- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734963
ORganoid Generation-undersøgelse for kræft (ORIGINS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der udvikler kræft, kan ofte helbredes, hvis de er egnede til operation eller strålebehandling. Imidlertid vender en del af disse kræftformer tilbage, hvorefter de tilgængelige behandlingsmuligheder ofte ikke er særlig effektive. Vores forståelse af biologien af mange kræftformer er begrænset, og vi forstår ikke, hvorfor nogle kræftformer helbredes ved kirurgi eller strålebehandling og andre ikke. En bedre forståelse af kræftformers biologi kan hjælpe med at udvikle nye behandlinger eller forbedringer af nuværende behandlinger, og dette kan øge antallet af patienter, der kan helbredes for deres sygdom.
En måde at forbedre den forståelse, vi har af biologien, er at se i detaljer på kræftprøver taget fra patienter. Problemet med dette er, at prøverne ofte er små, og selve tumorvævsprøven allerede er død, når den er fjernet fra det sted, hvor den voksede, hvilket kan begrænse de analyser, der er mulige. En potentiel løsning på dette er at tage kræftvæv fra patienter og forsøge at dyrke cellerne direkte i laboratoriet. Det kan være svært at holde kræftcellerne i live i laboratoriet, men det har vist sig at være muligt ved en række forskellige kræftformer. Denne type model er nogle gange kendt som en "organoid". Hvis det lykkes, betyder det, at der kan udføres flere tests for at finde ud af, hvordan kræften virker.
Denne undersøgelse ser på at indsamle prøver af en persons kræftsygdom for at se, om vi kan udvikle disse modeller fra patienter, der behandles for forskellige kræftformer. Vi vil spørge folk, der skal opereres for kræft, om vi kan tage prøver fra deres tumor for at forsøge at opnå dette. Nogle yderligere blodprøver vil blive taget sammen med de sædvanlige blodprøver før og efter operationen, uden yderligere blodprøvetagning, og før og igen efter eventuel adjuverende behandling er afsluttet. Der vil også blive anmodet om en indsamling af spyt på disse tidspunkter, og vi vil spørge folk, om de er glade for, at vi indsamler tidligere vævsprøver, eller nej, som efterfølgende indsamles, når de følges op, for at muliggøre sammenligning med de indsamlede prøver som del af denne undersøgelse.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om organoider kan etableres i vores laboratorier. Hvis disse modeller er etableret med succes, vil vi sammenligne dem med den originale tumor for at kontrollere, at de er et godt match biologisk. Herefter kan vi bruge dem til at forstå, hvordan kræften virker og afprøve nye behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Burton
- E-mail: origins@rmh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Patienter med histologisk bevist eller mistænkt cancer, der gennemgår en interventionel procedure, såsom kirurgi eller biopsi
- Evne til at give informeret samtykke til biologisk prøveindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemgå prøveindsamling
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter med histologisk bekræftet cancer Vævs-, blod- og spytprøver indsamlet før og efter operation og før og efter eventuel adjuverende behandling. Molekylær profilering, DNA-sekventering, genekspressionsanalyse |
Vækst af organoider fra vævsprøver, indsamling af vævs-, blod- og spytprøver til DNA-sekventering, RNA-genekspressionsanalyse, molekylær profilering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler patient-derived organoid (PDO) model for cancer
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
Etabler patient-derived organoid (PDO) model for cancer
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle samtidige biologiske prøver fra patienter med cancer før og efter operation/biopsi og igen efter enhver adjuverende terapi
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
At indsamle samtidige biologiske prøver fra patienter med cancer før og efter operation/biopsi, og igen efter enhver adjuverende terapi - inklusive blod, spyt og væv, til molekylær profilering, herunder ekstraktion af DNA til sekventering, RNA
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
|
At indsamle tumorvæv for at lette evolutionær analyse med molekylær analyse af flere regioner
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
At indsamle tumorvæv for at lette evolutionær analyse med molekylær analyse af flere regioner
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
|
Hentning og analyse af primære vævsblokke i arkivet til sammenligning, hvor det er muligt
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
Hentning og analyse af primære vævsblokke i arkivet til sammenligning, hvor det er muligt
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
|
At etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
At etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
|
At observere sammenhænge mellem molekylære og klinisk patologiske data
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
At observere sammenhænge mellem molekylære og klinisk patologiske data
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR5396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .