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Studio sulla generazione di ORganoidi per il cancro (ORIGINS)

7 agosto 2024 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - uno studio di raccolta di campioni multi-sito per stabilire modelli preclinici per i tumori derivati ​​dai pazienti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone che sviluppano il cancro possono spesso essere curate se sono idonee alla chirurgia o alla radioterapia. Tuttavia, una parte di questi tumori ritorna, a quel punto le opzioni terapeutiche disponibili spesso non sono molto efficaci. La nostra comprensione della biologia di molti tumori è limitata e non capiamo perché alcuni tumori vengano curati con la chirurgia o la radioterapia e altri no. Una migliore comprensione della biologia dei tumori potrebbe aiutare a sviluppare nuovi trattamenti o miglioramenti ai trattamenti attuali, e questo potrebbe aumentare il numero di pazienti che possono essere curati dalla loro malattia.

Un modo per migliorare la comprensione che abbiamo della biologia è esaminare in dettaglio i campioni di cancro prelevati dai pazienti. Il problema con questo è che spesso i campioni sono piccoli e il campione di tessuto tumorale stesso è già morto una volta rimosso da dove stava crescendo, il che può limitare le analisi possibili. Una potenziale soluzione per questo è prendere il tessuto canceroso dai pazienti e provare a far crescere direttamente le cellule in laboratorio. Mantenere in vita le cellule tumorali in laboratorio può essere difficile, ma è stato dimostrato che è possibile in diversi tipi di cancro. Questo tipo di modello è talvolta noto come "organoide". Se stabilito con successo, significa che è possibile eseguire più test per scoprire come funziona il cancro.

Questo studio sta esaminando la raccolta di campioni del cancro di una persona per vedere se possiamo sviluppare questi modelli da pazienti in cura per diversi tipi di cancro. Chiederemo alle persone che stanno subendo un intervento chirurgico per il cancro se possiamo prelevare campioni dal loro tumore per provare a raggiungere questo obiettivo. Alcuni esami del sangue aggiuntivi verranno eseguiti insieme ai normali esami del sangue prima e dopo l'intervento chirurgico, senza un ulteriore prelievo di sangue e prima e dopo il completamento di qualsiasi terapia adiuvante. In questi orari verrà richiesta anche una raccolta di saliva e chiederemo alle persone se sono felici che raccogliamo eventuali campioni di tessuto precedenti, o no che vengono successivamente raccolti quando vengono seguiti, per consentire il confronto con i campioni raccolti come parte di questo studio.

L'obiettivo principale di questo studio è vedere se gli organoidi possono essere stabiliti nei nostri laboratori. Se questi modelli vengono stabiliti con successo, li confronteremo con il tumore originale per verificare che corrispondano biologicamente. Dopo questo possiamo usarli per capire come funziona il cancro e provare nuovi trattamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro istologicamente provato o sospetto sottoposti a procedura interventistica, come chirurgia o biopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pazienti con cancro istologicamente provato o sospetto sottoposti a procedura interventistica, come chirurgia o biopsia
  • Capacità di dare il consenso informato per la raccolta del campione biologico

Criteri di esclusione:

  • Impossibile sottoporsi alla raccolta del campione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1

Pazienti con cancro confermato istologicamente

Campioni di tessuto, sangue e saliva raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico e prima e dopo qualsiasi terapia adiuvante. Profilo molecolare, sequenziamento del DNA, analisi dell'espressione genica

Crescita di organoidi da campioni di tessuto, raccolta di campioni di tessuto, sangue e saliva per il sequenziamento del DNA, analisi dell'espressione genica dell'RNA, profilazione molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un modello di organoide derivato dal paziente (PDO) per i tumori
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Stabilire un modello di organoide derivato dal paziente (PDO) per i tumori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere campioni biologici contemporanei da pazienti con cancro prima e dopo l'intervento chirurgico/biopsia, e di nuovo dopo qualsiasi terapia adiuvante
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Per raccogliere campioni biologici contemporanei da pazienti con cancro prima e dopo l'intervento chirurgico/biopsia, e di nuovo dopo qualsiasi terapia adiuvante - inclusi sangue, saliva e tessuto, per la profilazione molecolare, inclusa l'estrazione di DNA per il sequenziamento, RNA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Raccogliere tessuto tumorale per facilitare l'analisi evolutiva con analisi molecolare di più regioni
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Raccogliere tessuto tumorale per facilitare l'analisi evolutiva con analisi molecolare di più regioni
Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Recupero e analisi di blocchi di tessuti primari d'archivio per il confronto, ove disponibile
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Recupero e analisi di blocchi di tessuti primari d'archivio per il confronto, ove disponibile
Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Stabilire modelli di co-coltura di tumore/stroma/cellule immunitarie
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Stabilire modelli di co-coltura di tumore/stroma/cellule immunitarie
Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Osservare le associazioni tra dati molecolari e clinicopatologici
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
Osservare le associazioni tra dati molecolari e clinicopatologici
Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2031

Completamento dello studio (Stimato)

12 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR5396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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