- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734963
ORganoid Generation Исследование рака (ORIGINS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Людей, у которых развивается рак, часто можно вылечить, если они подходят для хирургического вмешательства или лучевой терапии. Однако часть этих видов рака возвращается, и в этот момент доступные варианты лечения часто не очень эффективны. Наше понимание биологии многих видов рака ограничено, и мы не понимаем, почему некоторые виды рака излечиваются хирургическим путем или лучевой терапией, а некоторые нет. Лучшее понимание биологии рака может помочь в разработке новых методов лечения или улучшении существующих методов лечения, что может увеличить число пациентов, которых можно вылечить от болезни.
Один из способов улучшить наше понимание биологии — подробно изучить образцы рака, взятые у пациентов. Проблема заключается в том, что часто образцы бывают небольшими, а сам образец опухолевой ткани уже мертв после того, как был удален из места, где он рос, что может ограничить возможные анализы. Потенциальное решение для этого состоит в том, чтобы взять раковую ткань у пациентов и попытаться вырастить клетки непосредственно в лаборатории. Поддержание жизнеспособности раковых клеток в лаборатории может быть трудным, но было показано, что это возможно при ряде различных типов рака. Такую модель иногда называют «органоидом». В случае успешного установления это означает, что можно провести дополнительные тесты, чтобы выяснить, как работает рак.
Это исследование направлено на сбор образцов рака у человека, чтобы увидеть, сможем ли мы разработать эти модели для пациентов, проходящих лечение от различных видов рака. Мы спросим людей, которым делают операцию по поводу рака, можем ли мы взять образцы их опухоли, чтобы попытаться добиться этого. Некоторые дополнительные анализы крови будут взяты наряду с обычными анализами крови до и после операции, без дополнительного забора крови, а также до и после завершения любой адъювантной терапии. В это время также будет запрошен сбор слюны, и мы спросим людей, согласны ли они с тем, что мы собираем какие-либо предыдущие образцы тканей, или нет, которые впоследствии собираются, когда они находятся под наблюдением, чтобы можно было сравнить с образцами, собранными как часть этого исследования.
Основная цель этого исследования — выяснить, можно ли создать органоиды в наших лабораториях. Если эти модели будут успешно установлены, мы сравним их с исходной опухолью, чтобы проверить их биологическую совместимость. После этого мы можем использовать их, чтобы понять, как работает рак, и опробовать новые методы лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ben O'Leary
- Номер телефона: 02071535337
- Электронная почта: ben.oleary@icr.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Burton
- Электронная почта: origins@rmh.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The Royal Marsden Hospital
-
Контакт:
- Ben O'Leary
- Номер телефона: 02071535337
- Электронная почта: ben.oleary@icr.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты с гистологически подтвержденным или подозреваемым раком, подвергающиеся интервенционным процедурам, таким как хирургическое вмешательство или биопсия.
- Возможность дать информированное согласие на сбор биологических образцов
Критерий исключения:
- Невозможно пройти сбор образцов
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с гистологически подтвержденным раком Образцы тканей, крови и слюны, собранные до и после операции, а также до и после любой адъювантной терапии. Молекулярное профилирование, секвенирование ДНК, анализ экспрессии генов |
Выращивание органоидов из образцов тканей, сбор образцов тканей, крови и слюны для секвенирования ДНК, анализа экспрессии генов РНК, молекулярного профилирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание модели органоидов, полученных от пациентов (PDO), для рака
Временное ограничение: Сроки: до завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Создание модели органоидов, полученных от пациентов (PDO), для рака
|
Сроки: до завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сбора одновременных биологических образцов от пациентов с раком до и после операции/биопсии, а также после любой адъювантной терапии.
Временное ограничение: Сроки: до завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Для сбора одновременных биологических образцов от пациентов с раком до и после операции/биопсии, а также повторно после любой адъювантной терапии, включая кровь, слюну и ткани, для молекулярного профилирования, включая выделение ДНК для секвенирования, РНК
|
Сроки: до завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
|
Собрать опухолевую ткань для облегчения эволюционного анализа с помощью молекулярного анализа нескольких регионов.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Собрать опухолевую ткань для облегчения эволюционного анализа с помощью молекулярного анализа нескольких регионов.
|
Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
|
Извлечение и анализ архивных блоков первичной ткани для сравнения, если таковые имеются.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Извлечение и анализ архивных блоков первичной ткани для сравнения, если таковые имеются.
|
Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
|
Создать модели совместной культуры опухолей/стромы/иммунных клеток.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Создать модели совместной культуры опухолей/стромы/иммунных клеток.
|
Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
|
Наблюдение связей между молекулярными и клинико-патологическими данными.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Наблюдение связей между молекулярными и клинико-патологическими данными.
|
Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 9 лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ben O'Leary, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCR5396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .