- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05734963
Studio sulla generazione di ORganoidi per il cancro (ORIGINS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che sviluppano il cancro possono spesso essere curate se sono idonee alla chirurgia o alla radioterapia. Tuttavia, una parte di questi tumori ritorna, a quel punto le opzioni terapeutiche disponibili spesso non sono molto efficaci. La nostra comprensione della biologia di molti tumori è limitata e non capiamo perché alcuni tumori vengano curati con la chirurgia o la radioterapia e altri no. Una migliore comprensione della biologia dei tumori potrebbe aiutare a sviluppare nuovi trattamenti o miglioramenti ai trattamenti attuali, e questo potrebbe aumentare il numero di pazienti che possono essere curati dalla loro malattia.
Un modo per migliorare la comprensione che abbiamo della biologia è esaminare in dettaglio i campioni di cancro prelevati dai pazienti. Il problema con questo è che spesso i campioni sono piccoli e il campione di tessuto tumorale stesso è già morto una volta rimosso da dove stava crescendo, il che può limitare le analisi possibili. Una potenziale soluzione per questo è prendere il tessuto canceroso dai pazienti e provare a far crescere direttamente le cellule in laboratorio. Mantenere in vita le cellule tumorali in laboratorio può essere difficile, ma è stato dimostrato che è possibile in diversi tipi di cancro. Questo tipo di modello è talvolta noto come "organoide". Se stabilito con successo, significa che è possibile eseguire più test per scoprire come funziona il cancro.
Questo studio sta esaminando la raccolta di campioni del cancro di una persona per vedere se possiamo sviluppare questi modelli da pazienti in cura per diversi tipi di cancro. Chiederemo alle persone che stanno subendo un intervento chirurgico per il cancro se possiamo prelevare campioni dal loro tumore per provare a raggiungere questo obiettivo. Alcuni esami del sangue aggiuntivi verranno eseguiti insieme ai normali esami del sangue prima e dopo l'intervento chirurgico, senza un ulteriore prelievo di sangue e prima e dopo il completamento di qualsiasi terapia adiuvante. In questi orari verrà richiesta anche una raccolta di saliva e chiederemo alle persone se sono felici che raccogliamo eventuali campioni di tessuto precedenti, o no che vengono successivamente raccolti quando vengono seguiti, per consentire il confronto con i campioni raccolti come parte di questo studio.
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se gli organoidi possono essere stabiliti nei nostri laboratori. Se questi modelli vengono stabiliti con successo, li confronteremo con il tumore originale per verificare che corrispondano biologicamente. Dopo questo possiamo usarli per capire come funziona il cancro e provare nuovi trattamenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ben O'Leary
- Numero di telefono: 02071535337
- Email: ben.oleary@icr.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Burton
- Email: origins@rmh.nhs.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- The Royal Marsden Hospital
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Contatto:
- Ben O'Leary
- Numero di telefono: 02071535337
- Email: ben.oleary@icr.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Pazienti con cancro istologicamente provato o sospetto sottoposti a procedura interventistica, come chirurgia o biopsia
- Capacità di dare il consenso informato per la raccolta del campione biologico
Criteri di esclusione:
- Impossibile sottoporsi alla raccolta del campione
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Pazienti con cancro confermato istologicamente Campioni di tessuto, sangue e saliva raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico e prima e dopo qualsiasi terapia adiuvante. Profilo molecolare, sequenziamento del DNA, analisi dell'espressione genica |
Crescita di organoidi da campioni di tessuto, raccolta di campioni di tessuto, sangue e saliva per il sequenziamento del DNA, analisi dell'espressione genica dell'RNA, profilazione molecolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire un modello di organoide derivato dal paziente (PDO) per i tumori
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Stabilire un modello di organoide derivato dal paziente (PDO) per i tumori
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Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere campioni biologici contemporanei da pazienti con cancro prima e dopo l'intervento chirurgico/biopsia, e di nuovo dopo qualsiasi terapia adiuvante
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Per raccogliere campioni biologici contemporanei da pazienti con cancro prima e dopo l'intervento chirurgico/biopsia, e di nuovo dopo qualsiasi terapia adiuvante - inclusi sangue, saliva e tessuto, per la profilazione molecolare, inclusa l'estrazione di DNA per il sequenziamento, RNA
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Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Raccogliere tessuto tumorale per facilitare l'analisi evolutiva con analisi molecolare di più regioni
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Raccogliere tessuto tumorale per facilitare l'analisi evolutiva con analisi molecolare di più regioni
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Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Recupero e analisi di blocchi di tessuti primari d'archivio per il confronto, ove disponibile
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Recupero e analisi di blocchi di tessuti primari d'archivio per il confronto, ove disponibile
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Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Stabilire modelli di co-coltura di tumore/stroma/cellule immunitarie
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Stabilire modelli di co-coltura di tumore/stroma/cellule immunitarie
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Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Osservare le associazioni tra dati molecolari e clinicopatologici
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Osservare le associazioni tra dati molecolari e clinicopatologici
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Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 9 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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