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癌症类器官生成研究 (ORIGINS)

2023年2月8日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust
ORIGINS - 一项多站点样本收集研究,旨在建立源自患者的癌症临床前模型

研究概览

详细说明

患癌症的人如果适合手术或放疗,往往可以治愈。 然而,这些癌症中有一部分会复发,此时可用的治疗方案往往不是很有效。 我们对许多癌症生物学的了解是有限的,我们不明白为什么有些癌症可以通过手术或放疗治愈,而有些则不能。 更好地了解癌症生物学可以帮助开发新疗法或改进现有疗法,这可能会增加可以治愈其疾病的患者数量。

提高我们对生物学的理解的一种方法是详细观察从患者身上采集的癌症样本。 这样做的问题是样本通常很小,一旦从生长的地方取出肿瘤组织样本本身就已经死亡,这可能会限制可能的分析。 一个潜在的解决方案是从患者身上取出癌组织,并尝试在实验室中直接培养细胞。 在实验室中保持癌细胞存活可能很困难,但已证明在许多不同类型的癌症中都是可能的。 这种模型有时被称为“类器官”。 如果成功建立,则意味着可以进行更多测试以了解癌症的工作原理。

这项研究正在研究收集一个人的癌症样本,看看我们是否可以从接受不同癌症治疗的患者中开发这些模型。 我们会询问正在接受癌症手术的人,我们是否可以从他们的肿瘤中提取样本来尝试实现这一目标。 一些额外的血液测试将与手术前后的常规血液测试一起进行,无需额外抽血,并且在任何辅助治疗完成之前和之后再次进行。 在这些时候也将要求收集唾液,我们会询问人们是否愿意我们收集任何以前的组织样本,或者是否愿意在他们跟进时收集随后收集的样本,以便与收集的样本进行比较本研究的一部分。

这项研究的主要目标是看看是否可以在我们的实验室中建立类器官。 如果这些模型成功建立,我们会将它们与原始肿瘤进行比较,以检查它们在生物学上是否匹配良好。 在此之后,我们可以使用它们来了解癌症的工作原理并尝试新的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国
        • 招聘中
        • The Royal Marsden Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经组织学证实或怀疑患有癌症并接受介入手术(如手术或活检)的患者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 经组织学证实或怀疑患有癌症并接受介入手术(如手术或活检)的患者
  • 能够对生物样本采集给予知情同意

排除标准:

  • 无法进行样本采集
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组

经组织学证实的癌症患者

在手术前后以及任何辅助治疗前后收集的组织、血液和唾液样本。 分子谱分析、DNA测序、基因表达分析

从组织样本中生长类器官,收集组织、血液和唾液样本用于 DNA 测序、RNA 基因表达分析、分子谱分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立癌症患者来源的类器官 (PDO) 模型
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
建立癌症患者来源的类器官 (PDO) 模型
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在手术/活检前后以及任何辅助治疗后再次收集癌症患者的同期生物样本
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
在手术/活检前后以及任何辅助治疗后再次收集癌症患者的同期生物样本——包括血液、唾液和组织,用于分子分析,包括提取 DNA 用于测序、RNA
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
收集肿瘤组织以促进对多个区域进行分子分析的进化分析
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
检索和分析存档的主要组织块,以便在可用时进行比较
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
建立共培养肿瘤/基质/免疫细胞模型
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
观察分子和临床病理数据之间的关联
大体时间:时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年
时间框架:通过学习完成,预计持续时间为 9 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ben O'Leary、Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月4日

初级完成 (预期的)

2031年4月12日

研究完成 (预期的)

2031年4月12日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (估计)

2023年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCR5396

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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