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암에 대한 ORganoid 생성 연구 (ORIGINS)

2024년 8월 7일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - 암에 대한 환자 유래 전임상 모델을 확립하기 위한 다중 사이트 샘플 수집 연구

연구 개요

상세 설명

암에 걸린 사람들은 수술이나 방사선 요법에 적합한 경우 완치될 수 있습니다. 그러나 이러한 암의 일부는 재발하며 이 시점에서 사용 가능한 치료 옵션은 종종 그다지 효과적이지 않습니다. 많은 암의 생물학에 대한 우리의 이해는 제한적이며 일부 암은 수술이나 방사선 요법으로 치유되고 일부는 그렇지 않은 이유를 이해하지 못합니다. 암의 생물학에 대한 더 나은 이해는 새로운 치료법을 개발하거나 현재 치료법을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 이는 질병을 치료할 수 있는 환자의 수를 늘릴 수 있습니다.

생물학에 대한 이해를 높이는 한 가지 방법은 환자에게서 채취한 암 샘플을 자세히 살펴보는 것입니다. 이것의 문제는 종종 샘플이 작고 종양 조직 샘플 자체가 자라던 곳에서 제거되면 이미 죽어서 가능한 분석을 제한할 수 있다는 것입니다. 이에 대한 잠재적인 해결책은 환자에게서 암 조직을 채취하여 실험실에서 직접 세포를 성장시키는 것입니다. 실험실에서 암세포를 살아있는 상태로 유지하는 것은 어려울 수 있지만 여러 종류의 암에서 가능한 것으로 나타났습니다. 이러한 종류의 모델은 때때로 "오가노이드"로 알려져 있습니다. 성공적으로 확립되면 암이 어떻게 작용하는지 알아보기 위해 더 많은 검사를 수행할 수 있음을 의미합니다.

이 연구는 다른 암에 대해 치료를 받고 있는 환자로부터 이러한 모델을 개발할 수 있는지 알아보기 위해 개인의 암 샘플을 수집하는 것을 검토하고 있습니다. 우리는 암 수술을 받는 사람들에게 이를 시도하고 달성하기 위해 종양에서 샘플을 채취할 수 있는지 물어볼 것입니다. 일부 추가 혈액 검사는 추가 채혈 없이 수술 전후에 일반적인 혈액 검사와 함께 수행되며 보조 요법이 완료되기 전후에 수행됩니다. 이 시간에 타액 수집도 요청될 것이며, 이전 조직 샘플을 수집하는 것이 좋은지 또는 추적 관찰 시 나중에 수집되는 샘플을 다음과 같이 수집한 샘플과 비교할 수 있는지 여부를 사람들에게 물어볼 것입니다. 이 연구의 일부.

이 연구의 주요 목표는 우리 실험실에서 오가노이드를 확립할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 모델이 성공적으로 설정되면 원래 종양과 비교하여 생물학적으로 잘 일치하는지 확인합니다. 그 후에 우리는 그것들을 사용하여 암이 어떻게 작용하는지 이해하고 새로운 치료법을 시도할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • London, 영국
        • 모병
        • The Royal Marsden Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 입증되었거나 암이 의심되어 수술이나 생검과 같은 중재적 시술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직학적으로 입증되었거나 암이 의심되어 수술이나 생검과 같은 중재적 시술을 받는 환자
  • 생물학적 시료 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 시료채취 불가
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1

조직학적으로 암이 확인된 환자

조직, 혈액 및 타액 샘플은 수술 전후 및 보조 요법 전후에 수집되었습니다. 분자 프로파일링, DNA 시퀀싱, 유전자 발현 분석

조직 샘플에서 오가노이드 성장, DNA 시퀀싱을 위한 조직, 혈액 및 타액 샘플 수집, RNA 유전자 발현 분석, 분자 프로파일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델 구축
기간: 기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
암 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델 구축
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술/생검 전과 후, 그리고 보조 요법 후 다시 암 환자로부터 동시 생물학적 샘플을 수집하기 위해
기간: 기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
시퀀싱을 위한 DNA 추출, RNA 추출을 포함하여 분자 프로파일링을 위해 수술/생검 전후 및 보조 요법(혈액, 타액 및 조직 포함) 후에 암 환자로부터 동시 생물학적 샘플을 수집하기 위해
기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
종양 조직을 수집하여 여러 영역의 분자 분석을 통해 진화 분석을 용이하게 합니다.
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
종양 조직을 수집하여 여러 영역의 분자 분석을 통해 진화 분석을 용이하게 합니다.
기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
가능한 경우 비교를 위해 보관된 일차 조직 블록의 검색 및 분석
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
가능한 경우 비교를 위해 보관된 일차 조직 블록의 검색 및 분석
기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
공동 배양 종양/기질/면역 세포 모델 확립
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
공동 배양 종양/기질/면역 세포 모델 확립
기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
분자 및 임상병리학적 데이터 간의 연관성을 관찰하기 위해
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
분자 및 임상병리학적 데이터 간의 연관성을 관찰하기 위해
기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 12일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCR5396

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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