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Estudo de geração de organoides para câncer (ORIGINS)

7 de agosto de 2024 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - um estudo de coleta de amostras em vários locais para estabelecer modelos pré-clínicos derivados de pacientes para câncer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas que desenvolvem câncer geralmente podem ser curadas se forem adequadas para cirurgia ou radioterapia. No entanto, uma proporção desses cânceres retorna, ponto em que as opções de tratamento disponíveis muitas vezes não são muito eficazes. Nossa compreensão da biologia de muitos cânceres é limitada e não entendemos por que alguns cânceres são curados por cirurgia ou radioterapia e outros não. Uma melhor compreensão da biologia dos cânceres pode ajudar a desenvolver novos tratamentos ou melhorias nos tratamentos atuais, e isso pode aumentar o número de pacientes que podem ser curados de suas doenças.

Uma maneira de melhorar a compreensão que temos da biologia é examinar detalhadamente as amostras de câncer retiradas dos pacientes. O problema com isso é que muitas vezes as amostras são pequenas e a própria amostra de tecido tumoral já está morta quando removida de onde estava crescendo, o que pode limitar as análises possíveis. Uma solução potencial para isso é retirar tecido canceroso de pacientes e tentar cultivar diretamente as células em laboratório. Manter as células cancerígenas vivas no laboratório pode ser difícil, mas tem se mostrado possível em vários tipos diferentes de câncer. Esse tipo de modelo às vezes é conhecido como "organoide". Se estabelecido com sucesso, significa que mais testes podem ser feitos para descobrir como o câncer está funcionando.

Este estudo procura coletar amostras do câncer de uma pessoa para ver se podemos desenvolver esses modelos de pacientes em tratamento para diferentes tipos de câncer. Perguntaremos às pessoas que estão fazendo cirurgia de câncer se podemos colher amostras de seus tumores para tentar conseguir isso. Alguns exames de sangue adicionais serão realizados juntamente com os exames de sangue habituais antes e depois da cirurgia, sem uma coleta de sangue adicional e antes e novamente após a conclusão de qualquer terapia adjuvante. Uma coleta de saliva também será solicitada nesses momentos e perguntaremos às pessoas se elas concordam que coletamos amostras de tecidos anteriores ou se não coletamos posteriormente quando estão sendo acompanhadas, para permitir a comparação com as amostras coletadas conforme parte deste estudo.

O principal objetivo deste estudo é verificar se os organoides podem ser estabelecidos em nossos laboratórios. Se esses modelos forem estabelecidos com sucesso, iremos compará-los com o tumor original para verificar se são biologicamente compatíveis. Depois disso, podemos usá-los para entender como o câncer funciona e experimentar novos tratamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer histologicamente comprovado ou suspeito submetidos a um procedimento intervencionista, como cirurgia ou biópsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes com câncer histologicamente comprovado ou suspeito submetidos a um procedimento intervencionista, como cirurgia ou biópsia
  • Capacidade de dar consentimento informado para coleta de amostras biológicas

Critério de exclusão:

  • Incapaz de submeter-se a coleta de amostra
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1

Pacientes com câncer confirmado histologicamente

Amostras de tecido, sangue e saliva coletadas antes e depois da cirurgia e antes e depois de qualquer terapia adjuvante. Perfil molecular, sequenciamento de DNA, análise de expressão gênica

Crescimento de organoides a partir de amostras de tecido, coleta de amostras de tecido, sangue e saliva para sequenciamento de DNA, análise de expressão gênica de RNA, perfil molecular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer modelo de organoide derivado do paciente (PDO) para cânceres
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Estabelecer modelo de organoide derivado do paciente (PDO) para cânceres
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar amostras biológicas contemporâneas de pacientes com câncer antes e depois da cirurgia/biópsia e novamente após qualquer terapia adjuvante
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Para coletar amostras biológicas contemporâneas de pacientes com câncer antes e depois da cirurgia/biópsia e novamente após qualquer terapia adjuvante - incluindo sangue, saliva e tecido, para perfil molecular, incluindo extração de DNA para sequenciamento, RNA
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Coletar tecido tumoral para facilitar a análise evolutiva com análise molecular de múltiplas regiões
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Coletar tecido tumoral para facilitar a análise evolutiva com análise molecular de múltiplas regiões
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Recuperação e análise de blocos de tecido primário de arquivo para comparação, quando disponível
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Recuperação e análise de blocos de tecido primário de arquivo para comparação, quando disponível
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Para estabelecer modelos de co-cultura de tumor/estroma/células imunológicas
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Para estabelecer modelos de co-cultura de tumor/estroma/células imunológicas
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Observar associações entre dados moleculares e clinicopatológicos
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
Observar associações entre dados moleculares e clinicopatológicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de abril de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCR5396

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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