- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05734963
ORganoid Generation Study for Cancer (ORIGINS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor som utvecklar cancer kan ofta botas om de är lämpliga för operation eller strålbehandling. En del av dessa cancerformer återkommer dock, då de tillgängliga behandlingsalternativen ofta inte är särskilt effektiva. Vår förståelse av biologin för många cancerformer är begränsad, och vi förstår inte varför vissa cancerformer botas genom kirurgi eller strålbehandling och andra inte. En bättre förståelse av cancers biologi kan hjälpa till att utveckla nya behandlingar eller förbättringar av nuvarande behandlingar, och detta kan öka antalet patienter som kan botas från sin sjukdom.
Ett sätt att förbättra förståelsen vi har för biologin är att titta i detalj på cancerprover som tagits från patienterna. Problemet med detta är att proverna ofta är små och att själva tumörvävnadsprovet redan är dött när det tagits bort från där det växte, vilket kan begränsa de analyser som är möjliga. En potentiell lösning för detta är att ta cancervävnad från patienter och försöka odla cellerna direkt i laboratoriet. Att hålla cancercellerna vid liv i laboratoriet kan vara svårt men har visat sig vara möjligt vid en rad olika typer av cancer. Denna typ av modell är ibland känd som en "organoid". Om framgångsrikt etablerat betyder det att fler tester kan göras för att ta reda på hur cancern fungerar.
Denna studie tittar på att samla in prover av en persons cancer för att se om vi kan utveckla dessa modeller från patienter som behandlas för olika cancerformer. Vi kommer att fråga personer som opereras för cancer om vi kan ta prover från deras tumör för att försöka uppnå detta. Några ytterligare blodprover kommer att tas vid sidan av de vanliga blodproverna före och efter operationen, utan ytterligare blodprov, och före och igen efter att någon adjuvant behandling är klar. En insamling av saliv kommer också att begäras vid dessa tidpunkter och vi kommer att fråga folk om de är glada för att vi tar några tidigare vävnadsprover, eller nej som sedan samlas in när de följs upp, för att möjliggöra jämförelse med de insamlade proverna som del av denna studie.
Huvudmålet med denna studie är att se om organoider kan etableras i våra laboratorier. Om dessa modeller framgångsrikt etableras kommer vi att jämföra dem med den ursprungliga tumören för att kontrollera att de är en bra matchning biologiskt. Efter detta kan vi använda dem för att förstå hur cancern fungerar och prova nya behandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-post: ben.oleary@icr.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Burton
- E-post: origins@rmh.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-post: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter med histologiskt bevisad eller misstänkt cancer som genomgår ett interventionsförfarande, såsom operation eller biopsi
- Förmåga att ge informerat samtycke till biologisk provtagning
Exklusions kriterier:
- Det går inte att genomgå provinsamling
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter med histologiskt bekräftad cancer Vävnads-, blod- och salivprover som tagits före och efter operationen samt före och efter eventuell adjuvant terapi. Molekylär profilering, DNA-sekvensering, genuttrycksanalys |
Tillväxt av organoider från vävnadsprover, insamling av vävnads-, blod- och salivprover för DNA-sekvensering, RNA-genexpressionsanalys, molekylär profilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera patient-derived organoid (PDO) modell för cancer
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Etablera patient-derived organoid (PDO) modell för cancer
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att ta samtidiga biologiska prover från patienter med cancer före och efter operation/biopsi och igen efter eventuell adjuvant terapi
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Att ta samtidiga biologiska prover från patienter med cancer före och efter operation/biopsi, och igen efter eventuell adjuvant terapi - inklusive blod, saliv och vävnad, för molekylär profilering, inklusive extraktion av DNA för sekvensering, RNA
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
|
Att samla in tumörvävnad för att underlätta evolutionär analys med molekylär analys av flera regioner
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Att samla in tumörvävnad för att underlätta evolutionär analys med molekylär analys av flera regioner
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
|
Hämtning och analys av arkivala primära vävnadsblock för jämförelse där tillgängligt
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Hämtning och analys av arkivala primära vävnadsblock för jämförelse där tillgängligt
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
|
Att etablera samodling av tumör/stroma/immuncellsmodeller
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Att etablera samodling av tumör/stroma/immuncellsmodeller
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
|
Att observera samband mellan molekylära och klinisk patologiska data
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Att observera samband mellan molekylära och klinisk patologiska data
|
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCR5396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .