellom molekylære og klinisk patologiske data
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

12. april 2031

Studiet fullført (Forventet)

12. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCR5396

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere