- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734963
ORganoid-Generationsstudie für Krebs (ORIGINS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen, die an Krebs erkranken, können oft geheilt werden, wenn sie für eine Operation oder Strahlentherapie geeignet sind. Ein Teil dieser Krebserkrankungen kehrt jedoch zurück, und an diesem Punkt sind die verfügbaren Behandlungsoptionen oft nicht sehr wirksam. Unser Verständnis der Biologie vieler Krebsarten ist begrenzt, und wir verstehen nicht, warum einige Krebsarten durch Operation oder Strahlentherapie geheilt werden und andere nicht. Ein besseres Verständnis der Biologie von Krebserkrankungen könnte helfen, neue Behandlungen zu entwickeln oder bestehende Behandlungen zu verbessern, und dies könnte die Zahl der Patienten erhöhen, die von ihrer Krankheit geheilt werden können.
Eine Möglichkeit, unser Verständnis der Biologie zu verbessern, besteht darin, Krebsproben von Patienten im Detail zu untersuchen. Das Problem dabei ist, dass die Proben oft klein sind und die Tumorgewebeprobe selbst bereits tot ist, sobald sie von dort entfernt wurde, wo sie gewachsen ist, was die möglichen Analysen einschränken kann. Eine mögliche Lösung hierfür besteht darin, Krebsgewebe von Patienten zu entnehmen und zu versuchen, die Zellen direkt im Labor zu züchten. Die Krebszellen im Labor am Leben zu erhalten, kann schwierig sein, hat sich aber bei einer Reihe verschiedener Krebsarten als möglich erwiesen. Diese Art von Modell wird manchmal als "Organoid" bezeichnet. Bei erfolgreicher Feststellung können weitere Tests durchgeführt werden, um herauszufinden, wie der Krebs funktioniert.
Diese Studie befasst sich mit dem Sammeln von Krebsproben einer Person, um zu sehen, ob wir diese Modelle von Patienten entwickeln können, die wegen verschiedener Krebsarten behandelt werden. Wir werden Menschen, die sich einer Krebsoperation unterziehen, fragen, ob wir Proben von ihrem Tumor nehmen können, um dies zu versuchen und zu erreichen. Einige zusätzliche Blutuntersuchungen werden neben den üblichen Blutuntersuchungen vor und nach der Operation ohne zusätzliche Blutentnahme sowie vor und nach Abschluss einer adjuvanten Therapie durchgeführt. Zu diesen Zeiten wird auch eine Speichelsammlung angefordert, und wir werden die Leute fragen, ob sie damit einverstanden sind, dass wir frühere Gewebeproben sammeln, oder nein, die später gesammelt werden, wenn sie nachuntersucht werden, um einen Vergleich mit den gesammelten Proben zu ermöglichen Teil dieser Studie.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu sehen, ob Organoide in unseren Labors etabliert werden können. Wenn diese Modelle erfolgreich etabliert sind, werden wir sie mit dem ursprünglichen Tumor vergleichen, um zu überprüfen, ob sie biologisch gut zusammenpassen. Danach können wir sie verwenden, um zu verstehen, wie der Krebs funktioniert, und neue Behandlungen ausprobieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-Mail: ben.oleary@icr.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Burton
- E-Mail: origins@rmh.nhs.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- The Royal Marsden Hospital
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Kontakt:
- Ben O'Leary
- Telefonnummer: 02071535337
- E-Mail: ben.oleary@icr.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Patienten mit histologisch nachgewiesenem oder vermutetem Krebs, die sich einem interventionellen Verfahren wie einer Operation oder Biopsie unterziehen
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Sammlung biologischer Proben zu geben
Ausschlusskriterien:
- Probenahme nicht möglich
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten mit histologisch bestätigtem Krebs Gewebe-, Blut- und Speichelproben, die vor und nach der Operation sowie vor und nach jeder adjuvanten Therapie entnommen wurden. Molekulares Profiling, DNA-Sequenzierung, Genexpressionsanalyse |
Wachstum von Organoiden aus Gewebeproben, Entnahme von Gewebe-, Blut- und Speichelproben zur DNA-Sequenzierung, RNA-Genexpressionsanalyse, molekulares Profiling
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Etablierung eines von Patienten abgeleiteten Organoidmodells (PDO) für Krebserkrankungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Etablierung eines von Patienten abgeleiteten Organoidmodells (PDO) für Krebserkrankungen
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur gleichzeitigen Entnahme biologischer Proben von Krebspatienten vor und nach einer Operation/Biopsie und erneut nach jeder adjuvanten Therapie
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Zur gleichzeitigen Entnahme biologischer Proben von Krebspatienten vor und nach einer Operation/Biopsie und erneut nach jeder adjuvanten Therapie – einschließlich Blut, Speichel und Gewebe, zur molekularen Profilerstellung, einschließlich Extraktion von DNA für die Sequenzierung, RNA
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Sammlung von Tumorgewebe zur Erleichterung der Evolutionsanalyse mit molekularer Analyse mehrerer Regionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Sammlung von Tumorgewebe zur Erleichterung der Evolutionsanalyse mit molekularer Analyse mehrerer Regionen
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Abruf und Analyse archivierter primärer Gewebeblöcke zum Vergleich, sofern verfügbar
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Abruf und Analyse archivierter primärer Gewebeblöcke zum Vergleich, sofern verfügbar
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Etablierung von Co-Kultur-Tumor-/Stroma-/Immunzellmodellen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Etablierung von Co-Kultur-Tumor-/Stroma-/Immunzellmodellen
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Um Zusammenhänge zwischen molekularen und klinisch-pathologischen Daten zu beobachten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Um Zusammenhänge zwischen molekularen und klinisch-pathologischen Daten zu beobachten
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR5396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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