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Étude de génération d'organoïdes pour le cancer (ORIGINS)

7 août 2024 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - une étude de collecte d'échantillons multi-sites pour établir des modèles précliniques dérivés de patients pour les cancers

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui développent un cancer peuvent souvent être guéries si elles sont aptes à la chirurgie ou à la radiothérapie. Cependant, une partie de ces cancers récidive, auquel cas les options de traitement disponibles ne sont souvent pas très efficaces. Notre compréhension de la biologie de nombreux cancers est limitée et nous ne comprenons pas pourquoi certains cancers sont guéris par la chirurgie ou la radiothérapie et d'autres non. Une meilleure compréhension de la biologie des cancers pourrait aider à développer de nouveaux traitements ou à améliorer les traitements actuels, ce qui pourrait augmenter le nombre de patients pouvant être guéris de leur maladie.

Une façon d'améliorer la compréhension que nous avons de la biologie est d'examiner en détail des échantillons de cancer prélevés sur des patients. Le problème avec ceci est que souvent les échantillons sont petits et que l'échantillon de tissu tumoral lui-même est déjà mort une fois retiré de l'endroit où il se développait, ce qui peut limiter les analyses possibles. Une solution potentielle consiste à prélever des tissus cancéreux sur des patients et à essayer de faire croître directement les cellules en laboratoire. Maintenir les cellules cancéreuses en vie en laboratoire peut être difficile, mais cela s'est avéré possible dans un certain nombre de types de cancer différents. Ce type de modèle est parfois appelé "organoïde". S'il est établi avec succès, cela signifie que d'autres tests peuvent être effectués pour découvrir comment le cancer fonctionne.

Cette étude vise à recueillir des échantillons du cancer d'une personne pour voir si nous pouvons développer ces modèles à partir de patients traités pour différents cancers. Nous demanderons aux personnes qui subissent une intervention chirurgicale pour un cancer si nous pouvons prélever des échantillons de leur tumeur pour essayer d'y parvenir. Des tests sanguins supplémentaires seront effectués parallèlement aux tests sanguins habituels avant et après la chirurgie, sans prélèvement sanguin supplémentaire, et avant et après la fin de tout traitement adjuvant. Une collecte de salive sera également demandée à ces moments-là et nous demanderons aux gens s'ils sont d'accord pour que nous prélevions des échantillons de tissus précédents, ou non qui sont collectés par la suite lors d'un suivi, pour permettre une comparaison avec les échantillons collectés au fur et à mesure. partie de cette étude.

L'objectif principal de cette étude est de voir si des organoïdes peuvent être établis dans nos laboratoires. Si ces modèles sont établis avec succès, nous les comparerons à la tumeur d'origine pour vérifier qu'ils sont biologiquement compatibles. Après cela, nous pouvons les utiliser pour comprendre le fonctionnement du cancer et essayer de nouveaux traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer histologiquement prouvé ou suspecté subissant une procédure interventionnelle, telle qu'une intervention chirurgicale ou une biopsie

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Patients atteints d'un cancer histologiquement prouvé ou suspecté subissant une procédure interventionnelle, telle qu'une intervention chirurgicale ou une biopsie
  • Capacité à donner un consentement éclairé pour le prélèvement d'échantillons biologiques

Critère d'exclusion:

  • Impossible de subir un prélèvement d'échantillon
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1

Patients atteints d'un cancer histologiquement confirmé

Échantillons de tissus, de sang et de salive prélevés avant et après la chirurgie et avant et après tout traitement adjuvant. Profilage moléculaire, séquençage ADN, analyse de l'expression génique

Croissance d'organoïdes à partir d'échantillons de tissus, collecte d'échantillons de tissus, de sang et de salive pour le séquençage de l'ADN, l'analyse de l'expression des gènes d'ARN, le profilage moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir un modèle d'organoïde dérivé du patient (PDO) pour les cancers
Délai: Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
Établir un modèle d'organoïde dérivé du patient (PDO) pour les cancers
Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir des échantillons biologiques contemporains de patients atteints de cancer avant et après chirurgie/biopsie, et à nouveau après tout traitement adjuvant
Délai: Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
Pour collecter des échantillons biologiques contemporains de patients atteints de cancer avant et après chirurgie/biopsie, et à nouveau après tout traitement adjuvant - y compris le sang, la salive et les tissus, pour le profilage moléculaire, y compris l'extraction d'ADN pour le séquençage, l'ARN
Délai : Jusqu'à l'achèvement de l'étude, durée prévue de 9 ans
Recueillir du tissu tumoral pour faciliter l'analyse évolutive avec l'analyse moléculaire de plusieurs régions
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Recueillir du tissu tumoral pour faciliter l'analyse évolutive avec l'analyse moléculaire de plusieurs régions
Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Récupération et analyse de blocs de tissus primaires d'archives pour comparaison, le cas échéant
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Récupération et analyse de blocs de tissus primaires d'archives pour comparaison, le cas échéant
Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Établir des modèles de co-culture tumeur/stroma/cellules immunitaires
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Établir des modèles de co-culture tumeur/stroma/cellules immunitaires
Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Observer les associations entre les données moléculaires et clinicopathologiques
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans
Observer les associations entre les données moléculaires et clinicopathologiques
Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

12 avril 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR5396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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