- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734963
암에 대한 ORganoid 생성 연구 (ORIGINS)
연구 개요
상세 설명
암에 걸린 사람들은 수술이나 방사선 요법에 적합한 경우 완치될 수 있습니다. 그러나 이러한 암의 일부는 재발하며 이 시점에서 사용 가능한 치료 옵션은 종종 그다지 효과적이지 않습니다. 많은 암의 생물학에 대한 우리의 이해는 제한적이며 일부 암은 수술이나 방사선 요법으로 치유되고 일부는 그렇지 않은 이유를 이해하지 못합니다. 암의 생물학에 대한 더 나은 이해는 새로운 치료법을 개발하거나 현재 치료법을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 이는 질병을 치료할 수 있는 환자의 수를 늘릴 수 있습니다.
생물학에 대한 이해를 높이는 한 가지 방법은 환자에게서 채취한 암 샘플을 자세히 살펴보는 것입니다. 이것의 문제는 종종 샘플이 작고 종양 조직 샘플 자체가 자라던 곳에서 제거되면 이미 죽어서 가능한 분석을 제한할 수 있다는 것입니다. 이에 대한 잠재적인 해결책은 환자에게서 암 조직을 채취하여 실험실에서 직접 세포를 성장시키는 것입니다. 실험실에서 암세포를 살아있는 상태로 유지하는 것은 어려울 수 있지만 여러 종류의 암에서 가능한 것으로 나타났습니다. 이러한 종류의 모델은 때때로 "오가노이드"로 알려져 있습니다. 성공적으로 확립되면 암이 어떻게 작용하는지 알아보기 위해 더 많은 검사를 수행할 수 있음을 의미합니다.
이 연구는 다른 암에 대해 치료를 받고 있는 환자로부터 이러한 모델을 개발할 수 있는지 알아보기 위해 개인의 암 샘플을 수집하는 것을 검토하고 있습니다. 우리는 암 수술을 받는 사람들에게 이를 시도하고 달성하기 위해 종양에서 샘플을 채취할 수 있는지 물어볼 것입니다. 일부 추가 혈액 검사는 추가 채혈 없이 수술 전후에 일반적인 혈액 검사와 함께 수행되며 보조 요법이 완료되기 전후에 수행됩니다. 이 시간에 타액 수집도 요청될 것이며, 이전 조직 샘플을 수집하는 것이 좋은지 또는 추적 관찰 시 나중에 수집되는 샘플을 다음과 같이 수집한 샘플과 비교할 수 있는지 여부를 사람들에게 물어볼 것입니다. 이 연구의 일부.
이 연구의 주요 목표는 우리 실험실에서 오가노이드를 확립할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 모델이 성공적으로 설정되면 원래 종양과 비교하여 생물학적으로 잘 일치하는지 확인합니다. 그 후에 우리는 그것들을 사용하여 암이 어떻게 작용하는지 이해하고 새로운 치료법을 시도할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ben O'Leary
- 전화번호: 02071535337
- 이메일: ben.oleary@icr.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Burton
- 이메일: origins@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- The Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Ben O'Leary
- 전화번호: 02071535337
- 이메일: ben.oleary@icr.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적으로 입증되었거나 암이 의심되어 수술이나 생검과 같은 중재적 시술을 받는 환자
- 생물학적 시료 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 시료채취 불가
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
조직학적으로 암이 확인된 환자 조직, 혈액 및 타액 샘플은 수술 전후 및 보조 요법 전후에 수집되었습니다. 분자 프로파일링, DNA 시퀀싱, 유전자 발현 분석 |
조직 샘플에서 오가노이드 성장, DNA 시퀀싱을 위한 조직, 혈액 및 타액 샘플 수집, RNA 유전자 발현 분석, 분자 프로파일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델 구축
기간: 기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
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암 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델 구축
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기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술/생검 전과 후, 그리고 보조 요법 후 다시 암 환자로부터 동시 생물학적 샘플을 수집하기 위해
기간: 기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
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시퀀싱을 위한 DNA 추출, RNA 추출을 포함하여 분자 프로파일링을 위해 수술/생검 전후 및 보조 요법(혈액, 타액 및 조직 포함) 후에 암 환자로부터 동시 생물학적 샘플을 수집하기 위해
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기간: 연구 완료까지, 예상 기간 9년
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종양 조직을 수집하여 여러 영역의 분자 분석을 통해 진화 분석을 용이하게 합니다.
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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종양 조직을 수집하여 여러 영역의 분자 분석을 통해 진화 분석을 용이하게 합니다.
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기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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가능한 경우 비교를 위해 보관된 일차 조직 블록의 검색 및 분석
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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가능한 경우 비교를 위해 보관된 일차 조직 블록의 검색 및 분석
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기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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공동 배양 종양/기질/면역 세포 모델 확립
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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공동 배양 종양/기질/면역 세포 모델 확립
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기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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분자 및 임상병리학적 데이터 간의 연관성을 관찰하기 위해
기간: 기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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분자 및 임상병리학적 데이터 간의 연관성을 관찰하기 위해
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기간: 연구 완료까지 예상 기간은 9년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCR5396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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