Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORganoid Generation-undersøgelse for kræft (ORIGINS)

7. august 2024 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - et multi-site prøveindsamlingsstudie for at etablere patientafledte prækliniske modeller for kræftformer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der udvikler kræft, kan ofte helbredes, hvis de er egnede til operation eller strålebehandling. Imidlertid vender en del af disse kræftformer tilbage, hvorefter de tilgængelige behandlingsmuligheder ofte ikke er særlig effektive. Vores forståelse af biologien af ​​mange kræftformer er begrænset, og vi forstår ikke, hvorfor nogle kræftformer helbredes ved kirurgi eller strålebehandling og andre ikke. En bedre forståelse af kræftformers biologi kan hjælpe med at udvikle nye behandlinger eller forbedringer af nuværende behandlinger, og dette kan øge antallet af patienter, der kan helbredes for deres sygdom.

En måde at forbedre den forståelse, vi har af biologien, er at se i detaljer på kræftprøver taget fra patienter. Problemet med dette er, at prøverne ofte er små, og selve tumorvævsprøven allerede er død, når den er fjernet fra det sted, hvor den voksede, hvilket kan begrænse de analyser, der er mulige. En potentiel løsning på dette er at tage kræftvæv fra patienter og forsøge at dyrke cellerne direkte i laboratoriet. Det kan være svært at holde kræftcellerne i live i laboratoriet, men det har vist sig at være muligt ved en række forskellige kræftformer. Denne type model er nogle gange kendt som en "organoid". Hvis det lykkes, betyder det, at der kan udføres flere tests for at finde ud af, hvordan kræften virker.

Denne undersøgelse ser på at indsamle prøver af en persons kræftsygdom for at se, om vi kan udvikle disse modeller fra patienter, der behandles for forskellige kræftformer. Vi vil spørge folk, der skal opereres for kræft, om vi kan tage prøver fra deres tumor for at forsøge at opnå dette. Nogle yderligere blodprøver vil blive taget sammen med de sædvanlige blodprøver før og efter operationen, uden yderligere blodprøvetagning, og før og igen efter eventuel adjuverende behandling er afsluttet. Der vil også blive anmodet om en indsamling af spyt på disse tidspunkter, og vi vil spørge folk, om de er glade for, at vi indsamler tidligere vævsprøver, eller nej, som efterfølgende indsamles, når de følges op, for at muliggøre sammenligning med de indsamlede prøver som del af denne undersøgelse.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om organoider kan etableres i vores laboratorier. Hvis disse modeller er etableret med succes, vil vi sammenligne dem med den originale tumor for at kontrollere, at de er et godt match biologisk. Herefter kan vi bruge dem til at forstå, hvordan kræften virker og afprøve nye behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bevist eller mistænkt cancer, der gennemgår en interventionel procedure, såsom kirurgi eller biopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter med histologisk bevist eller mistænkt cancer, der gennemgår en interventionel procedure, såsom kirurgi eller biopsi
  • Evne til at give informeret samtykke til biologisk prøveindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå prøveindsamling
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Patienter med histologisk bekræftet cancer

Vævs-, blod- og spytprøver indsamlet før og efter operation og før og efter eventuel adjuverende behandling. Molekylær profilering, DNA-sekventering, genekspressionsanalyse

Vækst af organoider fra vævsprøver, indsamling af vævs-, blod- og spytprøver til DNA-sekventering, RNA-genekspressionsanalyse, molekylær profilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler patient-derived organoid (PDO) model for cancer
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
Etabler patient-derived organoid (PDO) model for cancer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle samtidige biologiske prøver fra patienter med cancer før og efter operation/biopsi og igen efter enhver adjuverende terapi
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At indsamle samtidige biologiske prøver fra patienter med cancer før og efter operation/biopsi, og igen efter enhver adjuverende terapi - inklusive blod, spyt og væv, til molekylær profilering, herunder ekstraktion af DNA til sekventering, RNA
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At indsamle tumorvæv for at lette evolutionær analyse med molekylær analyse af flere regioner
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At indsamle tumorvæv for at lette evolutionær analyse med molekylær analyse af flere regioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
Hentning og analyse af primære vævsblokke i arkivet til sammenligning, hvor det er muligt
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
Hentning og analyse af primære vævsblokke i arkivet til sammenligning, hvor det er muligt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At etablere co-kultur tumor/stroma/immuncellemodeller
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At observere sammenhænge mellem molekylære og klinisk patologiske data
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år
At observere sammenhænge mellem molekylære og klinisk patologiske data
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

12. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR5396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner