Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ORganoid Generation Study for Cancer (ORIGINS)

7 augusti 2024 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - en provinsamlingsstudie på flera platser för att etablera patientbaserade prekliniska modeller för cancerformer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Människor som utvecklar cancer kan ofta botas om de är lämpliga för operation eller strålbehandling. En del av dessa cancerformer återkommer dock, då de tillgängliga behandlingsalternativen ofta inte är särskilt effektiva. Vår förståelse av biologin för många cancerformer är begränsad, och vi förstår inte varför vissa cancerformer botas genom kirurgi eller strålbehandling och andra inte. En bättre förståelse av cancers biologi kan hjälpa till att utveckla nya behandlingar eller förbättringar av nuvarande behandlingar, och detta kan öka antalet patienter som kan botas från sin sjukdom.

Ett sätt att förbättra förståelsen vi har för biologin är att titta i detalj på cancerprover som tagits från patienterna. Problemet med detta är att proverna ofta är små och att själva tumörvävnadsprovet redan är dött när det tagits bort från där det växte, vilket kan begränsa de analyser som är möjliga. En potentiell lösning för detta är att ta cancervävnad från patienter och försöka odla cellerna direkt i laboratoriet. Att hålla cancercellerna vid liv i laboratoriet kan vara svårt men har visat sig vara möjligt vid en rad olika typer av cancer. Denna typ av modell är ibland känd som en "organoid". Om framgångsrikt etablerat betyder det att fler tester kan göras för att ta reda på hur cancern fungerar.

Denna studie tittar på att samla in prover av en persons cancer för att se om vi kan utveckla dessa modeller från patienter som behandlas för olika cancerformer. Vi kommer att fråga personer som opereras för cancer om vi kan ta prover från deras tumör för att försöka uppnå detta. Några ytterligare blodprover kommer att tas vid sidan av de vanliga blodproverna före och efter operationen, utan ytterligare blodprov, och före och igen efter att någon adjuvant behandling är klar. En insamling av saliv kommer också att begäras vid dessa tidpunkter och vi kommer att fråga folk om de är glada för att vi tar några tidigare vävnadsprover, eller nej som sedan samlas in när de följs upp, för att möjliggöra jämförelse med de insamlade proverna som del av denna studie.

Huvudmålet med denna studie är att se om organoider kan etableras i våra laboratorier. Om dessa modeller framgångsrikt etableras kommer vi att jämföra dem med den ursprungliga tumören för att kontrollera att de är en bra matchning biologiskt. Efter detta kan vi använda dem för att förstå hur cancern fungerar och prova nya behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt bevisad eller misstänkt cancer som genomgår ett interventionsförfarande, såsom operation eller biopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter med histologiskt bevisad eller misstänkt cancer som genomgår ett interventionsförfarande, såsom operation eller biopsi
  • Förmåga att ge informerat samtycke till biologisk provtagning

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att genomgå provinsamling
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1

Patienter med histologiskt bekräftad cancer

Vävnads-, blod- och salivprover som tagits före och efter operationen samt före och efter eventuell adjuvant terapi. Molekylär profilering, DNA-sekvensering, genuttrycksanalys

Tillväxt av organoider från vävnadsprover, insamling av vävnads-, blod- och salivprover för DNA-sekvensering, RNA-genexpressionsanalys, molekylär profilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera patient-derived organoid (PDO) modell för cancer
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Etablera patient-derived organoid (PDO) modell för cancer
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att ta samtidiga biologiska prover från patienter med cancer före och efter operation/biopsi och igen efter eventuell adjuvant terapi
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att ta samtidiga biologiska prover från patienter med cancer före och efter operation/biopsi, och igen efter eventuell adjuvant terapi - inklusive blod, saliv och vävnad, för molekylär profilering, inklusive extraktion av DNA för sekvensering, RNA
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att samla in tumörvävnad för att underlätta evolutionär analys med molekylär analys av flera regioner
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att samla in tumörvävnad för att underlätta evolutionär analys med molekylär analys av flera regioner
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Hämtning och analys av arkivala primära vävnadsblock för jämförelse där tillgängligt
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Hämtning och analys av arkivala primära vävnadsblock för jämförelse där tillgängligt
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att etablera samodling av tumör/stroma/immuncellsmodeller
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att etablera samodling av tumör/stroma/immuncellsmodeller
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att observera samband mellan molekylära och klinisk patologiska data
Tidsram: Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år
Att observera samband mellan molekylära och klinisk patologiska data
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad varaktighet på 9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 april 2031

Avslutad studie (Beräknad)

12 april 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCR5396

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera