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ORganoid-Generationsstudie für Krebs (ORIGINS)

7. August 2024 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS – eine standortübergreifende Studie zur Probensammlung zur Etablierung von patientenbasierten vorklinischen Modellen für Krebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die an Krebs erkranken, können oft geheilt werden, wenn sie für eine Operation oder Strahlentherapie geeignet sind. Ein Teil dieser Krebserkrankungen kehrt jedoch zurück, und an diesem Punkt sind die verfügbaren Behandlungsoptionen oft nicht sehr wirksam. Unser Verständnis der Biologie vieler Krebsarten ist begrenzt, und wir verstehen nicht, warum einige Krebsarten durch Operation oder Strahlentherapie geheilt werden und andere nicht. Ein besseres Verständnis der Biologie von Krebserkrankungen könnte helfen, neue Behandlungen zu entwickeln oder bestehende Behandlungen zu verbessern, und dies könnte die Zahl der Patienten erhöhen, die von ihrer Krankheit geheilt werden können.

Eine Möglichkeit, unser Verständnis der Biologie zu verbessern, besteht darin, Krebsproben von Patienten im Detail zu untersuchen. Das Problem dabei ist, dass die Proben oft klein sind und die Tumorgewebeprobe selbst bereits tot ist, sobald sie von dort entfernt wurde, wo sie gewachsen ist, was die möglichen Analysen einschränken kann. Eine mögliche Lösung hierfür besteht darin, Krebsgewebe von Patienten zu entnehmen und zu versuchen, die Zellen direkt im Labor zu züchten. Die Krebszellen im Labor am Leben zu erhalten, kann schwierig sein, hat sich aber bei einer Reihe verschiedener Krebsarten als möglich erwiesen. Diese Art von Modell wird manchmal als "Organoid" bezeichnet. Bei erfolgreicher Feststellung können weitere Tests durchgeführt werden, um herauszufinden, wie der Krebs funktioniert.

Diese Studie befasst sich mit dem Sammeln von Krebsproben einer Person, um zu sehen, ob wir diese Modelle von Patienten entwickeln können, die wegen verschiedener Krebsarten behandelt werden. Wir werden Menschen, die sich einer Krebsoperation unterziehen, fragen, ob wir Proben von ihrem Tumor nehmen können, um dies zu versuchen und zu erreichen. Einige zusätzliche Blutuntersuchungen werden neben den üblichen Blutuntersuchungen vor und nach der Operation ohne zusätzliche Blutentnahme sowie vor und nach Abschluss einer adjuvanten Therapie durchgeführt. Zu diesen Zeiten wird auch eine Speichelsammlung angefordert, und wir werden die Leute fragen, ob sie damit einverstanden sind, dass wir frühere Gewebeproben sammeln, oder nein, die später gesammelt werden, wenn sie nachuntersucht werden, um einen Vergleich mit den gesammelten Proben zu ermöglichen Teil dieser Studie.

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu sehen, ob Organoide in unseren Labors etabliert werden können. Wenn diese Modelle erfolgreich etabliert sind, werden wir sie mit dem ursprünglichen Tumor vergleichen, um zu überprüfen, ob sie biologisch gut zusammenpassen. Danach können wir sie verwenden, um zu verstehen, wie der Krebs funktioniert, und neue Behandlungen ausprobieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch nachgewiesenem oder vermutetem Krebs, die sich einem interventionellen Verfahren wie einer Operation oder Biopsie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem oder vermutetem Krebs, die sich einem interventionellen Verfahren wie einer Operation oder Biopsie unterziehen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Sammlung biologischer Proben zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Probenahme nicht möglich
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1

Patienten mit histologisch bestätigtem Krebs

Gewebe-, Blut- und Speichelproben, die vor und nach der Operation sowie vor und nach jeder adjuvanten Therapie entnommen wurden. Molekulares Profiling, DNA-Sequenzierung, Genexpressionsanalyse

Wachstum von Organoiden aus Gewebeproben, Entnahme von Gewebe-, Blut- und Speichelproben zur DNA-Sequenzierung, RNA-Genexpressionsanalyse, molekulares Profiling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung eines von Patienten abgeleiteten Organoidmodells (PDO) für Krebserkrankungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Etablierung eines von Patienten abgeleiteten Organoidmodells (PDO) für Krebserkrankungen
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur gleichzeitigen Entnahme biologischer Proben von Krebspatienten vor und nach einer Operation/Biopsie und erneut nach jeder adjuvanten Therapie
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Zur gleichzeitigen Entnahme biologischer Proben von Krebspatienten vor und nach einer Operation/Biopsie und erneut nach jeder adjuvanten Therapie – einschließlich Blut, Speichel und Gewebe, zur molekularen Profilerstellung, einschließlich Extraktion von DNA für die Sequenzierung, RNA
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Sammlung von Tumorgewebe zur Erleichterung der Evolutionsanalyse mit molekularer Analyse mehrerer Regionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Sammlung von Tumorgewebe zur Erleichterung der Evolutionsanalyse mit molekularer Analyse mehrerer Regionen
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Abruf und Analyse archivierter primärer Gewebeblöcke zum Vergleich, sofern verfügbar
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Abruf und Analyse archivierter primärer Gewebeblöcke zum Vergleich, sofern verfügbar
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Etablierung von Co-Kultur-Tumor-/Stroma-/Immunzellmodellen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Etablierung von Co-Kultur-Tumor-/Stroma-/Immunzellmodellen
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Um Zusammenhänge zwischen molekularen und klinisch-pathologischen Daten zu beobachten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren
Um Zusammenhänge zwischen molekularen und klinisch-pathologischen Daten zu beobachten
Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 9 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. April 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

12. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR5396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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