- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734963
Estudio de generación de organoides para el cáncer (ORIGINS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que desarrollan cáncer a menudo pueden curarse si son aptas para cirugía o radioterapia. Sin embargo, una proporción de estos cánceres regresa, momento en el cual las opciones de tratamiento disponibles a menudo no son muy efectivas. Nuestra comprensión de la biología de muchos cánceres es limitada y no entendemos por qué algunos cánceres se curan con cirugía o radioterapia y otros no. Una mejor comprensión de la biología de los cánceres podría ayudar a desarrollar nuevos tratamientos o mejoras a los tratamientos actuales, y esto podría aumentar la cantidad de pacientes que pueden curarse de su enfermedad.
Una forma de mejorar la comprensión que tenemos de la biología es mirar en detalle las muestras de cáncer tomadas de los pacientes. El problema con esto es que, a menudo, las muestras son pequeñas y la muestra de tejido tumoral ya está muerta una vez extraída de donde estaba creciendo, lo que puede limitar los análisis que son posibles. Una posible solución para esto es tomar tejido canceroso de los pacientes e intentar cultivar las células directamente en el laboratorio. Mantener vivas las células cancerosas en el laboratorio puede ser difícil, pero se ha demostrado que es posible en varios tipos diferentes de cáncer. Este tipo de modelo a veces se conoce como "organoide". Si se establece con éxito, significa que se pueden realizar más pruebas para averiguar cómo está funcionando el cáncer.
Este estudio busca recolectar muestras del cáncer de una persona para ver si podemos desarrollar estos modelos a partir de pacientes que reciben tratamiento para diferentes tipos de cáncer. Preguntaremos a las personas que van a someterse a una cirugía por cáncer si podemos tomar muestras de su tumor para tratar de lograrlo. Se realizarán algunos análisis de sangre adicionales junto con los análisis de sangre habituales antes y después de la cirugía, sin una extracción de sangre adicional, y antes y nuevamente después de completar cualquier terapia adyuvante. También se solicitará una recolección de saliva en estos momentos y le preguntaremos a las personas si están de acuerdo con que recolectemos muestras de tejido anteriores, o si se recolectan posteriormente cuando se les realiza un seguimiento, para permitir la comparación con las muestras recolectadas como parte de este estudio.
El objetivo principal de este estudio es ver si se pueden establecer organoides en nuestros laboratorios. Si estos modelos se establecen con éxito, los compararemos con el tumor original para comprobar que son biológicamente compatibles. Después de esto, podemos usarlos para comprender cómo funciona el cáncer y probar nuevos tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ben O'Leary
- Número de teléfono: 02071535337
- Correo electrónico: ben.oleary@icr.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Burton
- Correo electrónico: origins@rmh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Royal Marsden Hospital
-
Contacto:
- Ben O'Leary
- Número de teléfono: 02071535337
- Correo electrónico: ben.oleary@icr.ac.uk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes con cáncer confirmado o sospechado histológicamente que se someten a un procedimiento intervencionista, como una cirugía o una biopsia
- Capacidad para dar consentimiento informado para la recolección de muestras biológicas
Criterio de exclusión:
- No se puede someter a la recolección de muestras
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes con cáncer confirmado histológicamente Muestras de tejido, sangre y saliva recolectadas antes y después de la cirugía y antes y después de cualquier terapia adyuvante. Perfil molecular, secuenciación de ADN, análisis de expresión génica |
Crecimiento de organoides a partir de muestras de tejido, recolección de muestras de tejido, sangre y saliva para secuenciación de ADN, análisis de expresión génica de ARN, perfilado molecular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecer un modelo de organoide derivado del paciente (PDO) para el cáncer
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
|
Establecer un modelo de organoide derivado del paciente (PDO) para el cáncer
|
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Para recolectar muestras biológicas contemporáneas de pacientes con cáncer antes y después de la cirugía/biopsia, y nuevamente después de cualquier terapia adyuvante
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Para recolectar muestras biológicas contemporáneas de pacientes con cáncer antes y después de la cirugía/biopsia, y nuevamente después de cualquier terapia adyuvante, incluidos sangre, saliva y tejido, para perfiles moleculares, incluida la extracción de ADN para secuenciación, ARN
|
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
|
Para recolectar tejido tumoral para facilitar el análisis evolutivo con análisis molecular de múltiples regiones
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
|
Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
|
|
Recuperación y análisis de bloques de tejido primario de archivo para compararlos cuando estén disponibles
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Para establecer modelos de células inmunitarias/de tumor/estroma de cocultivo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Observar asociaciones entre datos moleculares y clinicopatológicos.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, duración prevista de 9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCR5396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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