- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734963
ORganoid Generation-studie voor kanker (ORIGINS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die kanker krijgen, kunnen vaak worden genezen als ze in aanmerking komen voor een operatie of bestraling. Een deel van deze kankers keert echter terug, waarna de beschikbare behandelingsopties vaak niet erg effectief zijn. Ons begrip van de biologie van veel kankers is beperkt en we begrijpen niet waarom sommige kankers worden genezen door chirurgie of radiotherapie en andere niet. Een beter begrip van de biologie van kankers zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen of verbeteringen van huidige behandelingen, en dit zou het aantal patiënten dat van hun ziekte kan genezen kunnen vergroten.
Een manier om het begrip dat we hebben van de biologie te verbeteren, is door in detail te kijken naar kankermonsters die zijn afgenomen bij patiënten. Het probleem hiermee is dat monsters vaak klein zijn en dat het tumorweefselmonster zelf al dood is nadat het is verwijderd van waar het groeide, wat de mogelijke analyses kan beperken. Een mogelijke oplossing hiervoor is om kankerweefsel van patiënten af te nemen en de cellen direct in het laboratorium te laten groeien. Het kan moeilijk zijn om de kankercellen in het laboratorium in leven te houden, maar het is aangetoond dat dit mogelijk is bij een aantal verschillende soorten kanker. Dit soort model wordt ook wel een "organoïde" genoemd. Als het met succes is vastgesteld, betekent dit dat er meer tests kunnen worden gedaan om erachter te komen hoe de kanker werkt.
Deze studie kijkt naar het verzamelen van monsters van de kanker van een persoon om te zien of we deze modellen kunnen ontwikkelen van patiënten die voor verschillende vormen van kanker worden behandeld. We zullen mensen die een kankeroperatie ondergaan, vragen of we monsters van hun tumor kunnen nemen om dit te proberen. Naast de gebruikelijke bloedonderzoeken zullen voor en na de operatie enkele aanvullende bloedonderzoeken worden uitgevoerd, zonder extra bloedafname, en voor en opnieuw nadat eventuele adjuvante therapie is voltooid. Op deze momenten zal ook om speekselafname worden gevraagd en we zullen mensen vragen of ze het goed vinden als we eerdere weefselmonsters afnemen, of zelfs die later worden verzameld wanneer ze worden opgevolgd, om vergelijking mogelijk te maken met de verzamelde monsters zoals onderdeel van deze studie.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te zien of organoïden kunnen worden vastgesteld in onze laboratoria. Als deze modellen met succes zijn opgesteld, zullen we ze vergelijken met de oorspronkelijke tumor om te controleren of ze biologisch goed matchen. Hierna kunnen we ze gebruiken om te begrijpen hoe de kanker werkt en om nieuwe behandelingen uit te proberen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ben O'Leary
- Telefoonnummer: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Burton
- E-mail: origins@rmh.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The Royal Marsden Hospital
-
Contact:
- Ben O'Leary
- Telefoonnummer: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten met histologisch bewezen of vermoede kanker die een interventionele procedure ondergaan, zoals een operatie of biopsie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen van biologische monsters
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen monsterafname ondergaan
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met histologisch bevestigde kanker Weefsel-, bloed- en speekselmonsters die zijn afgenomen voor en na de operatie en voor en na eventuele adjuvante therapie. Moleculaire profilering, DNA-sequencing, analyse van genexpressie |
Groei van organoïden uit weefselmonsters, verzameling van weefsel-, bloed- en speekselmonsters voor DNA-sequencing, analyse van RNA-genexpressie, moleculaire profilering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel een door de patiënt afgeleid organoïde (BOB) -model voor kanker vast
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Stel een door de patiënt afgeleid organoïde (BOB) -model voor kanker vast
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor het verzamelen van gelijktijdige biologische monsters van patiënten met kanker voor en na een operatie/biopsie, en opnieuw na eventuele adjuvante therapie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Voor het verzamelen van gelijktijdige biologische monsters van patiënten met kanker voor en na een operatie/biopsie, en opnieuw na elke adjuvante therapie - inclusief bloed, speeksel en weefsel, voor moleculaire profilering, inclusief extractie van DNA voor sequentiebepaling, RNA
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
|
Om tumorweefsel te verzamelen om evolutionaire analyse te vergemakkelijken met moleculaire analyse van meerdere regio's
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Om tumorweefsel te verzamelen om evolutionaire analyse te vergemakkelijken met moleculaire analyse van meerdere regio's
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
|
Ophalen en analyseren van primaire weefselblokken uit het archief ter vergelijking, indien beschikbaar
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Ophalen en analyseren van primaire weefselblokken uit het archief ter vergelijking, indien beschikbaar
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
|
Het opzetten van co-cultuurtumor/stroma/immuuncelmodellen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Het opzetten van co-cultuurtumor/stroma/immuuncelmodellen
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
|
Associaties tussen moleculaire en klinisch-pathologische gegevens observeren
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Associaties tussen moleculaire en klinisch-pathologische gegevens observeren
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCR5396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .