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Estudio de generación de organoides para el cáncer (ORIGINS)

8 de febrero de 2023 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS: un estudio de recolección de muestras en múltiples sitios para establecer modelos preclínicos de cáncer derivados de pacientes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas que desarrollan cáncer a menudo pueden curarse si son aptas para cirugía o radioterapia. Sin embargo, una proporción de estos cánceres regresa, momento en el cual las opciones de tratamiento disponibles a menudo no son muy efectivas. Nuestra comprensión de la biología de muchos cánceres es limitada y no entendemos por qué algunos cánceres se curan con cirugía o radioterapia y otros no. Una mejor comprensión de la biología de los cánceres podría ayudar a desarrollar nuevos tratamientos o mejoras a los tratamientos actuales, y esto podría aumentar la cantidad de pacientes que pueden curarse de su enfermedad.

Una forma de mejorar la comprensión que tenemos de la biología es mirar en detalle las muestras de cáncer tomadas de los pacientes. El problema con esto es que, a menudo, las muestras son pequeñas y la muestra de tejido tumoral ya está muerta una vez extraída de donde estaba creciendo, lo que puede limitar los análisis que son posibles. Una posible solución para esto es tomar tejido canceroso de los pacientes e intentar cultivar las células directamente en el laboratorio. Mantener vivas las células cancerosas en el laboratorio puede ser difícil, pero se ha demostrado que es posible en varios tipos diferentes de cáncer. Este tipo de modelo a veces se conoce como "organoide". Si se establece con éxito, significa que se pueden realizar más pruebas para averiguar cómo está funcionando el cáncer.

Este estudio busca recolectar muestras del cáncer de una persona para ver si podemos desarrollar estos modelos a partir de pacientes que reciben tratamiento para diferentes tipos de cáncer. Preguntaremos a las personas que van a someterse a una cirugía por cáncer si podemos tomar muestras de su tumor para tratar de lograrlo. Se realizarán algunos análisis de sangre adicionales junto con los análisis de sangre habituales antes y después de la cirugía, sin una extracción de sangre adicional, y antes y nuevamente después de completar cualquier terapia adyuvante. También se solicitará una recolección de saliva en estos momentos y le preguntaremos a las personas si están de acuerdo con que recolectemos muestras de tejido anteriores, o si se recolectan posteriormente cuando se les realiza un seguimiento, para permitir la comparación con las muestras recolectadas como parte de este estudio.

El objetivo principal de este estudio es ver si se pueden establecer organoides en nuestros laboratorios. Si estos modelos se establecen con éxito, los compararemos con el tumor original para comprobar que son biológicamente compatibles. Después de esto, podemos usarlos para comprender cómo funciona el cáncer y probar nuevos tratamientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer confirmado o sospechado histológicamente que se someten a un procedimiento intervencionista, como una cirugía o una biopsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes con cáncer confirmado o sospechado histológicamente que se someten a un procedimiento intervencionista, como una cirugía o una biopsia
  • Capacidad para dar consentimiento informado para la recolección de muestras biológicas

Criterio de exclusión:

  • No se puede someter a la recolección de muestras
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1

Pacientes con cáncer confirmado histológicamente

Muestras de tejido, sangre y saliva recolectadas antes y después de la cirugía y antes y después de cualquier terapia adyuvante. Perfil molecular, secuenciación de ADN, análisis de expresión génica

Crecimiento de organoides a partir de muestras de tejido, recolección de muestras de tejido, sangre y saliva para secuenciación de ADN, análisis de expresión génica de ARN, perfilado molecular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer un modelo de organoide derivado del paciente (PDO) para el cáncer
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Establecer un modelo de organoide derivado del paciente (PDO) para el cáncer
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recolectar muestras biológicas contemporáneas de pacientes con cáncer antes y después de la cirugía/biopsia, y nuevamente después de cualquier terapia adyuvante
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Para recolectar muestras biológicas contemporáneas de pacientes con cáncer antes y después de la cirugía/biopsia, y nuevamente después de cualquier terapia adyuvante, incluidos sangre, saliva y tejido, para perfiles moleculares, incluida la extracción de ADN para secuenciación, ARN
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Para recolectar tejido tumoral para facilitar el análisis evolutivo con análisis molecular de múltiples regiones
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Recuperación y análisis de bloques de tejido primario de archivo para compararlos cuando estén disponibles
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Para establecer modelos de células inmunitarias/de tumor/estroma de cocultivo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Observar asociaciones entre datos moleculares y clinicopatológicos.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

12 de abril de 2031

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de abril de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCR5396

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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