- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05734963
ORganoid Generation Study for Cancer (ORIGINS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker som utvikler kreft kan ofte bli kurert hvis de er egnet for operasjon eller strålebehandling. En andel av disse krefttilfellene kommer imidlertid tilbake, og da er de tilgjengelige behandlingsalternativene ofte lite effektive. Vår forståelse av biologien til mange kreftformer er begrenset, og vi forstår ikke hvorfor noen kreftformer blir kurert ved kirurgi eller strålebehandling og noen ikke. En bedre forståelse av kreftformers biologi kan bidra til å utvikle nye behandlinger, eller forbedringer av nåværende behandlinger, og dette kan øke antallet pasienter som kan bli helbredet for sykdommen.
En måte å forbedre forståelsen vi har av biologien er å se i detalj på kreftprøver tatt fra pasienter. Problemet med dette er at prøvene ofte er små, og selve tumorvevsprøven er allerede død når den er fjernet fra der den vokste, noe som kan begrense analysene som er mulige. En mulig løsning på dette er å ta kreftvev fra pasienter og prøve å dyrke cellene direkte i laboratoriet. Å holde kreftcellene i live i laboratoriet kan være vanskelig, men har vist seg å være mulig ved en rekke ulike typer kreft. Denne typen modell er noen ganger kjent som en "organoid". Hvis vellykket etablert, betyr det at flere tester kan gjøres for å finne ut hvordan kreften fungerer.
Denne studien ser på å samle inn prøver av en persons kreft for å se om vi kan utvikle disse modellene fra pasienter som behandles for forskjellige kreftformer. Vi vil spørre personer som er operert for kreft om vi kan ta prøver fra svulsten deres for å prøve å få til dette. Noen ekstra blodprøver vil bli tatt sammen med de vanlige blodprøvene før og etter operasjonen, uten ekstra blodprøvetaking, og før og igjen etter at eventuell adjuvant behandling er fullført. En innsamling av spytt vil også bli bedt om på disse tidspunktene, og vi vil spørre folk om de er glade for at vi samler inn tidligere vevsprøver, eller nei som senere blir samlet inn når de følges opp, for å tillate sammenligning med prøvene som er samlet inn som del av denne studien.
Hovedmålet med denne studien er å se om organoider kan etableres i våre laboratorier. Hvis disse modellene er vellykket etablert, vil vi sammenligne dem med den opprinnelige svulsten for å sjekke at de er en god match biologisk. Etter dette kan vi bruke dem til å forstå hvordan kreften virker og prøve ut nye behandlinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-post: ben.oleary@icr.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Burton
- E-post: origins@rmh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-post: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter med histologisk påvist eller mistenkt kreft som gjennomgår en intervensjonsprosedyre, for eksempel kirurgi eller biopsi
- Evne til å gi informert samtykke til biologisk prøvetaking
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gjennomgå prøveinnsamling
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Pasienter med histologisk bekreftet kreft Vevs-, blod- og spyttprøver tatt før og etter operasjonen og før og etter eventuell adjuvant behandling. Molekylær profilering, DNA-sekvensering, genekspresjonsanalyse |
Vekst av organoider fra vevsprøver, innsamling av vev, blod og spyttprøver for DNA-sekvensering, RNA-genekspresjonsanalyse, molekylær profilering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablere pasientavledet organoid (PDO) modell for kreft
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Etablere pasientavledet organoid (PDO) modell for kreft
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å ta samtidige biologiske prøver fra pasienter med kreft før og etter operasjon/biopsi, og igjen etter eventuell adjuvant terapi
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Å ta samtidige biologiske prøver fra pasienter med kreft før og etter operasjon/biopsi, og igjen etter eventuell adjuvant terapi - inkludert blod, spytt og vev, for molekylær profilering, inkludert ekstraksjon av DNA for sekvensering, RNA
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Å samle tumorvev for å lette evolusjonsanalyse med molekylær analyse av flere regioner
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
|
Innhenting og analyse av arkivbaserte primære vevsblokker for sammenligning der tilgjengelig
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
|
Å etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
|
Å observere assosiasjoner mellom molekylære og klinisk patologiske data
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCR5396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .