- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05734963
Étude de génération d'organoïdes pour le cancer (ORIGINS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui développent un cancer peuvent souvent être guéries si elles sont aptes à la chirurgie ou à la radiothérapie. Cependant, une partie de ces cancers récidive, auquel cas les options de traitement disponibles ne sont souvent pas très efficaces. Notre compréhension de la biologie de nombreux cancers est limitée et nous ne comprenons pas pourquoi certains cancers sont guéris par la chirurgie ou la radiothérapie et d'autres non. Une meilleure compréhension de la biologie des cancers pourrait aider à développer de nouveaux traitements ou à améliorer les traitements actuels, ce qui pourrait augmenter le nombre de patients pouvant être guéris de leur maladie.
Une façon d'améliorer la compréhension que nous avons de la biologie est d'examiner en détail des échantillons de cancer prélevés sur des patients. Le problème avec ceci est que souvent les échantillons sont petits et que l'échantillon de tissu tumoral lui-même est déjà mort une fois retiré de l'endroit où il se développait, ce qui peut limiter les analyses possibles. Une solution potentielle consiste à prélever des tissus cancéreux sur des patients et à essayer de faire croître directement les cellules en laboratoire. Maintenir les cellules cancéreuses en vie en laboratoire peut être difficile, mais cela s'est avéré possible dans un certain nombre de types de cancer différents. Ce type de modèle est parfois appelé "organoïde". S'il est établi avec succès, cela signifie que d'autres tests peuvent être effectués pour découvrir comment le cancer fonctionne.
Cette étude vise à recueillir des échantillons du cancer d'une personne pour voir si nous pouvons développer ces modèles à partir de patients traités pour différents cancers. Nous demanderons aux personnes qui subissent une intervention chirurgicale pour un cancer si nous pouvons prélever des échantillons de leur tumeur pour essayer d'y parvenir. Des tests sanguins supplémentaires seront effectués parallèlement aux tests sanguins habituels avant et après la chirurgie, sans prélèvement sanguin supplémentaire, et avant et après la fin de tout traitement adjuvant. Une collecte de salive sera également demandée à ces moments-là et nous demanderons aux gens s'ils sont d'accord pour que nous prélevions des échantillons de tissus précédents, ou non qui sont collectés par la suite lors d'un suivi, pour permettre une comparaison avec les échantillons collectés au fur et à mesure. partie de cette étude.
L'objectif principal de cette étude est de voir si des organoïdes peuvent être établis dans nos laboratoires. Si ces modèles sont établis avec succès, nous les comparerons à la tumeur d'origine pour vérifier qu'ils sont biologiquement compatibles. Après cela, nous pouvons les utiliser pour comprendre le fonctionnement du cancer et essayer de nouveaux traitements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ben O'Leary
- Numéro de téléphone: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Burton
- E-mail: origins@rmh.nhs.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Royal Marsden Hospital
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Contact:
- Ben O'Leary
- Numéro de téléphone: 02071535337
- E-mail: ben.oleary@icr.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients atteints d'un cancer histologiquement prouvé ou suspecté subissant une procédure interventionnelle, telle qu'une intervention chirurgicale ou une biopsie
- Capacité à donner un consentement éclairé pour le prélèvement d'échantillons biologiques
Critère d'exclusion:
- Impossible de subir un prélèvement d'échantillon
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patients atteints d'un cancer histologiquement confirmé Échantillons de tissus, de sang et de salive prélevés avant et après la chirurgie et avant et après tout traitement adjuvant. Profilage moléculaire, séquençage ADN, analyse de l'expression génique |
Croissance d'organoïdes à partir d'échantillons de tissus, collecte d'échantillons de tissus, de sang et de salive pour le séquençage de l'ADN, l'analyse de l'expression des gènes d'ARN, le profilage moléculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir un modèle d'organoïde dérivé du patient (PDO) pour les cancers
Délai: Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
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Établir un modèle d'organoïde dérivé du patient (PDO) pour les cancers
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Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir des échantillons biologiques contemporains de patients atteints de cancer avant et après chirurgie/biopsie, et à nouveau après tout traitement adjuvant
Délai: Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
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Pour collecter des échantillons biologiques contemporains de patients atteints de cancer avant et après chirurgie/biopsie, et à nouveau après tout traitement adjuvant - y compris le sang, la salive et les tissus, pour le profilage moléculaire, y compris l'extraction d'ADN pour le séquençage, l'ARN
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Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
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Recueillir du tissu tumoral pour faciliter l'analyse évolutive avec l'analyse moléculaire de plusieurs régions
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Recueillir du tissu tumoral pour faciliter l'analyse évolutive avec l'analyse moléculaire de plusieurs régions
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Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Récupération et analyse de blocs de tissus primaires d'archives pour comparaison, le cas échéant
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Récupération et analyse de blocs de tissus primaires d'archives pour comparaison, le cas échéant
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Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Établir des modèles de co-culture tumeur/stroma/cellules immunitaires
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Établir des modèles de co-culture tumeur/stroma/cellules immunitaires
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Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Observer les associations entre les données moléculaires et clinicopathologiques
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Observer les associations entre les données moléculaires et clinicopathologiques
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Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR5396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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