Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORganoid Generaation Study for Cancer (ORIGINS)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - usean paikan näytteenottotutkimus, jonka tarkoituksena on luoda potilasperäisiä prekliinisiä malleja syöpiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joille kehittyy syöpä, voidaan usein parantaa, jos he sopivat leikkaukseen tai sädehoitoon. Osa näistä syövistä kuitenkin palaa, jolloin saatavilla olevat hoitovaihtoehdot eivät usein ole kovin tehokkaita. Ymmärryksemme monien syöpien biologiasta on rajallinen, emmekä ymmärrä, miksi jotkut syövät paranevat leikkauksella tai sädehoidolla ja jotkut eivät. Syöpien biologian parempi ymmärtäminen voisi auttaa kehittämään uusia hoitoja tai parantamaan nykyisiä hoitoja, mikä saattaa lisätä niiden potilaiden määrää, jotka voidaan parantaa sairaudestaan.

Yksi tapa parantaa ymmärrystämme biologiasta on tarkastella yksityiskohtaisesti potilailta otettuja syöpänäytteitä. Ongelmana tässä on, että usein näytteet ovat pieniä ja kasvainkudosnäyte itsessään on jo kuollut, kun se on poistettu kasvupaikasta, mikä voi rajoittaa mahdollisia analyysejä. Mahdollinen ratkaisu tähän on ottaa potilailta syöpäkudosta ja yrittää kasvattaa soluja suoraan laboratoriossa. Syöpäsolujen pitäminen elossa laboratoriossa voi olla vaikeaa, mutta sen on osoitettu olevan mahdollista useissa eri syöpätyypeissä. Tällaista mallia kutsutaan joskus "organoidiksi". Jos todetaan onnistuneesti, se tarkoittaa, että voidaan tehdä lisää testejä selvittääkseen, kuinka syöpä toimii.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näytteiden keräämistä henkilön syövistä nähdäksemme, voimmeko kehittää näitä malleja potilaista, joita hoidetaan erilaisiin syöpiin. Kysymme ihmisiltä, ​​joilla on syöpäleikkaus, voimmeko ottaa näytteitä heidän kasvaimestaan ​​yrittääksemme saavuttaa tämän. Jotkut ylimääräiset verikokeet otetaan tavanomaisten verikokeiden rinnalla ennen leikkausta ja sen jälkeen, ilman ylimääräistä verenottoa, sekä ennen ja uudelleen adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen. Tänä aikana pyydetään myös syljen keräämistä ja kysymme ihmisiltä, ​​ovatko he tyytyväisiä, että otamme aiempia kudosnäytteitä, tai eivät, jotka otetaan myöhemmin, kun niitä seurataan, jotta niitä voidaan verrata kerättyihin näytteisiin. osa tätä tutkimusta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voidaanko organoideja muodostaa laboratorioissamme. Jos nämä mallit luodaan onnistuneesti, vertaamme niitä alkuperäiseen kasvaimeen varmistaaksemme, että ne sopivat hyvin biologisesti. Tämän jälkeen voimme niiden avulla ymmärtää, miten syöpä toimii, ja kokeilla uusia hoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tai epäilty syöpä ja joille tehdään interventiotoimenpiteitä, kuten leikkaus tai biopsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tai epäilty syöpä ja joille tehdään interventiotoimenpiteitä, kuten leikkaus tai biopsia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus biologisten näytteiden keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteenottoa ei voida suorittaa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1

Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu syöpä

Kudos-, veri- ja sylkinäytteet, jotka on otettu ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen minkä tahansa adjuvanttihoidon. Molekyyliprofilointi, DNA-sekvensointi, geeniekspressioanalyysi

Organoidien kasvattaminen kudosnäytteistä, kudos-, veri- ja sylkinäytteiden kerääminen DNA-sekvensointia varten, RNA-geeniekspressioanalyysi, molekyyliprofilointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda potilasperäinen organoidimalli (SAN) syöville
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Luoda potilasperäinen organoidimalli (SAN) syöville
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää samanaikaisia ​​biologisia näytteitä syöpäpotilailta ennen leikkausta/biopsiaa ja sen jälkeen sekä uudelleen minkä tahansa adjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Samanaikaisten biologisten näytteiden kerääminen syöpäpotilailta ennen leikkausta/biopsiaa ja sen jälkeen sekä uudelleen minkä tahansa adjuvanttihoidon jälkeen - mukaan lukien veri, sylki ja kudos, molekyyliprofilointia varten, mukaan lukien DNA:n erottaminen sekvensointia varten, RNA
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Kasvainkudoksen kerääminen evoluutioanalyysin helpottamiseksi useiden alueiden molekyylianalyysillä
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Kasvainkudoksen kerääminen evoluutioanalyysin helpottamiseksi useiden alueiden molekyylianalyysillä
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Arkiston primaaristen kudoslohkojen haku ja analysointi vertailua varten, jos mahdollista
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Arkiston primaaristen kudoslohkojen haku ja analysointi vertailua varten, jos mahdollista
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Perustaa yhteisviljelykasvain/strooman/immuunisolumallit
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Perustaa yhteisviljelykasvain/strooman/immuunisolumallit
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Tarkkaile molekyyli- ja kliinispatologisen tiedon välisiä assosiaatioita
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
Tarkkaile molekyyli- ja kliinispatologisen tiedon välisiä assosiaatioita
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR5396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa