- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734963
Estudo de geração de organoides para câncer (ORIGINS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que desenvolvem câncer geralmente podem ser curadas se forem adequadas para cirurgia ou radioterapia. No entanto, uma proporção desses cânceres retorna, ponto em que as opções de tratamento disponíveis muitas vezes não são muito eficazes. Nossa compreensão da biologia de muitos cânceres é limitada e não entendemos por que alguns cânceres são curados por cirurgia ou radioterapia e outros não. Uma melhor compreensão da biologia dos cânceres pode ajudar a desenvolver novos tratamentos ou melhorias nos tratamentos atuais, e isso pode aumentar o número de pacientes que podem ser curados de suas doenças.
Uma maneira de melhorar a compreensão que temos da biologia é examinar detalhadamente as amostras de câncer retiradas dos pacientes. O problema com isso é que muitas vezes as amostras são pequenas e a própria amostra de tecido tumoral já está morta quando removida de onde estava crescendo, o que pode limitar as análises possíveis. Uma solução potencial para isso é retirar tecido canceroso de pacientes e tentar cultivar diretamente as células em laboratório. Manter as células cancerígenas vivas no laboratório pode ser difícil, mas tem se mostrado possível em vários tipos diferentes de câncer. Esse tipo de modelo às vezes é conhecido como "organoide". Se estabelecido com sucesso, significa que mais testes podem ser feitos para descobrir como o câncer está funcionando.
Este estudo procura coletar amostras do câncer de uma pessoa para ver se podemos desenvolver esses modelos de pacientes em tratamento para diferentes tipos de câncer. Perguntaremos às pessoas que estão fazendo cirurgia de câncer se podemos colher amostras de seus tumores para tentar conseguir isso. Alguns exames de sangue adicionais serão realizados juntamente com os exames de sangue habituais antes e depois da cirurgia, sem uma coleta de sangue adicional e antes e novamente após a conclusão de qualquer terapia adjuvante. Uma coleta de saliva também será solicitada nesses momentos e perguntaremos às pessoas se elas concordam que coletamos amostras de tecidos anteriores ou se não coletamos posteriormente quando estão sendo acompanhadas, para permitir a comparação com as amostras coletadas conforme parte deste estudo.
O principal objetivo deste estudo é verificar se os organoides podem ser estabelecidos em nossos laboratórios. Se esses modelos forem estabelecidos com sucesso, iremos compará-los com o tumor original para verificar se são biologicamente compatíveis. Depois disso, podemos usá-los para entender como o câncer funciona e experimentar novos tratamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ben O'Leary
- Número de telefone: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Burton
- E-mail: origins@rmh.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- The Royal Marsden Hospital
-
Contato:
- Ben O'Leary
- Número de telefone: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes com câncer histologicamente comprovado ou suspeito submetidos a um procedimento intervencionista, como cirurgia ou biópsia
- Capacidade de dar consentimento informado para coleta de amostras biológicas
Critério de exclusão:
- Incapaz de submeter-se a coleta de amostra
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com câncer confirmado histologicamente Amostras de tecido, sangue e saliva coletadas antes e depois da cirurgia e antes e depois de qualquer terapia adjuvante. Perfil molecular, sequenciamento de DNA, análise de expressão gênica |
Crescimento de organoides a partir de amostras de tecido, coleta de amostras de tecido, sangue e saliva para sequenciamento de DNA, análise de expressão gênica de RNA, perfil molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer modelo de organoide derivado do paciente (PDO) para cânceres
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Estabelecer modelo de organoide derivado do paciente (PDO) para cânceres
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coletar amostras biológicas contemporâneas de pacientes com câncer antes e depois da cirurgia/biópsia e novamente após qualquer terapia adjuvante
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Para coletar amostras biológicas contemporâneas de pacientes com câncer antes e depois da cirurgia/biópsia e novamente após qualquer terapia adjuvante - incluindo sangue, saliva e tecido, para perfil molecular, incluindo extração de DNA para sequenciamento, RNA
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
|
Coletar tecido tumoral para facilitar a análise evolutiva com análise molecular de múltiplas regiões
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Coletar tecido tumoral para facilitar a análise evolutiva com análise molecular de múltiplas regiões
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
|
Recuperação e análise de blocos de tecido primário de arquivo para comparação, quando disponível
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Recuperação e análise de blocos de tecido primário de arquivo para comparação, quando disponível
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
|
Para estabelecer modelos de co-cultura de tumor/estroma/células imunológicas
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Para estabelecer modelos de co-cultura de tumor/estroma/células imunológicas
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
|
Observar associações entre dados moleculares e clinicopatológicos
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Observar associações entre dados moleculares e clinicopatológicos
|
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCR5396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .