- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734963
ORganoid Generaation Study for Cancer (ORIGINS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joille kehittyy syöpä, voidaan usein parantaa, jos he sopivat leikkaukseen tai sädehoitoon. Osa näistä syövistä kuitenkin palaa, jolloin saatavilla olevat hoitovaihtoehdot eivät usein ole kovin tehokkaita. Ymmärryksemme monien syöpien biologiasta on rajallinen, emmekä ymmärrä, miksi jotkut syövät paranevat leikkauksella tai sädehoidolla ja jotkut eivät. Syöpien biologian parempi ymmärtäminen voisi auttaa kehittämään uusia hoitoja tai parantamaan nykyisiä hoitoja, mikä saattaa lisätä niiden potilaiden määrää, jotka voidaan parantaa sairaudestaan.
Yksi tapa parantaa ymmärrystämme biologiasta on tarkastella yksityiskohtaisesti potilailta otettuja syöpänäytteitä. Ongelmana tässä on, että usein näytteet ovat pieniä ja kasvainkudosnäyte itsessään on jo kuollut, kun se on poistettu kasvupaikasta, mikä voi rajoittaa mahdollisia analyysejä. Mahdollinen ratkaisu tähän on ottaa potilailta syöpäkudosta ja yrittää kasvattaa soluja suoraan laboratoriossa. Syöpäsolujen pitäminen elossa laboratoriossa voi olla vaikeaa, mutta sen on osoitettu olevan mahdollista useissa eri syöpätyypeissä. Tällaista mallia kutsutaan joskus "organoidiksi". Jos todetaan onnistuneesti, se tarkoittaa, että voidaan tehdä lisää testejä selvittääkseen, kuinka syöpä toimii.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näytteiden keräämistä henkilön syövistä nähdäksemme, voimmeko kehittää näitä malleja potilaista, joita hoidetaan erilaisiin syöpiin. Kysymme ihmisiltä, joilla on syöpäleikkaus, voimmeko ottaa näytteitä heidän kasvaimestaan yrittääksemme saavuttaa tämän. Jotkut ylimääräiset verikokeet otetaan tavanomaisten verikokeiden rinnalla ennen leikkausta ja sen jälkeen, ilman ylimääräistä verenottoa, sekä ennen ja uudelleen adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen. Tänä aikana pyydetään myös syljen keräämistä ja kysymme ihmisiltä, ovatko he tyytyväisiä, että otamme aiempia kudosnäytteitä, tai eivät, jotka otetaan myöhemmin, kun niitä seurataan, jotta niitä voidaan verrata kerättyihin näytteisiin. osa tätä tutkimusta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voidaanko organoideja muodostaa laboratorioissamme. Jos nämä mallit luodaan onnistuneesti, vertaamme niitä alkuperäiseen kasvaimeen varmistaaksemme, että ne sopivat hyvin biologisesti. Tämän jälkeen voimme niiden avulla ymmärtää, miten syöpä toimii, ja kokeilla uusia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ben O'Leary
- Puhelinnumero: 02071535337
- Sähköposti: ben.oleary@icr.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Burton
- Sähköposti: origins@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal Marsden Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben O'Leary
- Puhelinnumero: 02071535337
- Sähköposti: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tai epäilty syöpä ja joille tehdään interventiotoimenpiteitä, kuten leikkaus tai biopsia
- Kyky antaa tietoinen suostumus biologisten näytteiden keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteenottoa ei voida suorittaa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu syöpä Kudos-, veri- ja sylkinäytteet, jotka on otettu ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen minkä tahansa adjuvanttihoidon. Molekyyliprofilointi, DNA-sekvensointi, geeniekspressioanalyysi |
Organoidien kasvattaminen kudosnäytteistä, kudos-, veri- ja sylkinäytteiden kerääminen DNA-sekvensointia varten, RNA-geeniekspressioanalyysi, molekyyliprofilointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luoda potilasperäinen organoidimalli (SAN) syöville
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Luoda potilasperäinen organoidimalli (SAN) syöville
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää samanaikaisia biologisia näytteitä syöpäpotilailta ennen leikkausta/biopsiaa ja sen jälkeen sekä uudelleen minkä tahansa adjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Samanaikaisten biologisten näytteiden kerääminen syöpäpotilailta ennen leikkausta/biopsiaa ja sen jälkeen sekä uudelleen minkä tahansa adjuvanttihoidon jälkeen - mukaan lukien veri, sylki ja kudos, molekyyliprofilointia varten, mukaan lukien DNA:n erottaminen sekvensointia varten, RNA
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
|
Kasvainkudoksen kerääminen evoluutioanalyysin helpottamiseksi useiden alueiden molekyylianalyysillä
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Kasvainkudoksen kerääminen evoluutioanalyysin helpottamiseksi useiden alueiden molekyylianalyysillä
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
|
Arkiston primaaristen kudoslohkojen haku ja analysointi vertailua varten, jos mahdollista
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Arkiston primaaristen kudoslohkojen haku ja analysointi vertailua varten, jos mahdollista
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
|
Perustaa yhteisviljelykasvain/strooman/immuunisolumallit
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Perustaa yhteisviljelykasvain/strooman/immuunisolumallit
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
|
Tarkkaile molekyyli- ja kliinispatologisen tiedon välisiä assosiaatioita
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Tarkkaile molekyyli- ja kliinispatologisen tiedon välisiä assosiaatioita
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .