Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ORganoid Generation-studie voor kanker (ORIGINS)

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
OORSPRONG - een onderzoek naar het verzamelen van monsters op meerdere locaties om van patiënten afgeleide preklinische modellen voor kanker vast te stellen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die kanker krijgen, kunnen vaak worden genezen als ze in aanmerking komen voor een operatie of bestraling. Een deel van deze kankers keert echter terug, waarna de beschikbare behandelingsopties vaak niet erg effectief zijn. Ons begrip van de biologie van veel kankers is beperkt en we begrijpen niet waarom sommige kankers worden genezen door chirurgie of radiotherapie en andere niet. Een beter begrip van de biologie van kankers zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen of verbeteringen van huidige behandelingen, en dit zou het aantal patiënten dat van hun ziekte kan genezen kunnen vergroten.

Een manier om het begrip dat we hebben van de biologie te verbeteren, is door in detail te kijken naar kankermonsters die zijn afgenomen bij patiënten. Het probleem hiermee is dat monsters vaak klein zijn en dat het tumorweefselmonster zelf al dood is nadat het is verwijderd van waar het groeide, wat de mogelijke analyses kan beperken. Een mogelijke oplossing hiervoor is om kankerweefsel van patiënten af ​​te nemen en de cellen direct in het laboratorium te laten groeien. Het kan moeilijk zijn om de kankercellen in het laboratorium in leven te houden, maar het is aangetoond dat dit mogelijk is bij een aantal verschillende soorten kanker. Dit soort model wordt ook wel een "organoïde" genoemd. Als het met succes is vastgesteld, betekent dit dat er meer tests kunnen worden gedaan om erachter te komen hoe de kanker werkt.

Deze studie kijkt naar het verzamelen van monsters van de kanker van een persoon om te zien of we deze modellen kunnen ontwikkelen van patiënten die voor verschillende vormen van kanker worden behandeld. We zullen mensen die een kankeroperatie ondergaan, vragen of we monsters van hun tumor kunnen nemen om dit te proberen. Naast de gebruikelijke bloedonderzoeken zullen voor en na de operatie enkele aanvullende bloedonderzoeken worden uitgevoerd, zonder extra bloedafname, en voor en opnieuw nadat eventuele adjuvante therapie is voltooid. Op deze momenten zal ook om speekselafname worden gevraagd en we zullen mensen vragen of ze het goed vinden als we eerdere weefselmonsters afnemen, of zelfs die later worden verzameld wanneer ze worden opgevolgd, om vergelijking mogelijk te maken met de verzamelde monsters zoals onderdeel van deze studie.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te zien of organoïden kunnen worden vastgesteld in onze laboratoria. Als deze modellen met succes zijn opgesteld, zullen we ze vergelijken met de oorspronkelijke tumor om te controleren of ze biologisch goed matchen. Hierna kunnen we ze gebruiken om te begrijpen hoe de kanker werkt en om nieuwe behandelingen uit te proberen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bewezen of vermoede kanker die een interventionele procedure ondergaan, zoals een operatie of biopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten met histologisch bewezen of vermoede kanker die een interventionele procedure ondergaan, zoals een operatie of biopsie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen van biologische monsters

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen monsterafname ondergaan
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1

Patiënten met histologisch bevestigde kanker

Weefsel-, bloed- en speekselmonsters die zijn afgenomen voor en na de operatie en voor en na eventuele adjuvante therapie. Moleculaire profilering, DNA-sequencing, analyse van genexpressie

Groei van organoïden uit weefselmonsters, verzameling van weefsel-, bloed- en speekselmonsters voor DNA-sequencing, analyse van RNA-genexpressie, moleculaire profilering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel een door de patiënt afgeleid organoïde (BOB) -model voor kanker vast
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Stel een door de patiënt afgeleid organoïde (BOB) -model voor kanker vast
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor het verzamelen van gelijktijdige biologische monsters van patiënten met kanker voor en na een operatie/biopsie, en opnieuw na eventuele adjuvante therapie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Voor het verzamelen van gelijktijdige biologische monsters van patiënten met kanker voor en na een operatie/biopsie, en opnieuw na elke adjuvante therapie - inclusief bloed, speeksel en weefsel, voor moleculaire profilering, inclusief extractie van DNA voor sequentiebepaling, RNA
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Om tumorweefsel te verzamelen om evolutionaire analyse te vergemakkelijken met moleculaire analyse van meerdere regio's
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Om tumorweefsel te verzamelen om evolutionaire analyse te vergemakkelijken met moleculaire analyse van meerdere regio's
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Ophalen en analyseren van primaire weefselblokken uit het archief ter vergelijking, indien beschikbaar
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Ophalen en analyseren van primaire weefselblokken uit het archief ter vergelijking, indien beschikbaar
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Het opzetten van co-cultuurtumor/stroma/immuuncelmodellen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Het opzetten van co-cultuurtumor/stroma/immuuncelmodellen
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Associaties tussen moleculaire en klinisch-pathologische gegevens observeren
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar
Associaties tussen moleculaire en klinisch-pathologische gegevens observeren
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

12 april 2031

Studie voltooiing (Geschat)

12 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCR5396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren